Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka za pomocą skali MEESSI-AHF w ED i wpływ na wyniki AHF (MEESSI)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona

Ocena wpływu skali MEESSI-AHF na podejmowanie decyzji i rokowanie pacjentów z rozpoznaniem ostrej niewydolności serca w trybie nagłym

Oceń wpływ zastosowania skali MESSI-AHF (skala stratyfikacji ryzyka specjalnie opracowana i zwalidowana u pacjentów z rozpoznaniem ostrej niewydolności serca, AHF) na podejmowanie decyzji (przyjęcie vs. wypis) przez lekarzy ratunkowych w oddziałach ratunkowych (SOR) i jego potencjalny wpływ na krótkoterminowe rokowanie pacjentów z AHF.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie 1: Badanie nieinterwencyjne obejmujące kolejne włączenie 3200 pacjentów z AHF w 16 hiszpańskich oddziałach ratunkowych prowadzonych zgodnie ze zwykłą praktyką. Indywidualne ryzyko zostanie retrospektywnie stratyfikowane według skali MEESSI-AHF, przeanalizujemy rozkład kategorii ryzyka u pacjentów przyjętych i wypisanych oraz rokowanie pacjentów z niskim ryzykiem wypisanych z SOR i porównamy zdarzenia zaobserwowane w tej podgrupie pacjentów z zalecanymi standardami międzynarodowymi. Badanie 2: Jest to eksperymentalne badanie eksperymentalne obejmujące 8 oddziałów ratunkowych, w którym kolejno włączono 1600 pacjentów z AHF leczonych zgodnie ze zwykłą praktyką (bez stratyfikacji ryzyka, faza wstępna) oraz 1600 pacjentów leczonych po wdrożeniu skali ryzyka MEESSI-AHF stratyfikacja przed podjęciem ostatecznej decyzji w ED (post-faza). Jeśli pacjent ma niskie ryzyko, kalkulator zaproponuje wypis; dla pozostałych kategorii ryzyka kalkulator zaproponuje przyjęcie pacjenta. Ostateczna decyzja należy do lekarza prowadzącego, a jeśli ta decyzja różni się od zaproponowanej, zostanie podane uzasadnienie. Badanie 3: Otwarte, wieloośrodkowe (8 ED) randomizowane badanie kliniczne (1:1) porównujące wyniki uzyskane u pacjentów przydzielonych losowo do zwykłej praktyki klinicznej (1600 pacjentów) z wynikami uzyskanymi u pacjentów przydzielonych losowo do zastosowania skali MEESSI-AHF dla stratyfikacja ryzyka (1600 pacjentów) przed podjęciem decyzji. Dynamika decyzji zaproponowana przez skalę będzie taka sama jak w badaniu 2. Główne wyniki (badania 1, 2, 3): Zgon (z jakiejkolwiek przyczyny iz przyczyn sercowo-naczyniowych) po 30 dniach i po 1 roku; zdarzenie łączone (ponowna wizyta na SOR lub hospitalizacja z powodu AHF lub zgonu) po 30 dniach od wypisu ze szpitala (globalna analiza wszystkich pacjentów z AHF ze stratyfikacją według kategorii ryzyka); dni życia i poza szpitalem po 30 dniach od zdarzenia indeksowego (konsultacja na SOR); oraz odsetek pacjentów leczonych bez hospitalizacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Oscar Miro, PhD
  • Numer telefonu: (+34)638274489
  • E-mail: omiro@clinic.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania
        • Zakończony
        • Emergency Department, Hospital de Albacete
      • Alicante, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital Dr. Balmis
        • Kontakt:
          • Pere Llorens, PhD
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital de Sant Pau
        • Kontakt:
          • Aitor Alquezar, PhD
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Alfons Aguirre, PhD
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Eva Domingo, PhD
      • Burgos, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Kontakt:
          • Pilar López-Díez, PhD
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital La Mancha
        • Kontakt:
          • Maica Martínez, MD
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital Dr. Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Jose Andueza, MD
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Carlos Bibiano, MD
      • Salamanca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital de Salamanca
        • Kontakt:
          • Marta Fuentes de Frutos, MD
      • Santander, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Héctor Alonso, PhD
      • Tarragona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital Sant Pau i Santa Tecla
        • Kontakt:
          • Enrique Martin, MD
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital Dr. Peset
        • Kontakt:
          • Maria Luisa Lopez Grima, MD
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital La Fe
        • Kontakt:
          • Javier Millán, PhD
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital de Bellvitge
        • Kontakt:
          • Javier Jacob, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Emergency department
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital de Getafe
        • Kontakt:
          • Nerea, MD
      • Móstoles, Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital de Móstoles
        • Kontakt:
          • Marta Romero, MD
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Hospital de Gandia
        • Kontakt:
          • Maria José Fortuny, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne AHF na podstawie kryteriów Framinhama
  • NT-proBNP >300 pg/ml
  • Pacjent zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: INTERWENCJA
Po rozpoznaniu AHF na SOR i przed podjęciem decyzji o hospitalizacji/wypisaniu do domu, lekarze obiektywnie zmierzą nasilenie dekompensacji na podstawie ryzyka 30-dniowego zgonu za pomocą skali MEESSI. W rezultacie pacjenta można przypisać do niskiego, średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka. W przypadku pacjentów sklasyfikowanych jako niskiego ryzyka, zaleceniem propokolu będzie wypis pacjenta do domu. W przypadku pacjentów sklasyfikowanych jako podwyższonego ryzyka (tj. kategorii średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka) zaleceniem protokołu będzie hospitalizacja pacjenta. Niemniej jednak ostateczna decyzja zostanie pozostawiona lekarzowi pogotowia ratunkowego, a jej unieważnienie (dyspozycja niezgodna z zaleceniami) będzie dozwolona. W przypadku wypisywanych pacjentów nie planuje się dalszej interwencji i będzie ona oparta na aktualnych protokołach ośrodka. W przypadku pacjentów hospitalizowanych oddział przyjęć będzie oparty na aktualnych protokołach ośrodka, bez interwencji na tym poziomie.
Procedura: Stratyfikacja ryzyka przed podjęciem decyzji o hospitalizacji lub wypisie pacjenta
Po rozpoznaniu AHF na SOR i przed podjęciem decyzji o hospitalizacji/wypisaniu do domu, lekarze obiektywnie zmierzą nasilenie dekompensacji na podstawie ryzyka 30-dniowego zgonu za pomocą skali MEESSI. W rezultacie pacjenta można przypisać do niskiego, średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka. W przypadku pacjentów sklasyfikowanych jako niskiego ryzyka, zaleceniem propokolu będzie wypis pacjenta do domu. W przypadku pacjentów sklasyfikowanych jako podwyższonego ryzyka (tj. kategorii średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka) zaleceniem protokołu będzie hospitalizacja pacjenta. Niemniej jednak ostateczna decyzja zostanie pozostawiona lekarzowi pogotowia ratunkowego, a jej unieważnienie (dyspozycja niezgodna z zaleceniami) będzie dozwolona.
Brak interwencji: ZWYKŁA OPIEKA
Po zdiagnozowaniu AHF na SOR lekarze medycyny ratunkowej zdecydują o usposobieniu pacjenta zgodnie ze swoimi zwykłymi strategiami opieki, które obecnie nie obejmują stratyfikacji ryzyka. W przypadku wypisanych pacjentów nie planuje się dalszej interwencji i będzie ona oparta na aktualnych protokołach ośrodka. W przypadku pacjentów hospitalizowanych oddział przyjęć będzie prowadzony w oparciu o aktualne protokoły ośrodka, bez interwencji na tym poziomie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Śmierć z dowolnej przyczyny od czasu randomizacji pacjenta (dzień 0) do dnia 30
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dni żywe i poza szpitalem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba dni przebywania pacjenta poza szpitalem (może to być dom, zakład opiekuńczo-leczniczy itp., ale nie szpital) od randomizacji (dzień 0) do dnia 30.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy w ciągu 30 dni od wypisu (ponowna wizyta na SOR z powodu AHF, hospitalizacja z powodu AHF lub zgon z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zdarzenie zostanie wzięte pod uwagę, jeśli pacjent zgłosił się ponownie na SOR z powodu AHF, hospitalizacji z powodu AHF lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny od momentu wypisu (z SOR lub po hospitalizacji, dzień 0) do dnia 30. W związku z tym pacjenci umierający podczas zdarzenia indeksowego (śmiertelność wewnątrzszpitalna) nie uwzględniali tego wyniku.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ponowna wizyta na SOR z powodu AHF w ciągu 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zdarzenie zostanie uwzględnione, jeśli pacjent zgłasza się na SOR ponownie z powodu AHF od chwili wypisu (z SOR lub po hospitalizacji, dzień 0) do dnia 30. W związku z tym pacjenci umierający podczas zdarzenia indeksowego (śmiertelność wewnątrzszpitalna) nie uwzględniali tego wyniku.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Hospitalizacja z powodu AHF w ciągu 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zdarzenie zostanie uwzględnione, jeśli pacjent jest hospitalizowany z powodu AHF od momentu wypisu (z SOR lub po hospitalizacji, dzień 0) do dnia 30. W związku z tym pacjenci umierający podczas zdarzenia indeksowego (śmiertelność wewnątrzszpitalna) nie uwzględniali tego wyniku.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zdarzenie będzie brane pod uwagę, jeśli pacjent umrze od chwili wypisu (z SOR lub po hospitalizacji, dzień 0) do dnia 30. W związku z tym pacjenci umierający podczas zdarzenia indeksowego (śmiertelność wewnątrzszpitalna) nie uwzględniali tego wyniku.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentów z AHF leczonych bez hospitalizacji.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obliczymy odsetek pacjentów z AHF, którzy są w całości leczeni na SOR i odsyłani do domu, bez hospitalizacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przyczyn unieważnienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Analizowane będą przyczyny unieważnienia
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Analiza czułości według protokołu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wszystkie poprzednie analizy zostaną wykonane tylko z wykorzystaniem pacjentów z grupy interwencyjnej, którzy byli leczeni zgodnie z zaleceniami przedstawionymi po stratyfikacji ryzyka za pomocą skali MEESSI (tj. z pominięciem pacjentów, u których lekarz medycyny ratunkowej unieważnił zalecenie)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital Clinic of Barcelona

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Oscar Miro, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HCB/2018/0233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami