Beslagsfejlsrate efter emaljekonditionering med en ny ætsepasta. Et randomiseret klinisk forsøg (failurerate)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alrusafaa
-
Baghdad, Alrusafaa, Irak
- Hussain Qays Aswad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Fuld permanent tandsætning inklusive fortænder, hjørnetænder, præmolarer og første kindtænder. (2) Tænder med sund, ikke-karies bukkaal emalje og ingen forbehandling med kemiske midler såsom hydrogenperoxid. (3) Ingen tidligere ortodontisk behandling med faste apparater. (Grünheid T og Larson BE, 2018)
Ekskluderingskriterier:
- (1) Var ude af stand til at give informeret samtykke. (2) Havde kraniofaciale anomalier. (3) Nødvendig ortognatisk kirurgi som en del af deres behandling. (4) Havde medfødte emaljefejl. (Grünheid T og Larson BE, 2018)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ny etspasta
|
Kæbe- og underkæbefortænderne, hjørnetænderne og præmolarerne for hver patient vil blive konditioneret ved hjælp af Novel etchent-pastaen på den ene side (eksperimentel), mens den anden side (kontrol) konditioneres med en phosphorsyregel 37 %.
Begge systemer bruger identiske beslag og klæbesystem (adskiller sig kun med hensyn til ætsesystemet).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fosforsyre 37%
|
Kæbe- og underkæbefortænderne, hjørnetænderne og præmolarerne for hver patient vil blive konditioneret ved hjælp af Novel etchent-pastaen på den ene side (eksperimentel), mens den anden side (kontrol) konditioneres med en phosphorsyregel 37 %.
Begge systemer bruger identiske beslag og klæbesystem (adskiller sig kun med hensyn til ætsesystemet).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlfrekvens for beslag
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter med gentagne bindingssvigt forårsaget af vaner eller traumer vil kun blive udelukket fra yderligere analyser
tælle antallet af parenteser, der gik i stykker.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klæbende restindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af mængden af resterende klæbemiddel svigt af venstre postbeslag (for begge metoder). Dette indekssystem blev udviklet på basis af en pilotundersøgelse af 20 udtrukne tænder og kriterierne var som følger: score 0 = ingen klæbemiddel tilbage på tanden; score 1 = mindre end halvdelen af klæbemidlet tilbage på tanden; score 2 = mere end halvdelen af klæbemidlet tilbage på tanden; og score 3 = al klæbemiddel tilbage på tanden med et tydeligt aftryk af beslagets mesh.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Bracket failure rate
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .