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Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die kieferorthopädische Zahnbewegung

21. September 2022 aktualisiert von: Beren Özsoy, Near East University, Turkey

Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die kieferorthopädische Zahnbewegung während der Minischrauben-unterstützten Oberkiefer-Molaren-Distalisierung beim Menschen: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf die kieferorthopädische Zahnbewegung während der Distalisation von Oberkiefermolaren über einen Beobachtungszeitraum von 12 Wochen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Dauer der kieferorthopädischen Behandlung kann in Abhängigkeit von vielen Faktoren verlängert werden, wie z. B. dem Verhältnis des Knochenumbaus, der Zahnverankerung, der Art der angewandten Mechanik, der Mitarbeit des Patienten und der Notwendigkeit, die angewandten Kräfte während der Behandlung innerhalb physiologischer Grenzen zu halten.1- 7 Eine längere Behandlung kann den psychosozialen Status des Patienten beeinträchtigen und zu einer Verringerung der Mitarbeit des Patienten führen und das Risiko für pathologische Zwischenfälle wie Zahnkaries, parodontale Erkrankungen, Alveolarknochenresorption und Wurzelresorption aufgrund unzureichender oraler Versorgung erhöhen Hygiene.8-10 Eine Erhöhung der Intensität der aufgebrachten Kraft in dem Versuch, die Zahnbewegung zu beschleunigen, führt zum Verschluss der Blutgefäße und Nekrose im parodontalen Ligament und zur Hemmung jeglicher Zellaktivität, was auch als Hyalinisierung bekannt ist.3-7 Um die Zahnbewegung zu beschleunigen und die Behandlungsdauer zu verkürzen, wurden verschiedene Ansätze entwickelt, wie z ohne die Intensität der kieferorthopädischen Kraft zu erhöhen.2 LLLT (Low-Level-Lasertherapie) ist eine der Methoden, die zur Zahnbewegungstherapie eingesetzt werden. Aufgrund ihrer nicht-invasiven Natur, Sicherheit, Zugänglichkeit und biostimulierenden Wirkung gilt LLLT als vielversprechendes Instrument für die Zukunft der Zahnmedizin.10 LLLT wird derzeit verwendet, um das Verhältnis der Knochenbildung in der Naht nach einer schnellen Oberkieferexpansion zu beschleunigen,18 Schmerzen nach kieferorthopädischer Aktivierung zu reduzieren19-21 und die Zahnbewegung19-32 in kieferorthopädischen klinischen Praxen zu beschleunigen. In der Literatur haben viele der experimentellen und klinischen Studien, die zur Beschleunigung der Zahnbewegung durch Nutzung der biostimulierenden Wirkung des Lasers durchgeführt wurden, gezeigt, dass die Zahnbewegung mit LLLT.20-26 beschleunigt werden kann Im Vergleich zu den zuvor genannten Ansätzen wurde bisher noch keine Studie gefunden, die negative systemische Wirkungen der LLLT berichtet. Es wurde festgestellt, dass klinische Studien erforderlich sind, um die Auswirkungen nicht-invasiver Ansätze zu untersuchen, die das Potenzial haben, die Zahnbewegung in verschiedenen dentoalveolären Regionen zu beschleunigen.33 In diesem Zusammenhang untersuchte keine frühere Studie die Auswirkungen der LLLT auf die Distalisation von Molaren im Oberkiefer mit einer Minischrauben-gestützten intraoralen Apparatur. Das Ziel dieser Studie ist es, den Beitrag und die Auswirkungen der LLLT auf die kieferorthopädische Zahnbewegung während der Distalisation von Oberkiefermolaren unter Verwendung einer Minischrauben-gestützten intraoralen Apparatur im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern
        • Beren Özsoy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skelettmalokklusion Klasse I oder leichte Klasse II,

