Эффективность НА в сочетании с ПЕГ-ИФН-α2b при непрерывном и импульсном лечении больных хроническим гепатитом В (EPCP)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 60 лет, оба пола (как 18, так и 60 лет)
2. HBsAg положительный более 6 месяцев;
3. NA лечили пациентов, получавших непрерывную терапию NA более 6 месяцев, с HBsAg ≥ 1500 МЕ/мл и ДНК HBV < 500 МЕ/мл на момент включения;
4. Пациенты, получавшие первичное лечение, с поверхностным антигеном >1500 МЕ, неограниченным количеством антигена Е и неограниченным количеством ДНК ВГВ при включении в исследование, соответствующие показаниям к лечению издания 2019 г. рекомендаций по профилактике и лечению хронического гепатита В.
5. отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 24 часов до первой дозы (для женщин детородного возраста)

Критерий исключения:

1. Сочетанный активный гепатит А, С, D, Е и/или ВИЧ-инфекция;
2. Пациенты, которые в будущем и намерены продолжать использовать тибивудин
3. метгемоглобин более 100 нг/мл при скрининге; или метгемоглобин, который не оставался стабильным в течение 3 месяцев до исследования и/или визуализация печени, предполагающая опухоль печени;
4. декомпенсированное заболевание печени (оценка по шкале Чайлд-Пью ≥ 7), что означает, что пациенты будут исключены при наличии одного из следующих признаков: увеличение протромбинового времени ≥ 3 секунд, билирубин в сыворотке > 34 мкмоль/л, печеночная энцефалопатия в анамнезе, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода в анамнезе , асцит;
5. беременные или кормящие женщины или пациентки с запланированной беременностью в период исследования и не желающие использовать средства контрацепции
6. Количество нейтрофилов < 1,5 x 10^9/л или количество тромбоцитов < 90 x 10^9/л и креатинин > 1,5 ВГН
7. История тяжелых психических заболеваний, особенно депрессии. Большой психоз определяется как большое депрессивное расстройство или психоз, суицидальные попытки, госпитализация по поводу психоза или нетрудоспособность в течение определенного периода времени из-за психоза;
8. Иммуноопосредованное заболевание в анамнезе (например, воспалительное заболевание кишечника, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, красная волчанка, аутоиммунная гемолитическая анемия, склеродермия, тяжелый псориаз, ревматоидный артрит) или аномально повышенный уровень аутоиммунных антител
9. Больные с тяжелыми сочетанными заболеваниями сердца, легких, почек, головного мозга, крови и других жизненно важных органов в сочетании с другими злокачественными новообразованиями
10. Тяжелая эпилепсия в анамнезе или текущее лечение противоэпилептическими препаратами. Нестабильный контроль сахарного диабета, артериальной гипертензии, заболеваний щитовидной железы и др. Пациенты с тяжелой ретинопатией в анамнезе или при наличии других признаков ретинопатии;
11. История любой трансплантации органов и существующих функциональных трансплантатов (кроме трансплантации роговицы или волос);
12. Пациенты с аллергией на интерферон и его лекарственные компоненты, которым, по мнению исследователя, не подходит применение интерферона.
13. Пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в данном исследовании.