- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05765552
Effekter af dual-Task træning hos personer med Alzheimers
18. november 2025 opdateret af: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effekter af dual-task træning på balance, frygt for at falde, kognitive funktioner, dual-task performance, depression og livskvalitet hos personer med Alzheimer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af dual-task træning på balance, frygt for at falde, kognitive funktioner, dual-task performance, depression og livskvalitet hos personer med Alzheimers.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en kontrolgruppe eller træningsgruppe med to opgaver. Kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi, der generelt bestod af øvelser i nedre og øvre bevægelsesområde i 30 minutter 2 gange om ugen i 8 uger. Træningsgruppe med to opgaver vil modtage øvelser, der involverer motorisk-kognitive dual-task øvelser i 30 minutter 2 gange om ugen i 8 uger.Hver deltager vil blive vurderet før og efter de 8 ugers behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Tyrkiet (Türkiye), 35580
- Karsiyaka Municipality Day Living Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er blevet diagnosticeret med mild eller moderat Alzheimers sygdom
- kan gå med eller uden hjælp
- have tilstrækkelig visuel og auditiv evne til at udføre de kognitive tests
- være i stand til at udføre fysiske øvelser
- at kunne deltage i foreslåede indsatser og vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- har en anden neurologisk lidelse end Alzheimer
- at have problemer med bevægeapparatet, der kan påvirke balancen
- har nogen kontraindikation til træning
- funktionel begrænsning eller sensorisk svækkelse, der kan påvirke ydeevnen
- svær depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et træningsprogram bestående af øvre og nedre bevægelighedsøvelser. Øvelserne startes som 8-10 gentagelser og 1 sæt, og antallet af sæt øges alt efter patientens progression.
Øvelser vil blive anvendt i 8 uger, 2 dage om ugen, hver session vil vare i 30 minutter.
|
Bevægelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter vil blive anvendt til 8-10 gentagelser i 1 sæt 2 gange om ugen i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Dual-Task træningsgruppe
Deltagerne i dual-task træningsgruppen vil modtage øvelser, der involverer både motoriske og kognitive funktioner. Dual-task træningssessioner begynder med 10 minutters udstrækning og fortsætter med 20 minutters motorisk-kognitive dual-task øvelser (tæller baglæns fra 30 til dobbelt). holdning, navngivning af måneder og synge, når man står på bløde overflader, finde ord, der starter med et givet bogstav osv.) og sessioner slutter med 10 minutters afkøling. Øvelser vil blive anvendt i 8 uger 2 dage om ugen hver session vil vare i 30 minutter.
|
Motorkognitive øvelser med to opgaver vil blive anvendt 2 dage om ugen i 8 uger. Sessionerne varer 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up And Go (TUG)
Tidsramme: otte uger
|
Det er en hyppigt brugt test, der evaluerer funktionel mobilitet og dynamisk balance.
I begyndelsen af testen sidder personer i en stol.
Der sættes en afstand på 3 m foran patienten.
Med startkommandoen rejser patienten sig fra sit sæde og går 3 m, vender sig om og går tilbage og sætter sig.
Med startkommandoen registreres tiden indtil det øjeblik, man sidder på stolen, i sekunder. Kortere varighed indikerer bedre funktionel mobilitet.
|
otte uger
|
|
5 gange sidde-til-stå-test (5XSST)
Tidsramme: otte uger
|
5XSST evaluerer underekstremiteternes funktionelle styrke, overgangsbevægelser, balance og faldrisiko.
Den tid, det tager for deltageren at sidde og rejse sig fra en stol 5 gange, registreres i sekunder.
Der foretages fortolkninger om balance og faldrisiko ved at sammenligne normtiderne for alder med det tidspunkt, individet gennemfører testen.
|
otte uger
|
|
Cognitive Reserve Index Questionaire (CRIq)
Tidsramme: otte uger
|
CRIq vurderer en persons kognitive reserve ved at samle information om hele deres voksne liv.
Hvis deltageren har en formodet eller bekræftet kognitiv svaghed, skal spørgeskemaet besvares af et familiemedlem eller pårørende.
Den samlede score opnås ved at registrere hyppigheden af den enkeltes uddannelsesliv, arbejde og fritidsaktiviteter i år.
Ifølge scoren tolkes deltagerens kognitive reserve som lav, lav - medium, medium, medium - høj eller høj
|
otte uger
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD)
Tidsramme: otte uger
|
Der er to versioner af skalaen: patient og familiemedlem/plejer.
For at maksimere konstruktionsvaliditeten udfyldes skalaen uafhængigt af både patienter og plejere.
Den består af spørgsmål stillet om forskellige aspekter af livet for at bestemme personens livskvalitet.
For hvert spørgsmål bliver de bedt om at vælge det mest passende blandt de dårlige, rimelige, gode eller fremragende svar. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
otte uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: otte uger
|
Skalaen består af 30 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved, hvordan deltageren havde det i den forgangne uge.
Personen bliver bedt om at give det passende Ja(0) eller Nej(1) svar på hvert spørgsmål.Score højere end 5 indikerer depression.
|
otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Tidsramme: otte uger
|
Dual Task Questionnaire vurderer hyppigheden af vanskeligheder, som personer med neurologisk skade eller sygdom oplever under daglige aktiviteter, der involverer dobbelte opgaver.
DTQ er scoret mellem 0-40.
Højere score indikerer hyppigere dual-task vanskeligheder.
|
otte uger
|
|
Modified Falling Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: otte uger
|
Skalaen består af 14 genstande.
På en skala fra 0 til 10 (på skalaen) spurgte deltageren, hvor sikker de føler sig ved at udføre hver af disse aktiviteter uden at falde, hvor 0 er "ikke sikker/ikke sikker", 5 "temmelig sikker/temmelig selvsikker" og 10 "fuldstændig sikker/ bliver bedt om at vurdere det i forhold til at være helt sikker.
|
otte uger
|
|
Mini Mental Test (MMT)
Tidsramme: otte uger
|
Der scores mellem 0-30 på skalaen, hvor underoverskrifterne orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse, sprog vurderes. Mindre score indikerer dårligere kognitiv funktion.
|
otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sevnaz ŞAHIN, PhD, Ege University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOzkeskin874
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun