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Intervenciones tempranas de NMES y terapia de espejo durante la inmovilización de la fractura del radio distal

21 de marzo de 2024 actualizado por: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Intervenciones tempranas de estimulación neuromuscular y terapia de espejo durante la inmovilización de la fractura del radio distal

Las fracturas de radio distal son una de las lesiones ortopédicas más comunes y requieren de 6 a 8 semanas de inmovilización para la curación ósea, lo que las convierte en un modelo ideal para evaluar las consecuencias negativas de la inmovilización. Las consecuencias de la inmovilización incluyen disfunción motora (p. atrofia muscular), pérdida de la representación de la función motora y sensorial, y pérdida de la motricidad fina. La práctica actual es comenzar la rehabilitación después de la inmovilización para remediar estas deficiencias. La estimulación periférica y la terapia del espejo son estrategias que integran el funcionamiento neurológico y musculoesquelético, que pueden utilizarse durante la inmovilización para mitigar las consecuencias negativas. Hasta la fecha, estas estrategias se han implementado principalmente en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, pero se han realizado investigaciones mínimas para evaluar su eficacia con poblaciones musculoesqueléticas. El objetivo del estudio es determinar si las intervenciones de estimulación neuromuscular y terapia de espejo se pueden implementar durante la inmovilización de las fracturas de radio distal para minimizar las deficiencias en comparación con la rehabilitación estándar. Se compararán cuatro grupos: el grupo 1 realizará una atención estándar, el grupo 2 realizará una intervención de terapia de espejo durante la inmovilización, el grupo 3 realizará una intervención de estimulación neuromuscular durante la inmovilización y el grupo 4 realizará una terapia de espejo combinada + terapia neuromuscular. intervención de estimulación durante la inmovilización. Se evaluarán las medidas de resultado objetivas e informadas por el paciente al retirar el yeso (6 semanas), 8, 10 y 12 semanas después de la fractura. Idealmente, estas intervenciones mejorarán los resultados y facilitarán la rehabilitación después de una fractura de radio distal, lo que podría permitir que los pacientes regresen a sus actividades diarias y trabajen más fácilmente después de la fractura.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las fracturas del radio distal son una de las lesiones ortopédicas más comunes y requieren de 6 a 8 semanas de inmovilización para la curación ósea, lo que las convierte en un modelo ideal para evaluar las consecuencias negativas de la inmovilización. Las consecuencias de la inmovilización incluyen disfunción motora (p. ej. atrofia muscular), pérdida de la representación de la función motora y sensorial y pérdida de la motricidad fina. La práctica actual es comenzar la rehabilitación después de la inmovilización para remediar estas deficiencias. La estimulación eléctrica neuromuscular y la terapia con espejo son estrategias que integran el funcionamiento neurológico y musculoesquelético y que pueden usarse durante la inmovilización para mitigar las consecuencias negativas. Hasta la fecha, estas estrategias se han implementado principalmente en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, pero se ha realizado una investigación mínima para evaluar su efectividad en poblaciones musculoesqueléticas. El objetivo del estudio es determinar si se pueden implementar intervenciones de estimulación neuromuscular y terapia de espejo durante la inmovilización de las fracturas del radio distal para minimizar las deficiencias en comparación con la rehabilitación estándar. Se compararán cuatro grupos: el grupo 1 participará en la atención estándar, el grupo 2 participará en una intervención de terapia de espejo durante la inmovilización, el grupo 3 participará en una intervención de estimulación neuromuscular durante la inmovilización y el grupo 4 participará en una terapia de espejo combinada + terapia neuromuscular Intervención de estimulación durante la inmovilización. Las medidas de resultado objetivas e informadas por el paciente se evaluarán al inicio (antes de comenzar la intervención; 3 semanas), después de retirar el yeso y completar la intervención (6 semanas), 8 (a 10) semanas y 12 semanas después de la fractura. Idealmente, estas intervenciones mejorarán los resultados y facilitarán la rehabilitación después de una fractura del radio distal, lo que podría permitir a los pacientes regresar a sus actividades diarias y trabajar más fácilmente después de la fractura.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
72

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joy MacDermid, PhD
  • Número de teléfono: 64636 5196466100
  • Correo electrónico: jmacderm@uwo.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A4L6
        • Reclutamiento
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • Contacto:
          • Joy MacDermid, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sostuvo una fractura de radio distal en las últimas 3 semanas que se manejó de forma conservadora con un yeso
  • Capaz de entender instrucciones en inglés.
  • Capaz de dar su consentimiento informado (sin deterioro cognitivo conocido que lo limite)

Criterio de exclusión:

  • Trastornos cognitivos que impedirían al participante seguir instrucciones y participar en las intervenciones en el hogar
  • Deficiencias visuales que limitan la capacidad para participar en NMES e intervenciones de terapia de espejo
  • Implantes metálicos superficiales en el brazo lesionado
  • Cáncer (activo)
  • Enfermedad vascular periférica grave
  • Tromboflebitis en brazo lesionado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes seguirán los protocolos de práctica estándar en el Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centre en Londres.
Experimental: Terapia de espejo
Los participantes participarán en una intervención de terapia de espejo en el hogar de 3 a 6 semanas después de la fractura.
Otro: Terapia de espejo
Los participantes realizarán ejercicios con el brazo no afectado frente a un espejo con el brazo afectado escondido detrás del espejo. Observarán el reflejo del brazo no afectado mientras realizan los ejercicios para proporcionar información visual de que el brazo afectado está realizando los ejercicios. Repetirán este procedimiento durante 10 minutos, 3 veces al día, 5 días a la semana durante 3 semanas.
Experimental: Estimulación Neuromuscular (NMES)
Los participantes participarán en una intervención de estimulación neuromuscular en el hogar de 3 a 6 semanas después de la fractura.
Otro: Estimulación Neuromuscular (NMES)
Los participantes utilizarán una máquina NMES portátil para estimular los extensores y flexores de la muñeca del brazo afectado a baja intensidad con el brazo relajado. Repetirán este procedimiento durante 10 minutos, 3 veces al día, 5 días a la semana durante 3 semanas.
Experimental: Terapia de espejo + NMES
Los participantes participarán en una terapia de espejo combinada en el hogar + una intervención de estimulación neuromuscular de 3 a 6 semanas después de la fractura.
Otro: Terapia de espejo + NMES
Los participantes realizarán ejercicios con el brazo no afectado frente a un espejo con el brazo afectado escondido detrás del espejo. Observarán el reflejo del brazo no afectado mientras realizan los ejercicios para proporcionar información visual de que el brazo afectado está realizando los ejercicios. Durante los ejercicios dispondrán de una máquina NMES portátil preparada para estimular los extensores y flexores de la muñeca del brazo afectado a baja intensidad con el brazo relajado. Repetirán este procedimiento durante 10 minutos, 3 veces al día, 5 días a la semana durante 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fractura
% de sesiones completadas
6 semanas después de la fractura

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Los participantes informarán su dolor en 5 ítems, su función en 10 ítems en una escala de 0 (Nunca) a 10 (Siempre). La puntuación general (suma de las subescalas de dolor + función) es de 150, y una puntuación más alta representa más dolor y discapacidad.
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
El participante califica su estado de salud de 0 (la peor salud que puedas imaginar) a 100 (la mejor salud que puedas imaginar). Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado de salud.
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Evaluación Numérica de Evaluación Única (SANE)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
En una escala de 0 a 100, siendo 100 normal, los participantes califican la función de su muñeca ese día. Una puntuación más alta representa una mejor función.
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Calificación Global de Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Los participantes calificarán el estado general de su codo/muñeca desde que comenzaron el tratamiento hasta el punto de medición en una escala de -5 (mucho) a 5 (completamente recuperado). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la mejora.
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Escala numérica de valoración del dolor (NPRS) en reposo
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Los participantes calificarán su nivel de dolor en reposo en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable).
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Rango de movimiento (ROM): lado no afectado
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
La flexión, extensión, desviación cubital, desviación radial, supinación del codo, pronación del codo y extensión del pulgar (abducción radial del pulgar) se medirán utilizando un goniómetro con el participante en posición sentada y su brazo a su lado. Los movimientos de la muñeca se medirán con el codo en un ángulo de 90 grados. El ROM se registrará como grados de movimiento. Las puntuaciones más altas representarán un mayor ROM.
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Rango de movimiento (ROM) - lado afectado
Periodo de tiempo: 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
La flexión, extensión, desviación cubital, desviación radial, supinación del codo, pronación del codo y extensión del pulgar (abducción radial del pulgar) se medirán utilizando un goniómetro con el participante en posición sentada y su brazo a su lado. Los movimientos de la muñeca se medirán con el codo en un ángulo de 90 grados. El ROM se registrará como grados de movimiento. Las puntuaciones más altas representarán un mayor ROM.
6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Destreza
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8, 10 y 12 semanas después de la fractura
La destreza se medirá utilizando un Purdue Pegboard. Los participantes se sentarán en una mesa con el Purdue Pegboard frente a ellos. Completarán cuatro subpruebas. Primero colocarán tantos alfileres como puedan en los agujeros con la mano derecha en 30 seg. Esto se repetirá a la izquierda. Para la tercera condición tendrán 30 segundos para colocar tantos alfileres en los agujeros usando ambas manos simultáneamente. La condición final ensamblarán los pasadores, arandelas, collares y arandelas con una mano durante 60 segundos, luego repetirán con la otra mano durante 60 segundos. Para cada condición se les indicará que completen tantas como sea posible en el tiempo asignado. Las puntuaciones más altas indican una mejor destreza. Durante la evaluación inicial, solo se evaluará la condición de una sola mano del lado no afectado.
Valor inicial, 6, 8, 10 y 12 semanas después de la fractura
Cuestionario de intensidad de imágenes de movimiento-2 (VIMQ-2)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Un cuestionario de 36 ítems con doce acciones que se imaginan cinestésicamente y desde una perspectiva visual interna y externa. La viveza de cada imaginación se clasifica en una escala de 1 (Perfectamente clara y tan vívida (como la visión normal o la sensación de movimiento)) a 5 (Ninguna imagen en absoluto, sólo "sabes" que estás pensando en la habilidad). Las puntuaciones oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más bajas indican imágenes vívidas.
Valor inicial, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Fuerza de pellizco: lado no afectado
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
El agarre en pinza se medirá en libras utilizando un medidor de pellizco hidráulico Jamar con el participante en posición sentada con el codo apoyado sobre una mesa. Las puntuaciones más altas representarán un agarre de pellizco más fuerte.
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Fuerza de pellizco - lado afectado
Periodo de tiempo: 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
El agarre en pinza se medirá en libras utilizando un medidor de pellizco hidráulico Jamar con el participante en posición sentada con el codo apoyado sobre una mesa. Las puntuaciones más altas representarán un agarre de pellizco más fuerte.
8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 8 a 10 y 12 semanas post fractura
La electromiografía de los flexores y extensores de la muñeca se medirá utilizando el sistema de biorretroalimentación inalámbrico DELSYS Trigno. Se evaluará EMG durante las tres contracciones voluntarias máximas (MVC) durante 5 segundos en flexión de muñeca, desviación radial, extensión de muñeca y desviación cubital en ambos lados. Los participantes se sentarán con el brazo al costado y el codo en un ángulo de 90 grados. Para la flexión de la muñeca y la desviación radial, los participantes tendrán las manos debajo de la mesa para empujar hacia arriba para realizar el MVC. Con la flexión de la muñeca la palma mira hacia el techo y para la desviación radial su mano formará un puño con el pulgar orientado hacia el techo. Para la extensión de la muñeca y la desviación cubital, los participantes colocarán su mano encima de la mesa para empujarla hacia abajo para el MVC. Para la extensión de la muñeca, los dedos estarán extendidos y la palma mirando hacia el techo. Para la desviación cubital, los participantes cerrarán el puño y orientarán el pulgar hacia el techo.
8 a 10 y 12 semanas post fractura
Fuerza de agarre - lado no afectado
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
La fuerza de agarre se medirá con el paciente sentado con el codo apoyado sobre una mesa. Se utilizará un dinamómetro hidráulico manual Jamar como medio para medir la fuerza de agarre en libras. Las puntuaciones más altas representarán una mayor fuerza de agarre.
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Fuerza de agarre - lado afectado
Periodo de tiempo: 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
La fuerza de agarre se medirá con el paciente sentado con el codo apoyado sobre una mesa. Se utilizará un dinamómetro hidráulico manual Jamar como medio para medir la fuerza de agarre en libras. Las puntuaciones más altas representarán una mayor fuerza de agarre.
8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) durante el movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura
Los participantes calificarán su nivel de dolor durante el movimiento en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable).
Valor inicial, 6, 8 a 10 y 12 semanas después de la fractura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joy MacDermid, PhD, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 120275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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