Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering ved hjælp af MEESSI-AHF-skala i ED og indvirkning på AHF-resultater (MEESSI)

27. februar 2024 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona

Evaluering af indvirkningen af ​​MEESSI-AHF-skalaen på beslutningstagning og prognosen for patienter diagnosticeret med akut hjertesvigt i nødstilfælde

Evaluer virkningen af ​​anvendelsen af ​​MESSI-AHF-skalaen (en risikostratificeringsskala, der er specifikt afledt og valideret hos patienter diagnosticeret med akut hjertesvigt, AHF) i beslutningstagning (indlæggelse vs. udskrivelse) af akutlæger på akutmodtagelser (ED) og dens potentiel indflydelse på den kortsigtede prognose for patienter med AHF.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1: Et ikke-interventionsstudie, der involverede fortløbende inklusion af 3.200 patienter med AHF i 16 spanske ED'er, styret i overensstemmelse med sædvanlig praksis. Individuel risiko vil blive retrospektivt stratificeret i henhold til MEESSI-AHF-skalaen, og vi vil analysere fordelingen af ​​risikokategorierne hos patienter indlagt og udskrevet og prognosen for patienter med lav risiko udskrevet fra ED og sammenligne de hændelser, der er observeret i denne undergruppe. af patienter med de anbefalede internationale standarder. Undersøgelse 2: Dette er et cuasieeksperimentelt studie i 8 ED'er med konsekutiv inklusion af 1.600 patienter med AHF behandlet i henhold til sædvanlig praksis (uden stratificering af risiko, præfase) og 1.600 patienter behandlet efter implementeringen af ​​MEESSI-AHF-skalaerne for risiko stratificering før den endelige beslutningstagning i ED (post-fase). Hvis patienten har lav risiko, vil lommeregneren foreslå udskrivning; For de resterende risikokategorier vil beregneren foreslå patientindlæggelse. Den endelige afgørelse svarer til den behandlende læge, og hvis denne afgørelse afviger fra det foreslåede, vil en begrundelse blive givet. Studie 3: Åbent multicenter (8 ED'er) randomiseret klinisk forsøg (1:1), der sammenligner resultaterne opnået hos patienterne randomiseret til sædvanlig klinisk praksis (1.600 patienter) med resultaterne opnået hos patienterne randomiseret til brugen af ​​MEESSI-AHF-skalaen for risikostratificering (1.600 patienter) forud for beslutningstagning. Dynamikken i beslutningen foreslået af skalaen vil være den samme som i undersøgelse 2. Hovedresultater (studier 1, 2, 3): Død (af enhver årsag og kardiovaskulær årsag) efter 30 dage og efter 1 år; kombineret hændelse (genbesøg til akutmodtagelsen eller hospitalsindlæggelse for AHF eller død) 30 dage efter udskrivelsen (global analyse af alle patienter med AHF stratificeret efter risikokategorier); dage i live og uden for hospitalet 30 dage efter indekshændelsen (konsultation til ED); og andel af patienter, der klares uden indlæggelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Afsluttet
        • Emergency Department, Hospital de Albacete
      • Alicante, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital Dr. Balmis
        • Kontakt:
          • Pere Llorens, PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital de Sant Pau
        • Kontakt:
          • Aitor Alquezar, PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Alfons Aguirre, PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Eva Domingo, PhD
      • Burgos, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Kontakt:
          • Pilar López-Díez, PhD
      • Ciudad Real, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital La Mancha
        • Kontakt:
          • Maica Martínez, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital Dr. Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Jose Andueza, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Carlos Bibiano, MD
      • Salamanca, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital de Salamanca
        • Kontakt:
          • Marta Fuentes de Frutos, MD
      • Santander, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Héctor Alonso, PhD
      • Tarragona, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital Sant Pau i Santa Tecla
        • Kontakt:
          • Enrique Martin, MD
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital Dr. Peset
        • Kontakt:
          • Maria Luisa Lopez Grima, MD
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital La Fe
        • Kontakt:
          • Javier Millán, PhD
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital de Bellvitge
        • Kontakt:
          • Javier Jacob, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Emergency department
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital de Getafe
        • Kontakt:
          • Nerea, MD
      • Móstoles, Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital de Móstoles
        • Kontakt:
          • Marta Romero, MD
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Hospital de Gandia
        • Kontakt:
          • Maria José Fortuny, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af AHF baseret på Framinham kriterier
  • NT-proBNP >300 pg/ml
  • Patienten kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ST-elevation akut koronarsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: INTERVENTION
Når AHF er blevet diagnosticeret på ED, og ​​før beslutningen om hospitalsindlæggelse/udskrivning tages, vil læger objektivt måle sværhedsgraden af ​​dekompensation baseret på risiko for 30-dages død ved hjælp af MEESSI-skalaen. Som et resultat kan patienten tildeles lav, mellem, høj eller meget høj risiko. For patienter, der er klassificeret som lavrisiko, vil forslagets anbefaling være at udskrive patienten til hjemmet. For patienter, der er klassificeret som øget risiko (dvs. middel, høj eller meget høj risikokategorier), vil protokollens anbefaling være at indlægge patienten. Ikke desto mindre vil den endelige beslutning blive overladt til akutlægen, og tilsidesættelse (disposition mod anbefaling) vil være tilladt. For udskrevne patienter er der ikke planlagt nogen opfølgende intervention, og den vil være baseret på gældende centerprotokoller. For indlagte patienter vil indlæggelsesafdelingen være baseret på gældende centerprotokoller, uden intervention på dette niveau.
Procedure: Risikostratificering før beslutningstagning om patientindlæggelse eller udskrivelse
Når AHF er blevet diagnosticeret på ED, og ​​før beslutningen om hospitalsindlæggelse/udskrivning tages, vil læger objektivt måle sværhedsgraden af ​​dekompensation baseret på risiko for 30-dages død ved hjælp af MEESSI-skalaen. Som et resultat kan patienten tildeles lav, mellem, høj eller meget høj risiko. For patienter, der er klassificeret som lavrisiko, vil forslagets anbefaling være at udskrive patienten til hjemmet. For patienter, der er klassificeret som øget risiko (dvs. middel, høj eller meget høj risikokategorier), vil protokollens anbefaling være at indlægge patienten. Ikke desto mindre vil den endelige beslutning blive overladt til akutlægen, og tilsidesættelse (disposition mod anbefaling) vil være tilladt.
Ingen indgriben: ALMINDELIG PLEJE
Når AHF er blevet diagnosticeret på ED, vil akutlæger beslutte patientdisposition i henhold til deres sædvanlige behandlingsstrategier, som i øjeblikket ikke inkluderer risikostratificering. For udskrevne patienter er der ikke planlagt nogen opfølgende intervention, og den vil være baseret på gældende centerprotokoller. For indlagte patienter vil indlæggelsesafdelingen være baseret på gældende centerprotokoller uden indgreb på dette niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dage forårsager alle døden
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Død af enhver årsag siden patientrandomisering (dag 0) til dag 30
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dage i live og ude af hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal dage med patient, der opholder sig ude af hospitalet (det kan være hjemme, et plejehjem osv., men ikke på hospitalet) fra randomisering (dag 0) til dag 30.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt inden for 30 dage efter udskrivelse (ED genbesøg på grund af AHF, indlæggelse på grund af AHF eller dødsfald af alle årsager)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Begivenheden vil blive overvejet, hvis patienten kommer på ED-genbesøg på grund af AHF, hospitalsindlæggelse på grund af AHF eller dødsfald af alle årsager fra udskrivelsestidspunktet (fra ED eller efter indlæggelse, dag 0) til dag 30. Patienter, der døde under indekshændelse (dødelighed på hospitalet), tog derfor ikke højde for dette resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
ED genbesøg på grund af AHF inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hændelsen vil blive overvejet, hvis patienten er tilstedeværende ED-genbesøg på grund af AHF fra udskrivelsestidspunktet (fra ED eller efter indlæggelse, dag 0) til dag 30. Patienter, der døde under indekshændelse (dødelighed på hospitalet), tog derfor ikke højde for dette resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Indlæggelse på grund af AHF inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hændelsen vil blive overvejet, hvis patienten er indlagt på grund af AHF fra udskrivelsestidspunktet (fra ED eller efter indlæggelse, dag 0) til dag 30. Patienter, der døde under indekshændelse (dødelighed på hospitalet), tog derfor ikke højde for dette resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Død af alle årsager inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hændelsen tages i betragtning, hvis patienten dør fra udskrivelsestidspunktet (fra ED eller efter indlæggelse, dag 0) til dag 30. Patienter, der døde under indekshændelse (dødelighed på hospitalet), tog derfor ikke højde for dette resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af patienter med AHF klarede sig uden indlæggelse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vi vil beregne procentdelen af ​​patienter med AHF, der er fuldstændigt behandlet i ED og sendt hjem uden indlæggelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af årsager til tilsidesættelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Årsager til tilsidesættelse vil blive analyseret
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Følsomhedsanalyse pr. protokol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Alle tidligere analyser vil kun blive lavet ved hjælp af patienter i interventionsarmen, der blev behandlet i henhold til anbefaling givet efter risikostratificering med MEESSI-skala (dvs. se bort fra patienter, for hvem anbefaling blev tilsidesat af akutlægen)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Clinic of Barcelona

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Oscar Miro, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HCB/2018/0233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger