Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige NMES- og spejlterapiinterventioner under immobilisering af distal radiusfraktur

21. marts 2024 opdateret af: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Tidlig neuromuskulær stimulering og spejlterapiinterventioner under immobilisering af distal radiusfraktur

Distale radiusfrakturer er en af ​​de mest almindelige ortopædiske skader kræver 6 til 8 ugers immobilisering for knogleheling, hvilket gør det til en ideel model til at evaluere de negative konsekvenser af immobilisering. Konsekvenser af immobilisering omfatter motorisk dysfunktion (f. muskelatrofi), tab af repræsentationen af ​​motorisk og sensorisk funktion og tab af finmotorik. Nuværende praksis er at begynde rehabilitering efter immobilisering for at afhjælpe disse svækkelser. Perifer stimulation og spejlterapi er strategier, der integrerer neurologisk og muskuloskeletal funktion, som kan bruges under immobilisering for at afbøde negative konsekvenser. Til dato er disse strategier primært blevet implementeret i slagtilfælde-rehabilitering, men der er lavet minimal forskning for at vurdere deres effektivitet med muskuloskeletale populationer. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om neuromuskulær stimulation og spejlterapiinterventioner kan implementeres under immobilisering for distale radiusfrakturer for at minimere svækkelser sammenlignet med standardrehabilitering. Fire grupper vil blive sammenlignet: gruppe 1 vil deltage i standardbehandling, gruppe 2 vil deltage i en spejlterapiintervention under immobilisering, gruppe 3 vil engagere sig i en neuromuskulær stimuleringsintervention under immobilisering, og gruppe 4 vil engagere sig i en kombineret spejlterapi + neuromuskulær stimulationsintervention under immobilisering. Patientrapporterede og objektive udfaldsmål vil blive vurderet ved fjernelse af gips (6 uger), 8, 10 og 12 uger efter fraktur. Ideelt set vil disse interventioner forbedre resultater og lette rehabilitering efter distal radiusfraktur, hvilket kunne give patienterne mulighed for at vende tilbage til deres daglige aktiviteter og arbejde lettere efter fraktur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer er en af ​​de mest almindelige ortopædiske skader kræver 6 til 8 ugers immobilisering for knogleheling, hvilket gør det til en ideel model til at evaluere de negative konsekvenser af immobilisering. Konsekvenser af immobilisering omfatter motorisk dysfunktion (f. muskelatrofi), tab af repræsentationen af ​​motorisk og sensorisk funktion og tab af finmotorik. Nuværende praksis er at begynde rehabilitering efter immobilisering for at afhjælpe disse svækkelser. Neuromuskulær elektrisk stimulation og spejlterapi er strategier, der integrerer neurologisk og muskuloskeletal funktion, som kan bruges under immobilisering for at afbøde negative konsekvenser. Til dato er disse strategier primært blevet implementeret i slagtilfælde-rehabilitering, men der er lavet minimal forskning for at vurdere deres effektivitet med muskuloskeletale populationer. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om neuromuskulær stimulation og spejlterapiinterventioner kan implementeres under immobilisering for distale radiusfrakturer for at minimere svækkelser sammenlignet med standardrehabilitering. Fire grupper vil blive sammenlignet: gruppe 1 vil deltage i standardbehandling, gruppe 2 vil deltage i en spejlterapiintervention under immobilisering, gruppe 3 vil engagere sig i en neuromuskulær stimuleringsintervention under immobilisering, og gruppe 4 vil engagere sig i en kombineret spejlterapi + neuromuskulær stimulationsintervention under immobilisering. Patientrapporterede og objektive udfaldsmål vil blive vurderet ved baseline (før start af intervention; 3 uger), efter fjernelse af gips og afslutning af interventionen (6 uger), 8 (til 10) uger og 12 uger efter fraktur. Ideelt set vil disse interventioner forbedre resultater og lette rehabilitering efter distal radiusfraktur, hvilket kunne give patienterne mulighed for at vende tilbage til deres daglige aktiviteter og arbejde lettere efter fraktur.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joy MacDermid, PhD
  • Telefonnummer: 64636 5196466100
  • E-mail: jmacderm@uwo.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • Rekruttering
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • Kontakt:
          • Joy MacDermid, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende en distal radiusfraktur i de sidste 3 uger behandlet konservativt i en gips
  • Kan forstå instruktioner på engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke (ingen kendt kognitiv svækkelse, der ville begrænse dette)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive forstyrrelser, der ville udelukke deltageren fra at følge instruktioner og deltage i hjemmeinterventionerne
  • Synshandicap, der begrænser evnen til at engagere sig i NMES og spejlterapiinterventioner
  • Overfladiske metalimplantater i den skadede arm
  • Kræft (aktiv)
  • Alvorlig perifer vaskulær sygdom
  • Tromboflebitis i skadet arm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne vil følge standard praksisprotokoller på Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centre i London.
Eksperimentel: Spejlterapi
Deltagerne vil deltage i en hjemmebaseret spejlterapiintervention fra 3 til 6 uger efter fraktur.
Andet: Spejlterapi
Deltagerne vil udføre øvelser med deres upåvirkede arm foran et spejl med den berørte arm gemt bag spejlet. De vil se reflektionen af ​​den upåvirkede arm, mens de udfører øvelserne for at give visuel feedback om, at den berørte arm udfører øvelserne. De vil gentage denne procedure i 10 minutter, 3 gange om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger.
Eksperimentel: Neuromuskulær stimulering (NMES)
Deltagerne vil deltage i en hjemmebaseret neuromuskulær stimuleringsintervention fra 3 til 6 uger efter fraktur.
Andet: Neuromuskulær stimulering (NMES)
Deltagerne vil bruge en bærbar NMES-maskine til at stimulere håndledsudstrækkere og bøjere af den berørte arm ved lav intensitet med armen afslappet. De vil gentage denne procedure i 10 minutter, 3 gange om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger.
Eksperimentel: Spejlterapi + NMES
Deltagerne vil deltage i en hjemmebaseret kombineret spejlterapi + neuromuskulær stimuleringsintervention fra 3 til 6 uger efter fraktur.
Andet: Spejlterapi + NMES
Deltagerne vil udføre øvelser med deres upåvirkede arm foran et spejl med den berørte arm gemt bag spejlet. De vil se reflektionen af ​​den upåvirkede arm, mens de udfører øvelserne for at give visuel feedback om, at den berørte arm udfører øvelserne. Under øvelserne vil de have en bærbar NMES-maskine sat op til at stimulere håndledsudstrækkere og bøjere i den berørte arm med lav intensitet med armen afslappet. De vil gentage denne procedure i 10 minutter, 3 gange om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger efter brud
% af afsluttede sessioner
6 uger efter brud

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Deltagerne vil rapportere deres smerte for 5 punkter, deres funktion for 10 punkter på en skala fra 0 (Aldrig) til 10 (Altid). Den samlede score (summen af ​​smerte + funktion underskalaer) er ud af 150, hvor en højere score repræsenterer mere smerte og handicap.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Deltageren vurderer deres helbredsstatus fra 0 (det værste helbred, du kan forestille dig) til 100 (det bedste helbred, du kan forestille dig). Jo højere score, jo bedre sundhedstilstand.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
På en skala fra 0 til 100. hvor 100 er normalt, vurderer deltagerne funktionen af ​​deres håndled den dag. En højere score repræsenterer bedre funktion.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Global Rating of Change (GRC)
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Deltagerne vil vurdere den overordnede tilstand af deres albue/håndled fra de startede behandlingen til målepunktet på en skala fra -5 (meget) til 5 (helt restitueret). Jo højere score, jo større forbedring.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) i hvile
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Deltagerne vil vurdere deres smerteniveau i hvile på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Bevægelsesområde (ROM) - upåvirket side
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Håndledsfleksion, ekstension, ulnar deviation, radial deviation, albuesupination, albuepronation og tommelfingerforlængelse (radial abduktion af tommelfingeren) vil blive målt ved hjælp af et goniometer med deltageren i siddende stilling og armen ved siden. Håndledsbevægelser vil blive målt med albuen i en 90 graders vinkel. ROM vil blive optaget som bevægelsesgrader. Højere score vil repræsentere større ROM.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Range of motion (ROM) - påvirket side
Tidsramme: 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Håndledsfleksion, ekstension, ulnar deviation, radial deviation, albuesupination, albuepronation og tommelfingerforlængelse (radial abduktion af tommelfingeren) vil blive målt ved hjælp af et goniometer med deltageren i siddende stilling og armen ved siden. Håndledsbevægelser vil blive målt med albuen i en 90 graders vinkel. ROM vil blive optaget som bevægelsesgrader. Højere score vil repræsentere større ROM.
6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Behændighed
Tidsramme: Baseline, 6, 8, 10 og 12 uger efter fraktur
Behændighed vil blive målt ved hjælp af et Purdue Pegboard. Deltagerne vil sidde ved et bord med Purdue Pegboard foran dem. De vil gennemføre fire delprøver. Først vil de placere så mange stifter som de kan i hullerne med højre hånd på 30 sek. Dette vil blive gentaget til venstre. For den tredje betingelse vil de have 30 sekunder til at placere så mange stifter i hullerne med begge hænder samtidigt. Den endelige betingelse vil de samle stifter, spændeskiver, kraver og spændeskiver, der fører med den ene hånd i 60 sek., og derefter gentages med den anden hånd i 60 sek. For hver betingelse vil de blive bedt om at gennemføre så mange som muligt inden for den tildelte tid. Højere score indikerer bedre fingerfærdighed. Under baseline vurdering vil kun enhåndstilstanden for den upåvirkede side blive vurderet.
Baseline, 6, 8, 10 og 12 uger efter fraktur
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VIMQ-2)
Tidsramme: Baseline, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Et spørgeskema på 36 punkter med tolv handlinger, der forestilles kinæstetisk og fra et internt og eksternt visuelt perspektiv. Livskraften af ​​hver fantasi vurderes på en skala fra 1 (Perfekt klar og som levende (som normalt syn eller følelse af bevægelse)) til 5 (Intet billede overhovedet, du "ved" kun, at du tænker på færdigheden). Resultaterne varierer fra 36 til 180, med lavere score, der indikerer levende billeder.
Baseline, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Pinch Strength - upåvirket side
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Knibegreb vil blive målt i pund ved hjælp af en Jamar Hydraulic Pinch Gauge med deltageren i siddende stilling med albuen hvilende på et bord. Højere score vil repræsentere et stærkere klemmegreb.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Pinch Strength - påvirket side
Tidsramme: 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Knibegreb vil blive målt i pund ved hjælp af en Jamar Hydraulic Pinch Gauge med deltageren i siddende stilling med albuen hvilende på et bord. Højere score vil repræsentere stærkere klemmegreb.
8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Elektromyografi af håndledsbøjere og -ekstensorer vil blive målt ved hjælp af DELSYS Trigno Wireless Biofeedback System. EMG vil blive vurderet under de tre maksimale frivillige kontraktioner (MVC) i 5 sek i håndledsfleksion, radial deviation, håndledsforlængelse og ulnar deviation på begge sider. Deltagerne vil sidde med armen ved siden og albuen i en 90 graders vinkel. For håndledsfleksion og radial deviation vil deltagerne have deres hænder under bordet for at skubbe op i det for MVC. Med håndledsfleksion vender håndfladen mod loftet, og for radial afvigelse vil deres hånd lave en knytnæve med tommelfingeren orienteret mod loftet. For håndledsforlængelse og ulnar deviation vil deltagerne have deres hånd sat oven på bordet for at skubbe ned i det for MVC. For håndledsforlængelse vil deres fingre være forlænget og håndfladen vendt mod loftet. For ulnar afvigelse vil deltagerne lave en knytnæve, og deres tommelfinger vil være orienteret mod loftet.
8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Grib Styrke - upåvirket side
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Gribestyrken vil blive målt med patienten i siddende stilling med albuen hvilende på et bord. Et Jamar hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt som et middel til at måle grebsstyrken i pund. Højere score vil repræsentere større grebsstyrke.
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Grebstyrke - påvirket side
Tidsramme: 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Gribestyrken vil blive målt med patienten i siddende stilling med albuen hvilende på et bord. Et Jamar hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt som et middel til at måle grebsstyrken i pund. Højere score vil repræsentere større grebsstyrke.
8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) under bevægelse
Tidsramme: Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur
Deltagerne vil vurdere deres smerteniveau under bevægelse på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
Baseline, 6, 8 til 10 og 12 uger efter fraktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joy MacDermid, PhD, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 120275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger