Undersøgelse af virkningerne af aerob træning, balancetræning og kombineret træningspraksis på skrøbelighed, balance, faldrisiko, reaktionstid, kognitive funktioner og livskvalitet hos demenspatienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 65 år,
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- At have mindst en grundskoleuddannelse,
- Opfatte og tilpasse sig simple kommandoer,
- Score mellem 18-23 på den standardiserede skala for vurdering af minimental tilstand (200),
- For at kunne yde selvstændig mobilisering,
- Frivilligt til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Hurtig progression af demens (infektionssygdomme, vaskulære, hæmatologiske sygdomme),
- Hjerte- eller cerebrovaskulær hændelse, endokrin lidelse, væske-elektrolyt-ubalance eller infektion under opfølgningsperioden,
- Tilstedeværelse af malignitet,
- Påvisning af et delirium billede,
- Tilstedeværelse af svær depression,
- Deltage i et regelmæssigt træningsprogram i mindst 6 måneder før undersøgelsen,
- Har fået et brud eller en frakturoperation i underekstremiteten inden for det sidste år,
- Ethvert ortopædisk problem, der forhindrer ham/hende i at træne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
|
Det aerobe træningsprogram vil være specielt udarbejdet til deltagerne og har til formål at rytmisk træne store muskelgrupper.
Øvelsen udføres to gange om ugen i 6 uger ved 50-75 % af maksimal puls i 20-50 minutter pr. session.
Hver øvelse varer i alt 30-60 minutter efter tilføjelse af 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling før og efter øvelsen.
Deltagerens puls vil blive overvåget løbende under øvelsen.
|
|
Eksperimentel: Balancetræningsgruppe
|
Balanceøvelser tilhørende Otago Exercise Program og andre balanceøvelser brugt til ældre vil blive forberedt specifikt til deltageren og vil blive anvendt 2 dage om ugen i 6 uger i kombination.
Før og efter øvelsen udføres en 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkølingsøvelse.
|
|
Eksperimentel: Kombineret træningsgruppe
|
I det kombinerede træningsprogram vil først balanceøvelser og derefter aerobe træningsprogram blive anvendt 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton skrøbelighedsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Edmonton Frailty Scale efter 6 uger
|
0 - 5 = Ikke skrøbelig, 6 - 7 = Sårbar, 8 - 9 = Let skrøbelighed, 10-11 = Moderat skrøbelighed, 12-17 = Svær skrøbelighed
|
Ændring fra Baseline Edmonton Frailty Scale efter 6 uger
|
|
Muskelstyrkevurdering for sarkopeni
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrkevurdering for sarkopeni efter 6 uger
|
Muskelstyrkemåling i kg med dynamometer
|
Ændring fra baseline muskelstyrkevurdering for sarkopeni efter 6 uger
|
|
30 sekunder sidde for at stå test
Tidsramme: Skift fra baseline 30 sekunders sidde-til-stå-test efter 6 uger
|
Til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne.
Scoren er det samlede antal standpladser inden for 30 sekunder.
|
Skift fra baseline 30 sekunders sidde-til-stå-test efter 6 uger
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Ændring fra baseline Single Leg Stance Test efter 6 uger
|
Hvis han ikke kan stå i 5 sekunder eller mindre, har klienten større risiko for at komme til skade ved fald.
|
Ændring fra baseline Single Leg Stance Test efter 6 uger
|
|
Tinetti Balance og Gangvurdering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Tinetti Balance og Gangvurdering efter 6 uger
|
Tinetti-testen har en gangscore og en balancescore.
Den bruger en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12, og balancen scores over 16 med i alt 28.
Jo lavere score på Tinetti-testen, jo højere er risikoen for at falde.
|
Ændring fra Baseline Tinetti Balance og Gangvurdering efter 6 uger
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Ændring fra Baseline Dynamic Gait Index efter 6 uger
|
Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 3 angiver normal ydeevne og 0 repræsenterer alvorlig svækkelse.
Den bedst mulige score på Dynamic Gait Index er en 24.
|
Ændring fra Baseline Dynamic Gait Index efter 6 uger
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Ændring fra Baseline Functional Reach Test efter 6 uger
|
10"/25 cm eller større Lav risiko for fald; 6"/15 cm til 10"/25 cm Risikoen for at falde er 2x større end normalt; 6"/15cm eller mindre Risikoen for at falde er 4x større end normalt; Uvillig til at nå Risikoen for at falde er 8 gange større end normalt.
|
Ændring fra Baseline Functional Reach Test efter 6 uger
|
|
Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool
Tidsramme: Ændring fra Baseline Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool efter 6 uger
|
6-13 samlede point = moderat faldrisiko, >13 samlede point = høj faldrisiko
|
Ændring fra Baseline Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool efter 6 uger
|
|
Reaktionstidstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
De 3 reaktionstider registreret i millisekunder er gennemsnittet.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline reaktionstidstest ved 6 uger
|
Den maksimale score for Mini Mental State Examination er 30.
En score på 25 eller højere klassificeres som normal.
Hvis scoren er under 24, anses resultatet normalt for at være unormalt, hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse.
|
Ændring fra baseline reaktionstidstest ved 6 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul
Tidsramme: Ændring fra baseline Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul på 6 uger
|
Der scores i intervallet 4-20.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ændring fra baseline Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Gammelt modul på 6 uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline geriatrisk depressionsskala efter 6 uger
|
Der er 15 spørgsmål.
Hvert spørgsmål er værd 1 point.
En score på 5 eller mere tyder på depression.
|
Ændring fra baseline geriatrisk depressionsskala efter 6 uger
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline Wechsler Memory Scale efter 6 uger
|
Scorede på 1-19 Skaleret Score Metric.
Høje scores (13 og derover) indikerer bedre end forventet præstation på den afhængige variabel givet præstation på kontrolvariablen.
Lav score (7 og derunder) indikerer dårligere end forventet præstation på den afhængige score givet præstation på kontrolscore.
Score i gennemsnitsområdet (8-12) indikerer ingen forskel i ydeevne mellem kontrol og afhængige mål.
|
Ændring fra Baseline Wechsler Memory Scale efter 6 uger
|
|
Mental rotationstest
Tidsramme: Ændring fra baseline mental rotationstest efter 6 uger
|
Indeholder 20 par genstande til en værdi af 1 point hver.
En høj score indikerer god mental rotationsevne.
|
Ændring fra baseline mental rotationstest efter 6 uger
|
|
Test for rumlig orientering
Tidsramme: Ændring fra Baseline Spatial Orientation Test efter 6 uger
|
Indeholder 20 par genstande til en værdi af 1 point hver.
En høj score indikerer god rumlig orienteringsevne.
|
Ændring fra Baseline Spatial Orientation Test efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 24032023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .