Effekt af lav-niveau laserterapi på ortodontisk tandbevægelse
Effekt af lav-niveau laserterapi på ortodontisk tandbevægelse under miniskrue-støttet maxillær molar distalisering hos mennesker: et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Beren Özsoy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skelet klasse I eller mild klasse II malocclusion,
- Ingen ubehandlede, ødelagte tænder,
- Normodivergent skeletmønster,
- Fuldt udbrudt maxillær første og anden kindtand,
- Mandlige og kvindelige individer mellem 16 og 22 år,
- Udtrukne eller medfødt manglende maxillære tredje kindtænder,
- Ikke ryger,
- Intet alveolært knogletab eller paradentose,
- Bilateralt klasse II molært forhold,
- Fravær af trængsel eller mellemrum i den posteriore region,
- Tilstrækkelig mundhygiejne.
- Intet stofbrug, der kan have en indvirkning på biologien af tandbevægelser (eksempel; ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler - NSAID)
Ekskluderingskriterier:
• Hypodivergent eller hyperdivergent skeletmønster,
- Alveolært knogletab eller periodontal sygdom,
- Systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglemetabolismen,
- Ethvert stofbrug, der kan have en indvirkning på biologien af tandbevægelser (eksempel; ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler - NSAID),
- Utilstrækkelig mundhygiejne,
- Ensidigt klasse II molært forhold,
- Ryger,
- Alvorlig klasse II skelet malokklusion (ANB>7°),
- Trængsel eller mellemrum i den posteriore region,
- Manglende maxillære anden kindtænder,
- Eksistensen af maxillære tredje kindtænder,
- At have ubehandlede, ødelagte tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (lasergruppe)
Deltagerne i interventionsgruppen oplevede i alt 7 sessioner med laserapplikationer på deres tilfældigt bestemte molære område i løbet af den 12-ugers kliniske forsøgsperiode.
|
Deltagerne i interventionsgruppen oplevede i alt 7 sessioner med laserapplikationer på deres tilfældigt bestemte molære område i løbet af den 12-ugers kliniske forsøgsperiode.
|
|
Ingen indgriben: Kontralateral (ikke-lasergruppe)
Laser blev ikke anvendt på den kontralaterale side af interventionsgruppen (n=10) og individerne i kontrolgruppen (n=10); der blev således ikke ansøgt om at fremskynde tandbevægelsen
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (ikke-lasergruppe)
Laser blev ikke anvendt på den kontralaterale side af interventionsgruppen (n=10) og individerne i kontrolgruppen (n=10); der blev således ikke ansøgt om at fremskynde tandbevægelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af maxillær molær distalisering
Tidsramme: 84 dage efter
|
Målinger blev foretaget med miniskrue som referencepunkt.
Digitale målinger blev foretaget på Geomagic Studio 2014 software for at evaluere mængden af maxillær molær distalisering.
Alle 3D digitale modelmålinger blev kodet, og den samme forsker udførte to separate målinger med 1 uges mellemrum for at øge målingernes pålidelighed.
Parallelisme blev sikret mellem tandbuen og Y-aksen på den side, hvor målingerne ville blive foretaget ved at styre modellerne.
Tandbuens parallelitet til Y-aksen blev også vurderet fra sidebilledet.
Midtpunktet af den første miniskrue og den mesiale kant af den maksillære første kindtand var markeret i den okklusale visning.
Derefter blev afstanden mellem projektionerne af disse to referencepunkter til Y-aksen målt.
Forskellen mellem de to på hinanden følgende målinger indikerede 3-ugers mængden af distalisering i T1, T2, T3 og T4.
Denne procedure blev anvendt på begge sider af alle 3D-modeller
|
84 dage efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NearEastU-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .