Valutazione post-operatoria di microchirurgia endodontica eseguita utilizzando una tecnica ultrasonica piezoelettrica: uno studio in vivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11651
- Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I primi molari mandibolari sono stati selezionati in base a criteri di inclusione specifici, tra cui:
- Denti presentati con trattamento non chirurgico fallito o ritrattamento. Il fallimento è dovuto a errori iatrogeni a 3 mm apicali del canale radicolare mesiale, inclusi sporgenza del canale, chiusura lampo e trasporto, perforazione della radice, strumento separato e calcificazione del canale.
- I denti presentati con una normale profondità della tasca vanno da 1 a 3 mm, fino alla mobilità dei denti di grado II.
- Denti presentati senza radiotrasparenza periapicale (Classe A) o con radiotrasparenza periapicale non superiore a 1 mm di diametro sia mesiodistale che buccolinguale (Classe B) secondo la classificazione microchirurgica endodontica preoperatoria dei denti.
- I denti presentati con radici mesiali e distali non fuse e le radici mesiali vanno da 10 a 15 mm. di lunghezza, configurazione del canale radicolare di tipo III (due canali corrono separatamente dall'orifizio all'apice). L'angolo di curvatura del canale radicolare è stato misurato utilizzando la tecnica di Weine per essere non inferiore a 160° in entrambe le direzioni vestibolare e mesiodistale.
- A 3 mm apicali dell'apice radiografico mesiale della radice, la distanza dalla superficie esterna della placca ossea corticale vestibolare al lato vestibolare della radice mesiale è di 1,5 mm (profondità I). La dimensione buccolinguale della radice mesiale è di 7 mm mm (profondità II). La distanza dalla superficie linguale della radice mesiale alla superficie esterna della placca ossea corticale linguale è di 3,5 mm. (Profondità III).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo piezochirurgico assistito
È stata eseguita una preparazione cavitaria assistita da Piezosurgery utilizzando una punta IM4A Piezosurgery montata nel manipolo di un dispositivo Piezosurgery (PIEZOSURGERY touch, Mectron, Carasco, Italia) a una frequenza operativa compresa tra 24 e 36 kHz con potenze nominali di 55 W per osteotomia e resezione radicolare
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l'apicectomia verrà eseguita utilizzando il dispositivo Piezosurgery
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Sperimentale: Gruppo assistito Trephine Burs
La preparazione della cavità assistita dalla fresa Trephine è stata eseguita utilizzando una fresa Trephine TPB-4 montata nel manipolo contrangolo 20:1 di un motore per impianto (ImplaNX, Micro-NX, Repubblica di Corea) a una velocità operativa compresa tra 800 e 1200 / Torque 30 N per osteotomia e resezione radicolare
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l'apicectomia verrà eseguita utilizzando le frese trephine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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24 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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48 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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72 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 96 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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96 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 120 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala del descrittore verbale modificata come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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120 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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24 ore
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Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
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I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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48 ore
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Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
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I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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72 ore
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Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 96 ore
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I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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96 ore
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Valutazione del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: 120 ore
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I pazienti sono stati istruiti alla descrizione di ciascun livello di gonfiore come segue; Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3).
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120 ore
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scansioni CBCT post-operatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione della guarigione endodontica chirurgica secondo i criteri PENN 3D modificati
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6 mesi
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Scansioni CBCT post-operatorie
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione della guarigione endodontica chirurgica secondo i criteri PENN 3D modificati
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31/5/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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