Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Explorando as experiências e os resultados de um programa de terapia intensiva de verão - estudo de métodos mistos

22 de março de 2023 atualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de terapia intensiva interdisciplinar para crianças ambulatoriais e não ambulatoriais com distúrbios do neurodesenvolvimento em toda a CIF e explorar as experiências e perspectivas do cuidador do programa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de terapia intensiva interdisciplinar para crianças ambulatoriais e não ambulatoriais com distúrbios do neurodesenvolvimento em toda a CIF e explorar as experiências e perspectivas do cuidador do programa. As questões de pesquisa incluem: 1.) Quais são os efeitos de um programa intensivo no controle postural e na mobilidade funcional para crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento? 2.) Quais são os efeitos de um programa de terapia intensiva em dupla tarefa para crianças com transtornos do neurodesenvolvimento? 3.) Quais são as percepções dos cuidadores de um programa de terapia intensiva multidisciplinar para seus filhos com transtornos do neurodesenvolvimento? Os dados serão coletados antes e depois do programa intensivo como parte dos cuidados habituais e as crianças ambulatoriais serão avaliadas no laboratório de análise de movimento. Os cuidadores preencherão um questionário sobre satisfação com os serviços e também uma pesquisa de 4 perguntas abertas sobre sua experiência com terapia intensiva.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Children's Therapy Center--MU Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças recebendo terapia através do Programa Intensivo Tigre do Centro de Terapia Infantil e seus cuidadores de 23 de maio de 2022 a 19 de agosto de 2022.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise Instrumentada da Marcha
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Análise de marcha 3D no laboratório de marcha
antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Análise Instrumentada da Marcha
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Análise de marcha 3D no laboratório de marcha
após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medição do centro de pressão
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medida do COP durante a tarefa de equilíbrio
após episódio de terapia intensiva de cuidados, aproximadamente 4 semanas
Medição do centro de pressão
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Medida do COP durante a tarefa de equilíbrio
antes do episódio de terapia intensiva, aproximadamente 4 semanas
Medidas de processos de cuidado (MOPC)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Questionário para avaliar a satisfação com os serviços de terapia
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Cronometrado e ir
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação TUG - avaliação cronometrada, incluindo levantar de uma cadeira, caminhar uma distância e retornar à cadeira
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Cronometrado e ir
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação TUG - avaliação cronometrada, incluindo levantar de uma cadeira, caminhar uma distância e retornar à cadeira
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
mCISIB - teste de equilíbrio em 4 condições
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
mCISIB - teste de equilíbrio em 4 condições
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Teste de equilíbrio PBS
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Teste de equilíbrio PBS
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avalia o desempenho funcional da marcha
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avalia o desempenho funcional da marcha
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação segmentar do controle de tronco (SATCo)
Prazo: antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação do controle de tronco
antes do episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação segmentar do controle de tronco (SATCo)
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Avaliação do controle de tronco
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
Enquete
Prazo: após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas
4 perguntas abertas sobre a experiência do cuidador/criança com o programa de terapia intensiva
após episódio de terapia intensiva de cuidados, uma média de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2090791

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações