Effekten av NA kombinert med PEG-IFN-α2b i kontinuerlig versus pulserende behandling av pasienter med kronisk hepatitt B (EPCP)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 60 år, begge kjønn (både 18 og 60 år)
2. HBsAg positiv i mer enn 6 måneder;
3. NA-er behandlet pasienter på kontinuerlig NA-behandling i mer enn 6 måneder med HBsAg ≥ 1500 IE/ml og HBV-DNA < 500 IE/ml ved registrering;
4. Primærbehandlede pasienter med overflateantigen >1500 IE, ubegrenset E-antigen og ubegrenset HBV-DNA ved registrering, som oppfyller behandlingsindikasjonene i 2019-utgaven av retningslinjene for forebygging og behandling av kronisk hepatitt B.
5. negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 24 timer før første dose (for kvinner i fertil alder)

Ekskluderingskriterier:

1. Kombinert aktiv hepatitt A, C, D, E og/eller HIV-infeksjon;
2. Pasienter som er i fremtiden og har til hensikt å fortsette å bruke tibivudin
3. methemoglobin større enn 100 ng/ml ved screening; eller methemoglobin som ikke har holdt seg stabilt i 3 måneder før forsøket og/eller leveravbildning som tyder på levertumorer;
4. dekompensert leversykdom (Child-Pugh-score ≥ 7), noe som betyr at pasienter vil bli ekskludert hvis ett av følgende er oppfylt: forlenget protrombintid ≥ 3 sekunder, serumbilirubin > 34umol/L, historie med leverencefalopati, anamnese med esophageal variceal blødning , ascites;
5. gravide eller ammende kvinner eller pasienter med planlagt graviditet i løpet av studieperioden og uvillige til å bruke prevensjon
6. Nøytrofiltall < 1,5 x 10^9/L eller blodplateantall < 90 x 10^9/L og kreatinin > 1,5 ULN
7. Anamnese med alvorlig psykiatrisk sykdom, spesielt depresjon. Større psykose definert som alvorlig depressiv lidelse eller psykose, selvmordsforsøk, sykehusinnleggelse for psykose eller inhabilitet i en periode på grunn av psykose;
8. historie med immun-mediert sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, idiopatisk trombocytopenisk purpura, lupus erythematosus, autoimmun hemolytisk anemi, sklerodermi, alvorlig psoriasis, revmatoid artritt) eller unormalt forhøyede nivåer av autoimmune antistoffer
9. Pasienter med alvorlige kombinerte sykdommer i hjerte, lunger, nyrer, hjerne, blod og andre vitale organer, kombinert med andre maligniteter
10. Anamnese med alvorlig epilepsi eller nåværende behandling med antiepileptika. Ustabil kontroll av diabetes mellitus, hypertensjon, skjoldbrusk sykdom, etc. Pasienter med en historie med alvorlig retinopati eller som indikert av andre tegn på retinopati;
11. Historie om organtransplantasjoner og eksisterende funksjonelle transplantasjoner (unntatt hornhinne- eller hårtransplantasjoner);
12. Pasienter som er allergiske mot interferon og dets medikamentkomponenter, og som etter etterforskerens vurdering er uegnet for bruk av interferon
13. Pasienter som etter utrederens mening ikke er egnet for deltakelse i denne studien.