Effekten af ​​NA kombineret med PEG-IFN-α2b i den kontinuerlige versus pulserende behandling af patienter med kronisk hepatitis B (EPCP)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 60 år, begge køn (både 18 og 60 år)
2. HBsAg positiv i mere end 6 måneder;
3. NA'er behandlede patienter i kontinuerlig NA-behandling i mere end 6 måneder med HBsAg ≥ 1500 IE/ml og HBV-DNA < 500 IE/ml ved tilmelding;
4. Primært behandlede patienter med overfladeantigen >1500 IE, ubegrænset E-antigen og ubegrænset HBV-DNA ved tilmelding, der opfylder behandlingsindikationerne i 2019-udgaven af ​​retningslinjerne for forebyggelse og behandling af kronisk hepatitis B.
5. negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 24 timer før den første dosis (for kvinder i den fødedygtige alder)

Ekskluderingskriterier:

1. Kombineret aktiv hepatitis A, C, D, E og/eller HIV-infektion;
2. Patienter, der er i fremtiden og har til hensigt at fortsætte med at bruge tibivudin
3. methæmoglobin større end 100 ng/ml ved screening; eller methæmoglobin, der ikke har været stabilt i 3 måneder før forsøget og/eller leverbilleddannelse, der tyder på levertumorer;
4. dekompenseret leversygdom (Child-Pugh score ≥ 7), hvilket betyder, at patienter vil blive udelukket, hvis et af følgende er opfyldt: forlænget protrombintid ≥ 3 sekunder, serum bilirubin > 34umol/L, anamnese med hepatisk encefalopati, anamnese med esophageal variceal blødning , ascites;
5. gravide eller ammende kvinder eller patienter med planlagt graviditet i undersøgelsesperioden og uvillige til at bruge prævention
6. Neutrofiltal < 1,5 x 10^9/L eller blodpladeantal < 90 x 10^9/L og kreatinin > 1,5 ULN
7. Anamnese med alvorlig psykiatrisk sygdom, især depression. Større psykose defineret som svær depressiv lidelse eller psykose, selvmordsforsøg, hospitalsindlæggelse for psykose eller uarbejdsdygtighed i en periode på grund af psykose;
8. historie med immunmedieret sygdom (f. inflammatorisk tarmsygdom, idiopatisk trombocytopenisk purpura, lupus erythematosus, autoimmun hæmolytisk anæmi, sklerodermi, svær psoriasis, reumatoid arthritis) eller unormalt forhøjede niveauer af autoimmune antistoffer
9. Patienter med alvorlige kombinerede sygdomme i hjerte, lunger, nyrer, hjerne, blod og andre vitale organer, kombineret med andre maligne sygdomme
10. Anamnese med svær epilepsi eller aktuel behandling med antiepileptika. Ustabil kontrol af diabetes mellitus, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom osv. Patienter med en historie med svær retinopati eller som indikeret af andre tegn på retinopati;
11. Anamnese med enhver organtransplantation og eksisterende funktionelle transplantater (undtagen hornhinde- eller hårtransplantationer);
12. Patienter, der er allergiske over for interferon og dets lægemiddelkomponenter, og som efter investigatorens vurdering er uegnede til interferonpåføring
13. Patienter, som efter investigator ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.