Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ evaluering af endodontiske mikrokirurgier udført ved hjælp af en piezoelektrisk ultralydsteknik: En in vivo undersøgelse

16. maj 2023 opdateret af: Mahmoud Yehia Abouel Naga, Al-Azhar University
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​Piezokirurgi og Trephine bur som skærende værktøjer på postoperative følgesygdomme, herunder smerter og hævelse efter guidede endodontiske mikrokirurgier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: Tyve raske mandlige patienter i alderen mellem 18 og 45 år blev udvalgt i undersøgelsen. Mandibulære første kindtænder med mislykket ikke-kirurgisk behandling eller genbehandling på grund af iatrogene fejl ved de apikale 3 mm af den mesiale rodkanal inklusive kanalafsats, lynlås og transport, rodperforering, adskilt instrument og kanalforkalkning blev valgt. Piezokirurgi-assisteret hulrumsforberedelse og rodenderesektion blev udført i gruppe I og II, og Trephine bur-assisteret hulrums- og rodenderesektion blev udført i gruppe III og IV. En apikal curettage blev udført, og de overudstrakte genstande såsom adskilte instrumenter eller guttaperka blev fjernet. PRF-koaglerne blev placeret inde i knoglekaviteten i gruppe I og III, mens knoglekaviteten blev holdt i 2 minutter for at tillade, at blodpropperne blev dannet i gruppe II og IV. Graden af ​​smerte og hævelse blev registreret i fem dage hver 24., 48., 72., 96. og 120. time postoperativt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandibulære første kindtænder blev udvalgt i henhold til specifikke inklusionskriterier, herunder:

  1. Tænder præsenteret med mislykket ikke-kirurgisk behandling eller genbehandling. Fejl skyldes iatrogene fejl ved de apikale 3 mm af den mesiale rodkanal inklusive kanalafsats, lynlås og transport, rodperforering, adskilt instrument og kanalforkalkning.
  2. Tænder præsenteret med normal lommedybde varierer fra 1 til 3 mm, op til grad II tandmobilitet.
  3. Tænder præsenteret uden periapikal radiolucens (klasse A) eller med periapikal radiolucens på højst 1 mm i diameter både mesiodistalt og buccolingualt (klasse B) i henhold til den præoperative endodontiske mikrokirurgiske klassifikation af tænder.
  4. Tænder præsenteret med ikke-sammensmeltede mesiale og distale rødder, og mesialrødderne varierer fra 10 til 15 mm. i længden, type III rodkanalkonfiguration (to kanaler løber separat fra åbning til top). Rodkanalkrumningsvinklen blev målt ved hjælp af Weine-teknikken til at være ikke mindre end 160° i begge retninger buccolingualt og mesiodistalt.
  5. Ved de apikale 3 mm af den mesiale radiografiske rodspids er afstanden fra den ydre overflade af den bukkale kortikale knogleplade til den bukkale side af den mesiale rod 1,5 mm (Dybde I). Den buccolinguale dimension af mesialroden er 7 mm mm (Dybde II). Afstanden fra den linguale overflade af mesialroden til den ydre overflade af den linguale kortikale knogleplade er 3,5 mm. (Dybde III).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Piezokirurgi assisteret gruppe
En piezokirurgi-assisteret hulrumsforberedelse blev udført ved hjælp af en IM4A Piezosurgery-spids monteret i håndstykket på en Piezosurgery-enhed (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italien) ved en operationsfrekvens i området 24 til 36 kHz med en effekt på 55 W og osteotomy. rod-ende resektion
Procedure: Piezokirurgi assisteret gruppe
apicectomy vil blive udført ved hjælp af Piezosurgery-apparatet
Eksperimentel: Trephine Burs assisteret gruppe
Trefinbor assisteret hulrumsforberedelse blev udført under anvendelse af en TPB-4 trefinbor monteret i 20:1 kontravinklet håndstykke på en implantatmotor (ImplaNX, Micro-NX, Republikken Korea) ved en driftshastighed i området 800 til 1200/drejningsmoment 30 N til osteotomi og rod-enderesektion
Procedure: Trephine Bur assisteret gruppe
apicectomy vil blive udført ved hjælp af trephine burs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
24 timer
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 48 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
48 timer
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 72 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
72 timer
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 96 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
96 timer
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 120 timer
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
120 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 24 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
24 timer
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 48 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
48 timer
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 72 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
72 timer
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 96 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
96 timer
Postoperativ hævelsesvurdering
Tidsramme: 120 timer
Patienterne blev instrueret i beskrivelsen af ​​hvert niveau af hævelse som følger; Ingen (Score 0), Mild (Score 1), Moderat (Score 2) og Svær (Score 3).
120 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative CBCT-scanninger
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af kirurgisk endodontisk heling i henhold til modificerede PENN 3D-kriterier
6 måneder
Postoperative CBCT-scanninger
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af kirurgisk endodontisk heling i henhold til modificerede PENN 3D-kriterier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 31/5/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger