Tasso di fallimento del bracket Condizionamento post-smalto con una nuova pasta mordenzante. Uno studio clinico randomizzato (failurerate)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alrusafaa
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Baghdad, Alrusafaa, Iraq
- Hussain Qays Aswad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Dentatura permanente completa inclusi incisivi, canini, premolari e primi molari. (2) Denti con smalto buccale sano, non cariato e senza pretrattamento con agenti chimici come perossido di idrogeno. (3) Nessun precedente trattamento ortodontico con apparecchi fissi. (Grünheid T e Larson BE, 2018)
Criteri di esclusione:
- (1) Non sono stati in grado di fornire il consenso informato. (2) Aveva anomalie craniofacciali. (3) Chirurgia ortognatica richiesta come parte del loro trattamento. (4) Aveva difetti congeniti dello smalto. (Grünheid T e Larson BE, 2018)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuova pasta per mordenzatura
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Gli incisivi, canini e premolari mascellari e mandibolari di ciascun paziente saranno condizionati utilizzando la pasta Novel mordenzante su un lato (sperimentale), mentre l'altro lato (controllo) sarà condizionato con un gel di acido fosforico al 37%.
Entrambi i sistemi utilizzano attacchi e sistema adesivo identici (differiscono solo per il sistema di mordenzatura).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Acido fosforico 37%
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Gli incisivi, canini e premolari mascellari e mandibolari di ciascun paziente saranno condizionati utilizzando la pasta Novel mordenzante su un lato (sperimentale), mentre l'altro lato (controllo) sarà condizionato con un gel di acido fosforico al 37%.
Entrambi i sistemi utilizzano attacchi e sistema adesivo identici (differiscono solo per il sistema di mordenzatura).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento della staffa
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti con ripetuti fallimenti del legame causati da abitudini o traumi sarebbero esclusi da ulteriori analisi
contando il numero di staffe che si sono rotte.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice residuo adesivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione della quantità di cedimento dell'attacco sinistro post adesivo residuo (per entrambi i metodi). Questo sistema di indici è stato sviluppato sulla base di uno studio pilota su 20 denti estratti e i criteri erano i seguenti: punteggio 0 = nessun adesivo rimasto sul dente; punteggio 1 = meno della metà dell'adesivo rimasto sul dente; punteggio 2 = più della metà dell'adesivo rimasto sul dente; e punteggio 3 = tutto l'adesivo rimasto sul dente con un'impronta distinta della maglia della staffa.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bracket failure rate
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