Wskaźnik awaryjności zamków Po kondycjonowaniu szkliwa nową pastą wytrawiającą. Randomizowane badanie kliniczne (failurerate)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alrusafaa
-
Baghdad, Alrusafaa, Irak
- Hussain Qays Aswad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Pełne uzębienie stałe, w tym siekacze, kły, zęby przedtrzonowe i pierwsze zęby trzonowe. (2) Zęby ze zdrowym, niepróchnicowym szkliwem policzkowym i bez wstępnej obróbki środkami chemicznymi, takimi jak nadtlenek wodoru. (3) Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego aparatami stałymi. (Grünheid T i Larson BE, 2018)
Kryteria wyłączenia:
- (1) Nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody. (2) Miał anomalie twarzoczaszki. (3) Wymagana operacja ortognatyczna jako część ich leczenia. (4) Miał wrodzone wady szkliwa. (Grünheid T i Larson BE, 2018)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowa pasta wytrawiająca
|
Siekacze szczęki i żuchwy, kły i zęby przedtrzonowe każdego pacjenta będą kondycjonowane przy użyciu pasty wytrawiającej Novel po jednej stronie (eksperymentalnie), podczas gdy druga strona (kontrolna) kondycjonowana żelem z kwasem fosforowym 37%.
Oba systemy wykorzystują identyczne zamki i system adhezyjny (różnią się jedynie systemem wytrawiania).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kwas fosforowy 37%
|
Siekacze szczęki i żuchwy, kły i zęby przedtrzonowe każdego pacjenta będą kondycjonowane przy użyciu pasty wytrawiającej Novel po jednej stronie (eksperymentalnie), podczas gdy druga strona (kontrolna) kondycjonowana żelem z kwasem fosforowym 37%.
Oba systemy wykorzystują identyczne zamki i system adhezyjny (różnią się jedynie systemem wytrawiania).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik awaryjności wspornika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci z powtarzającymi się przerwami w wiązaniu spowodowanymi nawykami lub urazami zostaliby wyłączeni z dalszej analizy
licząc liczbę pękniętych nawiasów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pozostałości kleju
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena ilości pozostałości adhezyjnej po uszkodzeniu lewego zamka (dla obu metod). Ten system wskaźników został opracowany na podstawie badania pilotażowego 20 usuniętych zębów, a kryteria były następujące: wynik 0 = brak pozostałości kleju na zębie; ocena 1 = mniej niż połowa kleju pozostała na zębie; ocena 2 = więcej niż połowa kleju pozostała na zębie; i ocena 3 = cały klej pozostały na zębie z wyraźnym odciskiem siatki zamka.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bracket failure rate
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .