Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset NMES- ja peiliterapian interventiot distaalisen sädemurtuman immobilisaation aikana

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Varhaiset neuromuskulaariset stimulaatio- ja peiliterapian interventiot distaalisen sädemurtuman immobilisaation aikana

Distaalisen säteen murtumat ovat yksi yleisimmistä ortopedisista vammoista, jotka vaativat 6–8 viikon immobilisaation luun paranemiseen, joten se on ihanteellinen malli immobilisaation negatiivisten seurausten arvioimiseen. Immobilisaation seurauksia ovat motoriset toimintahäiriöt (esim. lihasatrofia), motorisen ja sensorisen toiminnan menetys ja hienomotoristen taitojen menetys. Nykyinen käytäntö on aloittaa kuntoutus immobilisaation jälkeen näiden haittojen korjaamiseksi. Ääreisstimulaatio ja peilihoito ovat strategioita, jotka yhdistävät neurologisen ja tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan ja joita voidaan käyttää immobilisaation aikana kielteisten seurausten lieventämiseen. Tähän mennessä näitä strategioita on toteutettu ensisijaisesti aivohalvauksen kuntoutuksessa, mutta niiden tehokkuuden arvioimiseksi tuki- ja liikuntaelimistön populaatioissa on tehty vain vähän tutkimusta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko distaalisten sädemurtumien immobilisaation aikana toteuttaa neuromuskulaarisia stimulaatio- ja peiliterapiatoimenpiteitä, jotta heikkeneminen voidaan minimoida verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen. Neljää ryhmää verrataan: ryhmä 1 harjoittaa normaalihoitoa, ryhmä 2 osallistuu peiliterapiainterventioon immobilisaation aikana, ryhmä 3 harjoittaa hermo-lihasstimulaatiointerventiota immobilisaation aikana ja ryhmä 4 harjoittaa yhdistettyä peilihoitoa + neuromuskulaarista hoitoa. stimulaatiointerventio immobilisaation aikana. Potilaan raportoimat ja objektiiviset tulosmittaukset arvioidaan kipsin poiston yhteydessä (6 viikkoa), 8, 10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen. Ihannetapauksessa nämä interventiot parantavat tuloksia ja helpottavat kuntoutusta distaalisen säteen murtuman jälkeen, mikä voisi antaa potilaille mahdollisuuden palata päivittäisiin toimintoihinsa ja työskennellä helpommin murtuman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisen säteen murtumat ovat yksi yleisimmistä ortopedisista vammoista, jotka vaativat 6–8 viikon immobilisaation luun paranemiseen, joten se on ihanteellinen malli immobilisaation negatiivisten seurausten arvioimiseen. Immobilisaation seurauksia ovat motoriset toimintahäiriöt (esim. lihasatrofia), motorisen ja sensorisen toiminnan menetys ja hienomotoristen taitojen menetys. Nykyinen käytäntö on aloittaa kuntoutus immobilisaation jälkeen näiden haittojen korjaamiseksi. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja peilihoito ovat strategioita, jotka yhdistävät neurologisen ja tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan ja joita voidaan käyttää immobilisaation aikana kielteisten seurausten lieventämiseen. Tähän mennessä näitä strategioita on toteutettu ensisijaisesti aivohalvauksen kuntoutuksessa, mutta niiden tehokkuuden arvioimiseksi tuki- ja liikuntaelimistön populaatioissa on tehty vain vähän tutkimusta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko distaalisten sädemurtumien immobilisaation aikana toteuttaa neuromuskulaarisia stimulaatio- ja peiliterapiatoimenpiteitä, jotta heikkeneminen voidaan minimoida verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen. Neljää ryhmää verrataan: ryhmä 1 harjoittaa normaalihoitoa, ryhmä 2 osallistuu peiliterapiainterventioon immobilisaation aikana, ryhmä 3 harjoittaa hermo-lihasstimulaatiointerventiota immobilisaation aikana ja ryhmä 4 harjoittaa yhdistettyä peilihoitoa + neuromuskulaarista hoitoa. stimulaatio interventio immobilisaation aikana. Potilaan raportoimat ja objektiiviset tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista; 3 viikkoa), kipsin poiston ja toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa), 8 (-10) viikkoa ja 12 viikkoa murtuman jälkeen. Ihannetapauksessa nämä interventiot parantavat tuloksia ja helpottavat kuntoutusta distaalisen säteen murtuman jälkeen, mikä voisi antaa potilaille mahdollisuuden palata päivittäisiin toimintoihinsa ja työskennellä helpommin murtuman jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Joy MacDermid, PhD
  • Puhelinnumero: 64636 5196466100
  • Sähköposti: jmacderm@uwo.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4L6
        • Rekrytointi
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joy MacDermid, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säteen distaalinen murtuma viimeisen 3 viikon aikana hoidettu konservatiivisesti kipsissä
  • Pystyy ymmärtämään englanninkielisiä ohjeita
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (ei tunnettua kognitiivista heikkenemistä, joka rajoittaisi tätä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistujaa noudattamasta ohjeita ja osallistumasta kotihoitoon
  • Näkövammat, jotka rajoittavat kykyä osallistua NMES- ja peilihoitointerventioihin
  • Pinnalliset metalliset implantit loukkaantuneessa käsivarressa
  • Syöpä (aktiivinen)
  • Vaikea perifeerinen verisuonisairaus
  • Tromboflebiitti loukkaantuneessa kädessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat noudattavat vakiokäytäntöjä Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centerissä Lontoossa.
Kokeellinen: Peiliterapia
Osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen peiliterapiaan 3-6 viikkoa murtuman jälkeen.
Muut: Peiliterapia
Osallistujat tekevät harjoituksia vahingoittumattomalla käsivarrella peilin edessä ja vahingoittuneen käsivarren piilossa peilin takana. He tarkkailevat vahingoittumattoman käsivarren heijastusta suorittaessaan harjoituksia antaakseen visuaalista palautetta siitä, että vahingoittunut käsi suorittaa harjoituksia. He toistavat tämän toimenpiteen 10 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen stimulaatio (NMES)
Osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen neuromuskulaariseen stimulaatiointerventioon 3–6 viikkoa murtuman jälkeen.
Muut: Neuromuskulaarinen stimulaatio (NMES)
Osallistujat käyttävät kannettavaa NMES-laitetta stimuloidakseen sairaan käsivarren ranteen ojentajia ja koukistajia alhaisella intensiteetillä käsivarren ollessa rento. He toistavat tämän toimenpiteen 10 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Kokeellinen: Peiliterapia + NMES
Osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen yhdistettyyn peilihoitoon + neuromuskulaariseen stimulaatiointerventioon 3-6 viikkoa murtuman jälkeen.
Muut: Peiliterapia + NMES
Osallistujat tekevät harjoituksia vahingoittumattomalla käsivarrella peilin edessä ja vahingoittuneen käsivarren piilossa peilin takana. He tarkkailevat vahingoittumattoman käsivarren heijastusta suorittaessaan harjoituksia antaakseen visuaalista palautetta siitä, että vahingoittunut käsi suorittaa harjoituksia. Harjoitusten aikana heillä on kannettava NMES-kone, joka on asetettu stimuloimaan sairaan käsivarren ranteen ojentaja- ja koukistajia alhaisella intensiteetillä käsivarren ollessa rento. He toistavat tämän toimenpiteen 10 minuuttia, 3 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa murtuman jälkeen
% istunnoista suoritettu
6 viikkoa murtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan rannearviointi (PRWE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Osallistujat raportoivat kipunsa 5 kohdan osalta ja toimintansa 10 kohdan osalta asteikolla 0 (ei koskaan) 10 (aina). Kokonaispistemäärä (kivun + toiminnan ala-asteikkojen summa) on 150:stä, ja korkeampi pistemäärä edustaa enemmän kipua ja vammaisuutta.
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Osallistuja arvioi terveydentilansa 0:sta (huonoin terveys mitä voit kuvitella) 100:aan (paras terveys mitä voit kuvitella). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveydentila.
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Asteikolla 0-100. 100 on normaali, osallistujat arvioivat ranteensa toimintaa kyseisenä päivänä. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Global Rating of Change (GRC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Osallistujat arvioivat kyynärpäänsä/ranteensa yleiskunnon hoidon aloittamisesta mittauspisteeseen asti asteikolla -5 (erittäin) 5 (täysin toipunut). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi parannus.
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Osallistujat arvioivat kiputasonsa levossa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu).
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Liikealue (ROM) - vaikutamaton puoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Ranteen taivutusta, ekstensiota, kyynärluun poikkeamaa, säteittäistä poikkeamaa, kyynärpään supinaatiota, kyynärpään pronaatiota ja peukalon ekstensiota (peukalon säteittäinen abduktio) mitataan goniometrillä osallistujan istuessa ja käsivarren ollessa kyljellään. Ranteen liikkeet mitataan kyynärpäällä 90 asteen kulmassa. ROM tallennetaan liikeasteina. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ROM-muistia.
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Liikealue (ROM) - vaikutuspuoli
Aikaikkuna: 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Ranteen taivutusta, ekstensiota, kyynärluun poikkeamaa, säteittäistä poikkeamaa, kyynärpään supinaatiota, kyynärpään pronaatiota ja peukalon ekstensiota (peukalon säteittäinen abduktio) mitataan goniometrillä osallistujan istuessa ja käsivarren ollessa kyljellään. Ranteen liikkeet mitataan kyynärpäällä 90 asteen kulmassa. ROM tallennetaan liikeasteina. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ROM-muistia.
6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Ketteryys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Kätevyys mitataan Purdue Pegboardilla. Osallistujat istuvat pöydän ääressä Purdue Pegboardin edessä. He suorittavat neljä osatestiä. Ensin he asettavat reikiin niin monta tappia kuin pystyvät oikealla kädellä 30 sekunnissa. Tämä toistetaan vasemmalla. Kolmannessa ehdossa heillä on 30 sekuntia aikaa asettaa niin monta tappia reikiin molemmilla käsillä samanaikaisesti. Viimeisessä tilassa he kokoavat tapit, aluslevyt, kaulukset ja aluslevyt, jotka johtavat yhdellä kädellä 60 sekunnin ajan ja toistavat sitten toisella kädellä 60 sekunnin ajan. Jokaisen ehdon osalta heitä kehotetaan suorittamaan mahdollisimman monta ehtoa määrätyssä ajassa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kätevyyttä. Perustason arvioinnin aikana arvioidaan vain yhden käden kuntoa vahingoittumattomalle puolelle.
Lähtötilanne, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VIMQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
36 kohdan kyselylomake, jossa on kaksitoista toimintaa, jotka on kuviteltu kinesteettisesti sekä sisäisestä ja ulkoisesta visuaalisesta näkökulmasta. Kunkin mielikuvituksen eloisuus arvioidaan asteikolla 1 (täysin selkeä ja yhtä elävä (kuten normaali näkö tai liikkeen tuntu)) 5:een (ei kuvaa ollenkaan, vain "tiedät" ajattelevasi taitoa). Pisteet vaihtelevat välillä 36–180, ja pienemmät pisteet osoittavat eloisia kuvia.
Lähtötilanne, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Puristusvoima - vaikutamaton puoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Puristuspito mitataan punoissa Jamar Hydraulic Puristusmittarilla osallistujan ollessa istuma-asennossa kyynärpää pöytää vasten. Korkeammat pisteet edustavat vahvempaa puristuspitoa.
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Puristusvoima - vahingoittunut puoli
Aikaikkuna: 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Puristuspito mitataan punoissa Jamar Hydraulic Puristusmittarilla osallistujan ollessa istuma-asennossa kyynärpää pöytää vasten. Korkeammat pisteet edustavat vahvempaa puristuspitoa.
8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Ranteen koukistajien ja ojentajien elektromyografia mitataan DELSYS Trigno Wireless Biofeedback -järjestelmällä. EMG arvioidaan kolmen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) aikana 5 sekunnin ajan ranteen taivutuksessa, säteittäisessä poikkeamassa, ranteen ojennuksessa ja kyynärluun poikkeamassa molemmilla puolilla. Osallistujat istuvat kätensä kyljellään ja kyynärpäät 90 asteen kulmassa. Ranteen taivutusta ja säteittäistä poikkeamaa varten osallistujat pitävät kätensä pöydän alla työntääkseen sitä MVC:tä varten. Ranteen taivutuksessa kämmen on kattoa kohti ja säteittäisen poikkeaman vuoksi heidän kätensä tekee nyrkin peukalolla kohti kattoa. Ranteen pidennyksissä ja kyynärluun poikkeamisessa osallistujien kätensä asetetaan pöydän päälle työntämään sitä alas MVC:tä varten. Ranteen pidennystä varten heidän sormensa ojennetaan ja kämmen on kattoa päin. Kyynärluun poikkeamaa varten osallistujat ottavat nyrkin ja heidän peukalonsa suunnataan kattoon.
8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Pidon vahvuus - vaikutamaton puoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Odon voimaa mitataan potilaan istuessa kyynärpää pöydällä. Jamarin hydraulista käsidynamometriä käytetään pitovoiman mittaamiseen punoissa. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa pitovoimaa.
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Tartunnan vahvuus - vahingoittunut puoli
Aikaikkuna: 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Odon voimaa mitataan potilaan istuessa kyynärpää pöydällä. Jamarin hydraulista käsidynamometriä käytetään pitovoiman mittaamiseen punoissa. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa pitovoimaa.
8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) liikkeen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen
Osallistujat arvioivat kiputasonsa liikkeen aikana asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu).
Lähtötilanne, 6, 8-10 ja 12 viikkoa murtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joy MacDermid, PhD, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 120275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia