Taxa de falha de bráquete após o condicionamento do esmalte com uma nova pasta de ácido. Um ensaio clínico randomizado (failurerate)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alrusafaa
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Baghdad, Alrusafaa, Iraque
- Hussain Qays Aswad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Dentição permanente completa, incluindo incisivos, caninos, pré-molares e primeiros molares. (2) Dentes com esmalte vestibular hígido, não cariado e sem pré-tratamento com agentes químicos como peróxido de hidrogênio. (3) Nenhum tratamento ortodôntico anterior com aparelhos fixos. (Grünheid T e Larson BE, 2018)
Critério de exclusão:
- (1) Não foram capazes de dar consentimento informado. (2) Tinha anomalias craniofaciais. (3) Necessitaram de cirurgia ortognática como parte do tratamento. (4) Teve defeitos congênitos do esmalte. (Grünheid T e Larson BE, 2018)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Nova pasta de ataque
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Os incisivos, caninos e pré-molares superiores e inferiores de cada paciente serão condicionados com pasta adesiva Novel em um lado (experimental), enquanto o outro lado (controle) condicionado com gel de ácido fosfórico 37%.
Ambos os sistemas utilizam bráquetes e sistema adesivo idênticos (diferem apenas no sistema de condicionamento).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ácido fosfórico 37%
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Os incisivos, caninos e pré-molares superiores e inferiores de cada paciente serão condicionados com pasta adesiva Novel em um lado (experimental), enquanto o outro lado (controle) condicionado com gel de ácido fosfórico 37%.
Ambos os sistemas utilizam bráquetes e sistema adesivo idênticos (diferem apenas no sistema de condicionamento).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de falha de suporte
Prazo: 6 meses
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Pacientes com falhas de colagem repetidas causadas por hábitos ou traumas seriam excluídos de uma análise mais aprofundada.apenas
contando o número de parênteses que quebraram.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de adesivo remanescente
Prazo: 6 meses
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Avaliação da quantidade de falha remanescente do braquete esquerdo do adesivo (para ambos os métodos). Este sistema de índice foi desenvolvido com base em um estudo piloto de 20 dentes extraídos e os critérios foram os seguintes: pontuação 0 = nenhum adesivo deixado no dente; pontuação 1 = menos da metade do adesivo deixado no dente; pontuação 2 = mais da metade do adesivo deixado no dente; e pontuação 3 = todo o adesivo deixado no dente com uma impressão distinta da malha do bráquete.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bracket failure rate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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