Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af erfaringerne og resultaterne af et sommerintensivt terapiprogram - undersøgelse af blandede metoder

22. marts 2023 opdateret af: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et tværfagligt intensivt terapiprogram for ambulante og ikke-ambulerende børn med neuroudviklingsforstyrrelser på tværs af ICF og at udforske omsorgspersoners erfaringer og perspektiver af programmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et tværfagligt intensivt terapiprogram for ambulante og ikke-ambulerende børn med neuroudviklingsforstyrrelser på tværs af ICF og at udforske omsorgspersoners erfaringer og perspektiver af programmet. Forskningsspørgsmål omfatter: 1.) Hvad er effekterne af et intensivt program på postural kontrol og funktionel mobilitet for børn med neuroudviklingsforstyrrelser? 2.) Hvad er effekterne af et intensivt terapiprogram på dual tasking for børn med neuroudviklingsforstyrrelser? 3.) Hvad er plejepersonalets opfattelse af et multidisciplinært intensivt terapiprogram for deres børn med neuroudviklingsforstyrrelser? Data vil blive indsamlet før og efter det intensive program som en del af sædvanlig pleje, og ambulante børn vil blive yderligere vurderet i bevægelsesanalyselaboratoriet. Pårørende vil udfylde et spørgeskema om tilfredshed med ydelserne og også en 4 spørgsmåls åben spørgeundersøgelse om deres oplevelse med intensiv terapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Children's Therapy Center--MU Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der modtager terapi gennem Children's Therapy Centers Tiger Intensive Program og deres omsorgspersoner fra 23. maj 2022 til 19. august 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumenteret ganganalyse
Tidsramme: før intensiv terapi, ca. 4 uger
3D ganganalyse i ganglab
før intensiv terapi, ca. 4 uger
Instrumenteret ganganalyse
Tidsramme: efter intensiv terapi, ca. 4 uger
3D ganganalyse i ganglab
efter intensiv terapi, ca. 4 uger
Center for trykmål
Tidsramme: efter intensiv terapi, ca. 4 uger
COP-måling under balanceopgave
efter intensiv terapi, ca. 4 uger
Center for trykmål
Tidsramme: før intensiv terapi, ca. 4 uger
COP-måling under balanceopgave
før intensiv terapi, ca. 4 uger
Mål for plejeprocesser (MOPC)
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Spørgeskema til vurdering af tilfredshed med terapiydelser
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Timed up og gå
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
TUG-vurdering - tidsbestemt vurdering, herunder at stå fra en stol, gå et stykke og vende tilbage til stolen
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Timed up og gå
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
TUG-vurdering - tidsbestemt vurdering, herunder at stå fra en stol, gå et stykke og vende tilbage til stolen
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
mCISIB--balancetest under 4 forhold
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Modificeret klinisk test af sensorisk integration og balance
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
mCISIB--balancetest under 4 forhold
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
PBS-balancetest
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
PBS-balancetest
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Vurderer funktionel gangpræstation
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Vurderer funktionel gangpræstation
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Segmentel vurdering af trunkkontrol (SATCo)
Tidsramme: før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Vurdering af bagagerumskontrol
før intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Segmentel vurdering af trunkkontrol (SATCo)
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Vurdering af bagagerumskontrol
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
Undersøgelse
Tidsramme: efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger
4 åbne spørgsmål om omsorgsperson/barns erfaring med intensivt terapiprogram
efter intensiv terapi episode af pleje, i gennemsnit 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2090791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger