Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering Det kunstige intelligenssystem til automatisk evaluering af omfanget af intestinal metaplasi

27. november 2024 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Validering Det kunstige intelligenssystem til automatisk evaluering af omfanget af

Det operative led på gastrisk intestinal metaplasi-vurdering (OLGIM) iscenesættelsessystemer ved hjælp af biopsiprøver blev almindeligvis brugt til histologisk vurdering af mavekræftrisiko. Men dens kliniske anvendelse er begrænset til i det mindste biopsiprøver. Det endoskopiske graderingssystem (EGGIM) har vist sig en signifikant sammenhæng med OLGIM. Efterforskerne designede et computerstøttet diagnoseprogram ved hjælp af dybe neurale netværk til automatisk at evaluere omfanget af IM og beregne EGGIM-scorerne ved endoskopiundersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at udforske relevansen af ​​EGGIM-scorerne, der automatisk evalueres af kunstig intelligens og OLGIM-scoringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gastrisk intestinal metaplasi (GIM) er et vigtigt stadium i mavekræft (GC). Det operative led på gastrisk intestinal metaplasi-vurdering (OLGIM) iscenesættelsessystemer ved hjælp af biopsiprøver blev almindeligvis brugt til histologisk vurdering af mavekræftrisiko. Dets behov for at tage mindst 4 biopsier er imidlertid ikke klinisk muligt. Det endoskopiske graderingssystem (EGGIM) har vist sig en signifikant sammenhæng med OLGIM. En EGGIM-score på 5 var den bedste cut-off-værdi til at identificere OLGIM stadium III/IV-patienter. Efterforskerne har designet et computerstøttet diagnoseprogram ved hjælp af dybt neurale netværk til automatisk at evaluere omfanget af IM og beregne EGGIM-scorerne ved endoskopiundersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at udforske relevansen af ​​EGGIM-scorerne, der automatisk evalueres af kunstig intelligens og OLGIM-scoringer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1080

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der modtager den gastrointestinale endoskopiundersøgelse og screenet, der opfylder berettigelseskriterierne på Qilu Hospital, Shandong University, vil blive tilmeldt undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 40-75 år, der gennemgår IEE-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunktion eller psykiatrisk
  • lidelser, der ikke kan deltage i gastroskopi
  • patienter med tidligere kirurgiske indgreb på maven
  • patienter med kontraindikationer til biopsi
  • patienter, der nægter at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Mave-tarmmetaplasi observeret af IEE
Få billeder fra gastrisk antrum krop og vinkel ved billedforbedret endoskopi for at beregne EGGIM-score.
Diagnostisk test: Diagnosen af ​​kunstig intelligens og endoskoper
Endosopister og AI vil vurdere EGGIM-scoren uafhængigt, når patienterne er kvalificerede. Derudover kan de ikke se OLGIM-score for patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af AI-model til diagnosticering af omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved at beregne EGGIM-score
Tidsramme: 2 år
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder). Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura). Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point. Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af ​​tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af erfarne endoskopister til at diagnosticere omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved at beregne EGGIM-scoren
Tidsramme: 2 år
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder). Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura). Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point. Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af ​​tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
2 år
Nøjagtighed af uerfarne endoskopister til at diagnosticere omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved at beregne EGGIM-scoren
Tidsramme: 2 år
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder). Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura). Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point. Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af ​​tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
2 år
Enighed mellem observatører blandt erfarne endoskopister om at identificere EGGIM-scorerne
Tidsramme: 2 år
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder). Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura). Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point. Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af ​​tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
2 år
Enighed mellem observatører blandt uerfarne endoskopister i identifikation af EGGIM-scorerne
Tidsramme: 2 år
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder). Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura). Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point. Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af ​​tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shandong University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022SDU-QILU-111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger