- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05766280
Internet-assisteret karriereorienteret træning i bløde færdigheder til unge i overgangsalderen med psykiske lidelser (iCareer)
12. november 2024 opdateret af: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Internetstøttet karriereorienteret træning i bløde færdigheder (iCareer) for unge i overgangsalderen med psykiske lidelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en internet-assisteret karriereorienteret arbejdsrelateret træning i bløde færdigheder (iCareer), infunderet med kognitiv adfærdsterapi, rettet mod personer i alderen 16-24 med psykiske lidelser, for at forbedre beskæftigelsen resultater.
Det overordnede mål er at hjælpe unge i overgangsalder (TAY) med psykiatriske handicap med at opnå optimale beskæftigelsesresultater som en del af en vellykket overgang til voksenlivet.
Resultaterne vil have betydning for at forbedre og udvikle præ-ansættelsestilbud til TAY med psykiatriske handicap.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne foreslår at udføre et åbent forsøgsforskningsstudie rettet mod at producere ny viden om Direct Skills Teaching intervention til beskæftigelsesrelaterede interpersonelle "bløde" færdigheder.
Bløde færdigheder defineres generelt som sociale, følelsesmæssige, interpersonelle, adaptive og problemløsende færdigheder (Grugulis et al., 2009).
Efterforskerne vil undersøge gennemførligheden af integrerede Direct Skills Training-moduler i sociale, følelsesmæssige, interpersonelle, adaptive og problemløsende færdigheder (Soft Skills at Work (SSW)) med henblik på at forbedre beskæftigelsesdeltagelse og succes blandt unge i overgangsalder og unge voksne (TAY) ) med handicap i alderen 18-24.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weili Lu, PhD
- Telefonnummer: 908-889-2453
- E-mail: luwe1@shp.rutgers.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Janice Oursler, PhD
- Telefonnummer: 908-889-2462
- E-mail: ourslejd@shp.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
- Rekruttering
- Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
-
Kontakt:
- Lorren Whitaker, PhD
- Telefonnummer: 973-353-5375
- E-mail: lorren.whitaker@rutgers.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 16 og 24 år
- Skal tale engelsk flydende
- Modtagelse af Individualized Education Program (IEP)/504 Plan eller handicapydelser inden for de seneste 24 måneder med primære handicaptyper af psykiatrisk handicap
- Ingen indlæggelser eller selvmordsforsøg inden for de seneste 2 måneder
- Villig til at give informeret samtykke (hvis yngre end 18 år, forældres samtykke) til at deltage i undersøgelsen
- Interesseret i at forbedre arbejdsrelaterede sociale færdigheder
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel tilstedeværelse af neurologisk sygdom eller hjerneskade
- Psykiatrisk ustabilitet såsom grov psykose eller akut suicidalitet
- Aktuel alkohol- eller stofafhængighed
- Indlæggelse eller selvmordsforsøg inden for de seneste 2 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Soft Skills Training Intervention via telehealth
|
Telehealth iCareer-interventionen vil blive leveret under almindelige uddannelses- eller faglige tjenester (dvs. tjenester fra Office of Disability Services (ODS) og/eller fra skolens eller colleges rådgivningscenter).
Seks moduler af Soft Skills Training (SST), fire gruppesessioner for hvert modul med 60 til 90 minutter for hver session (afhængigt af gruppestørrelse) vil blive leveret af uddannet projektpersonale (kandidatrådgivnings-studenterassistent eller kandidatrådgivningspraktikant) via HIPAA- kompatibel Zoom-videokonference.
Hvis deltagerne ikke er i stand til at deltage ved Zoom-videokonferencer, vil telefon (et format, der er meget udbredt i kognitiv adfærdsterapi (CBT) til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) behandling, og i CBT til depression) blive brugt.
Etiske retningslinjer for levering af telesundhed over videokonferencer eller telefon vil blive fulgt.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Behandling som sædvanlig (TAU)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højere beskæftigelsesfrekvens
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil have højere beskæftigelsesfrekvenser end deltagere i TAU alene, hvilket fremgår af selvrapportering om erhvervelse af et job.
|
12 måneder efter intervention
|
|
Højere antal arbejdstimer
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil have et højere antal arbejdstimer end deltagere alene på TAU, hvilket fremgår af egenrapportering af arbejdstimer.
|
12 måneder efter intervention
|
|
Forhøjede lønninger
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil have højere løn optjent end deltagere i TAU alene, hvilket fremgår af egenrapportering af optjent løn.
|
12 måneder efter intervention
|
|
Forbedrede jobrelaterede sociale færdigheder
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil have bedre jobrelaterede sociale færdigheder end på TAU alene, som det fremgår af højere score på Tjeklisten for jobrelaterede sociale færdigheder (Reganick, 1995).
|
12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducerede depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil rapportere mindre depression og generelle symptomer end deltagere i TAU-tjenester alene, hvilket fremgår af lavere score på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001)
|
12 måneder efter intervention
|
|
Forbedret funktionel status
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil rapportere forbedret funktionel status relateret til deres handicap end deltagere i TAU alene, hvilket fremgår af lavere score på Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) og lavere score på BASIS-32 (Eisen et al., 1994).
|
12 måneder efter intervention
|
|
Reduceret psykisk sygdomsstigma
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil rapportere mindre stigma relateret til psykisk sygdom end deltagere i TAU alene, hvilket fremgår af lavere score på Brief Version of the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-10; Boyd et al., 2014).
|
12 måneder efter intervention
|
|
Øget arbejdsstyrke
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil rapportere øget arbejdsstyrke sammenlignet med deltagere i TAU-tjenester alene, hvilket fremgår af højere score på Work Related Self-Efficacy Scale (WSS; Waghorn et al., 2005).
|
12 måneder efter intervention
|
|
Øget arbejdsglæde
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil rapportere øget jobtilfredshed sammenlignet med deltagere i TAU-tjenester alene, hvilket fremgår af højere score på Occupational Self-Efficacy Scale- Short Form (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
|
12 måneder efter intervention
|
|
Øget jobmotivation
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
|
Deltagere i iCareer vil rapportere øget motivation for at få beskæftigelse sammenlignet med deltagere i TAU-tjenester alene, hvilket fremgår af lavere score på Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) og højere score på Short Employment Hope Scale (Hong &Choi) , 2013).
|
12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022001761
- 90IFRE0071 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DHHS: Administration for Community Living)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Sekundær brug af data kan være tilgængelig for forskere efter afslutningen af undersøgelsen, leveret gennem afidentificerede data deponeret til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del af den tilskudsaftale, der kræves af finansieringsbureauet , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR vil yderligere sikre, at dataene på ingen måde vil indeholde identifikationsoplysninger for deltagerne.
IPD-delingstidsramme
Sekundær brug af data kan være tilgængelig for forskere efter afslutningen af undersøgelsen, leveret gennem afidentificerede data deponeret til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del af den tilskudsaftale, der kræves af finansieringsbureauet , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR vil yderligere sikre, at dataene på ingen måde vil indeholde identifikationsoplysninger for deltagerne.
IPD-delingsadgangskriterier
Sekundær brug af data kan være tilgængelig for forskere efter afslutningen af undersøgelsen, leveret gennem afidentificerede data deponeret til datalageret, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del af den tilskudsaftale, der kræves af finansieringsbureauet , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR vil yderligere sikre, at dataene på ingen måde vil indeholde identifikationsoplysninger for deltagerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med iCareer Soft Skills Training for Employment
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse højfungerendeForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Sociale færdigheder | Overgang | Tillid, SelvForenede Stater
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeurologisk skade | Neurologiske sygdomme eller tilstandeForenede Stater