Bracket-Versagensrate Konditionierung nach dem Zahnschmelz mit einer neuartigen Ätzpaste. Eine randomisierte klinische Studie (failurerate)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alrusafaa
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Baghdad, Alrusafaa, Irak
- Hussain Qays Aswad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Vollständiges bleibendes Gebiss einschließlich Schneidezähne, Eckzähne, Prämolaren und erste Molaren. (2) Zähne mit gesundem, nicht kariösem Mundschmelz und ohne Vorbehandlung mit chemischen Mitteln wie Wasserstoffperoxid. (3) Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen. (Grünheid T. und Larson BE, 2018)
Ausschlusskriterien:
- (1) Konnten keine informierte Einwilligung erteilen. (2) Hatte kraniofaziale Anomalien. (3) Erforderliche orthognathe Chirurgie als Teil ihrer Behandlung. (4) Hatte angeborene Schmelzdefekte. (Grünheid T. und Larson BE, 2018)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Neuartige Ätzpaste
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Die Ober- und Unterkieferschneidezähne, Eckzähne und Prämolaren jedes Patienten werden auf einer Seite (experimentell) mit der neuartigen Ätzpaste konditioniert, während die andere Seite (Kontrolle) mit einem Phosphorsäuregel 37 % konditioniert wird.
Beide Systeme verwenden identische Brackets und Adhäsivsysteme (unterscheiden sich nur im Ätzsystem).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Phosphorsäure 37 %
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Die Ober- und Unterkieferschneidezähne, Eckzähne und Prämolaren jedes Patienten werden auf einer Seite (experimentell) mit der neuartigen Ätzpaste konditioniert, während die andere Seite (Kontrolle) mit einem Phosphorsäuregel 37 % konditioniert wird.
Beide Systeme verwenden identische Brackets und Adhäsivsysteme (unterscheiden sich nur im Ätzsystem).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bracket-Ausfallrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Patienten mit wiederholten Bindungsfehlern, die durch Gewohnheiten oder Traumata verursacht wurden, würden von der weiteren Analyse ausgeschlossen
Zählen der Anzahl der gebrochenen Klammern.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klebstoff-Restindex
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der Menge an Klebstoffresten am linken Pfosten-Bracket-Versagen (für beide Methoden). Dieses Indexsystem wurde auf der Grundlage einer Pilotstudie mit 20 extrahierten Zähnen entwickelt, und die Kriterien waren wie folgt: Punktzahl 0 = kein Klebstoff auf dem Zahn zurückgeblieben; Bewertung 1 = weniger als die Hälfte des auf dem Zahn verbleibenden Klebstoffs; Bewertung 2 = mehr als die Hälfte des auf dem Zahn verbleibenden Klebstoffs; und Bewertung 3 = auf dem Zahn verbleibender gesamter Klebstoff mit einem deutlichen Abdruck des Bracket-Netzes.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Bracket failure rate
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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