    • Keine unbehandelten kariösen Zähne,
    • Normodivergentes Skelettmuster,
    • Vollständig durchgebrochener erster und zweiter Oberkiefermolar,
    • Männliche und weibliche Personen zwischen 16 und 22 Jahren,
    • Extrahierte oder angeboren fehlende obere dritte Molaren,
    • Nichtraucher,
    • Kein Alveolarknochenverlust oder Parodontitis,
    • Bilaterale Molarenbeziehung Klasse II,
    • Fehlen von Engständen oder Abständen im Seitenzahnbereich,
    • Ausreichende Mundhygiene.
    • Kein Medikamentenkonsum, der sich auf die Biologie der Zahnbewegung auswirken könnte (Beispiel; nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente – NSAIDS)

Ausschlusskriterien:

  • • Hypodivergentes oder hyperdivergentes Skelettmuster,

    • Alveolarknochenverlust oder Parodontitis,
    • Systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können,
    • Jeglicher Drogenkonsum, der sich auf die Biologie der Zahnbewegung auswirken könnte (Beispiel; nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente – NSAIDS),
    • unzureichende Mundhygiene,
    • Einseitige Molarenbeziehung Klasse II,
    • Raucher,
    • Schwere skelettale Malokklusion der Klasse II (ANB>7°),
    • Engstand oder Abstand im Seitenzahnbereich,
    • Fehlende obere zweite Molaren,
    • Vorhandensein von oberen dritten Backenzähnen,
    • Mit unbehandelten kariösen Zähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention (Lasergruppe)
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erlebten während des 12-wöchigen klinischen Studienzeitraums insgesamt 7 Sitzungen Laseranwendungen an ihrer zufällig bestimmten Molarenregion.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erlebten während des 12-wöchigen klinischen Studienzeitraums insgesamt 7 Sitzungen Laseranwendungen an ihrer zufällig bestimmten Molarenregion.
Kein Eingriff: Kontralateral (Nicht-Laser-Gruppe)
Laser wurde nicht auf der kontralateralen Seite der Interventionsgruppe (n = 10) und der Personen in der Kontrollgruppe (n = 10) angewendet; daher wurde kein Antrag gestellt, um die Zahnbewegung zu beschleunigen
Kein Eingriff: Steuerung (Nicht-Laser-Gruppe)
Auf der kontralateralen Seite der Interventionsgruppe (n=10) und der Personen in der Kontrollgruppe (n=10) wurde kein Laser angewendet; daher wurde kein Antrag gestellt, um die Zahnbewegung zu beschleunigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der distalen Oberkiefermolaren
Zeitfenster: 84 Tage danach
Messungen wurden unter Verwendung einer Minischraube als Bezugspunkt durchgeführt. Digitale Messungen wurden mit der Software Geomagic Studio 2014 durchgeführt, um das Ausmaß der Distalisation der Oberkiefermolaren zu bewerten. Alle Messungen des digitalen 3D-Modells wurden kodiert, und derselbe Forscher führte zwei getrennte Messungen im Abstand von einer Woche durch, um die Zuverlässigkeit der Messungen zu erhöhen. Die Parallelität zwischen dem Zahnbogen und der Y-Achse auf der Seite, auf der die Messungen durchgeführt werden, wurde durch Führen der Modelle sichergestellt. Auch die Parallelität des Zahnbogens zur Y-Achse wurde aus der seitlichen Ansicht beurteilt. Der Mittelpunkt der ersten Minischraube und die mesiale Kante des oberen ersten Molaren wurden in der okklusalen Ansicht markiert. Dann wurde der Abstand zwischen den Projektionen dieser beiden Referenzpunkte zur Y-Achse gemessen. Die Differenz zwischen den beiden aufeinanderfolgenden Messungen zeigte die 3-wöchige Distalisationsmenge in T1, T2, T3 und T4. Dieses Verfahren wurde auf beiden Seiten aller 3D-Modelle angewendet
84 Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Near East University, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NearEastU-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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