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Intervenções precoces de NMES e terapia de espelho durante a imobilização da fratura do rádio distal

21 de março de 2024 atualizado por: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Estimulação Neuromuscular Precoce e Intervenções de Terapia de Espelho Durante a Imobilização da Fratura do Rádio Distal

As fraturas do rádio distal são uma das lesões ortopédicas mais comuns e requerem 6 a 8 semanas de imobilização para consolidação óssea, tornando-se um modelo ideal para avaliar as consequências negativas da imobilização. As consequências da imobilização incluem disfunção motora (p. atrofia muscular), perda da representação da função motora e sensorial e perda das habilidades motoras finas. A prática atual é iniciar a reabilitação após a imobilização para remediar essas deficiências. A estimulação periférica e a terapia do espelho são estratégias que integram o funcionamento neurológico e musculoesquelético, que podem ser utilizadas durante a imobilização para atenuar as consequências negativas. Até o momento, essas estratégias foram implementadas principalmente na reabilitação de AVC, mas poucas pesquisas foram feitas para avaliar sua eficácia em populações musculoesqueléticas. O objetivo do estudo é determinar se intervenções de estimulação neuromuscular e terapia com espelho podem ser implementadas durante a imobilização de fraturas do rádio distal para minimizar as deficiências quando comparadas à reabilitação padrão. Quatro grupos serão comparados: o grupo 1 se envolverá em cuidados padrão, o grupo 2 se envolverá em uma intervenção de terapia de espelho durante a imobilização, o grupo 3 se envolverá em uma intervenção de estimulação neuromuscular durante a imobilização e o grupo 4 se envolverá em uma terapia combinada de espelho + neuromuscular intervenção de estimulação durante a imobilização. O relato do paciente e as medidas objetivas do resultado serão avaliadas na remoção do gesso (6 semanas), 8, 10 e 12 semanas após a fratura. Idealmente, essas intervenções melhorarão os resultados e facilitarão a reabilitação após a fratura do rádio distal, o que pode permitir que os pacientes retornem às suas atividades diárias e trabalhem mais prontamente após a fratura.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As fraturas do rádio distal são uma das lesões ortopédicas mais comuns e requerem de 6 a 8 semanas de imobilização para consolidação óssea, tornando-se um modelo ideal para avaliar as consequências negativas da imobilização. As consequências da imobilização incluem disfunção motora (por ex. atrofia muscular), perda da representação da função motora e sensorial e perda de habilidades motoras finas. A prática atual é iniciar a reabilitação após a imobilização para remediar essas deficiências. A estimulação elétrica neuromuscular e a terapia do espelho são estratégias que integram o funcionamento neurológico e musculoesquelético, que podem ser utilizadas durante a imobilização para atenuar consequências negativas. Até à data, estas estratégias foram implementadas principalmente na reabilitação do AVC, mas foram feitas poucas pesquisas para avaliar a sua eficácia nas populações músculo-esqueléticas. O objetivo do estudo é determinar se a estimulação neuromuscular e as intervenções de terapia de espelho podem ser implementadas durante a imobilização para fraturas do rádio distal para minimizar deficiências quando comparadas à reabilitação padrão. Quatro grupos serão comparados: o grupo 1 se envolverá no tratamento padrão, o grupo 2 se envolverá em uma intervenção de terapia de espelho durante a imobilização, o grupo 3 se envolverá em uma intervenção de estimulação neuromuscular durante a imobilização e o grupo 4 se envolverá em uma terapia combinada de espelho + neuromuscular intervenção de estimulação durante a imobilização. As medidas de resultados objetivas e relatadas pelo paciente serão avaliadas no início do estudo (antes de iniciar a intervenção; 3 semanas), após a remoção do gesso e conclusão da intervenção (6 semanas), 8 (a 10) semanas e 12 semanas após a fratura. Idealmente, essas intervenções melhorarão os resultados e facilitarão a reabilitação após fratura distal do rádio, o que poderia permitir que os pacientes retornassem às suas atividades diárias e trabalhassem mais prontamente após a fratura.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
72

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Joy MacDermid, PhD
  • Número de telefone: 64636 5196466100
  • E-mail: jmacderm@uwo.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A4L6
        • Recrutamento
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • Contato:
          • Joy MacDermid, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sustentou uma fratura do rádio distal nas últimas 3 semanas sendo manejada de forma conservadora com gesso
  • Capaz de entender as instruções em inglês
  • Capaz de dar consentimento informado (sem comprometimento cognitivo conhecido que limitaria isso)

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos que impediriam o participante de seguir as instruções e se envolver nas intervenções em casa
  • Deficiências visuais que limitam a capacidade de se envolver em NMES e intervenções de terapia de espelho
  • Implantes metálicos superficiais no braço lesionado
  • Câncer (ativo)
  • Doença vascular periférica grave
  • Tromboflebite no braço lesionado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes seguirão protocolos de prática padrão no Roth McFarlane Hand and Upper Limb Centre em Londres.
Experimental: Terapia do Espelho
Os participantes participarão de uma intervenção de terapia de espelho em casa de 3 a 6 semanas após a fratura.
Outro: Terapia do Espelho
Os participantes realizarão exercícios com o braço não afetado na frente de um espelho com o braço afetado escondido atrás do espelho. Eles observarão o reflexo do braço não afetado enquanto realizam os exercícios para fornecer feedback visual de que o braço afetado está realizando os exercícios. Eles repetirão esse procedimento por 10 minutos, 3 vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
Experimental: Estimulação Neuromuscular (NMES)
Os participantes participarão de uma intervenção de estimulação neuromuscular domiciliar de 3 a 6 semanas após a fratura.
Outro: Estimulação Neuromuscular (NMES)
Os participantes usarão uma máquina NMES portátil para estimular os extensores e flexores do punho do braço afetado em baixa intensidade com o braço relaxado. Eles repetirão esse procedimento por 10 minutos, 3 vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
Experimental: Terapia de Espelho + EENM
Os participantes se envolverão em uma terapia de espelho combinada combinada + intervenção de estimulação neuromuscular de 3 a 6 semanas após a fratura.
Outro: Terapia de Espelho + EENM
Os participantes realizarão exercícios com o braço não afetado na frente de um espelho com o braço afetado escondido atrás do espelho. Eles observarão o reflexo do braço não afetado enquanto realizam os exercícios para fornecer feedback visual de que o braço afetado está realizando os exercícios. Durante os exercícios, eles terão uma máquina portátil NMES montada para estimular os extensores e flexores do punho do braço afetado em baixa intensidade com o braço relaxado. Eles repetirão esse procedimento por 10 minutos, 3 vezes ao dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: 6 semanas após a fratura
% de sessões concluídas
6 semanas após a fratura

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE)
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Os participantes relatarão sua dor em 5 itens e sua função em 10 itens em uma escala de 0 (Nunca) a 10 (Sempre). A pontuação geral (soma das subescalas de dor + função) é de 150, com uma pontuação mais alta representando mais dor e incapacidade.
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
O participante avalia seu estado de saúde de 0 (a pior saúde que você pode imaginar) a 100 (a melhor saúde que você pode imaginar). Quanto maior a pontuação, melhor o estado de saúde.
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Numa escala de 0 a 100. sendo 100 normal, os participantes avaliam a função do pulso naquele dia. Uma pontuação mais alta representa melhor função.
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Classificação Global de Mudança (GRC)
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Os participantes avaliarão a condição geral de seu cotovelo/punho desde o início do tratamento até o ponto de medição em uma escala de -5 (muito) a 5 (completamente recuperado). Quanto maior a pontuação maior a melhoria.
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) em repouso
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Os participantes avaliarão seu nível de dor em repouso em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Amplitude de movimento (ROM) - lado não afetado
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Flexão do punho, extensão, desvio ulnar, desvio radial, supinação do cotovelo, pronação do cotovelo e extensão do polegar (abdução radial do polegar) serão medidos usando um goniômetro com o participante sentado e o braço ao lado. Os movimentos do pulso serão medidos com o cotovelo em um ângulo de 90 graus. A ROM será registrada como graus de movimento. Pontuações mais altas representarão maior ROM.
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Amplitude de movimento (ADM) - lado afetado
Prazo: 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Flexão do punho, extensão, desvio ulnar, desvio radial, supinação do cotovelo, pronação do cotovelo e extensão do polegar (abdução radial do polegar) serão medidos usando um goniômetro com o participante sentado e o braço ao lado. Os movimentos do pulso serão medidos com o cotovelo em um ângulo de 90 graus. A ROM será registrada como graus de movimento. Pontuações mais altas representarão maior ROM.
6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Destreza
Prazo: Linha de base, 6, 8, 10 e 12 semanas após a fratura
A destreza será medida usando um Purdue Pegboard. Os participantes ficarão sentados em uma mesa com o Purdue Pegboard à sua frente. Eles completarão quatro subtestes. Primeiro eles colocarão tantos pinos quanto puderem nos buracos com a mão direita em 30 segundos. Isso será repetido à esquerda. Para a terceira condição eles terão 30 segundos para colocar o máximo de pinos nos furos usando as duas mãos simultaneamente. A condição final eles montarão os pinos, arruelas, colares e arruelas conduzindo com uma mão por 60 segundos, depois repetindo com a outra mão conduzindo por 60 segundos. Para cada condição, eles serão instruídos a completar o maior número possível no tempo previsto. Pontuações mais altas indicam melhor destreza. Durante a avaliação inicial, apenas a condição de uma mão para o lado não afetado será avaliada.
Linha de base, 6, 8, 10 e 12 semanas após a fratura
Questionário de imagens de vivacidade de movimento-2 (VIMQ-2)
Prazo: Linha de base, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Questionário de 36 itens com doze ações imaginadas cinestesicamente e a partir de uma perspectiva visual interna e externa. A vivacidade de cada imaginação é avaliada em uma escala de 1 (Perfeitamente clara e tão vívida (como visão normal ou sensação de movimento)) a 5 (Nenhuma imagem, você apenas “sabe” que está pensando na habilidade). As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais baixas indicando imagens vívidas.
Linha de base, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Força de pinçamento - lado não afetado
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
A pegada será medida em libras usando um medidor de pinça hidráulico Jamar com o participante sentado com o cotovelo apoiado sobre uma mesa. Pontuações mais altas representarão uma pegada mais forte.
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Força de pinçamento - lado afetado
Prazo: 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
A pegada será medida em libras usando um medidor de pinça hidráulico Jamar com o participante sentado com o cotovelo apoiado sobre uma mesa. Pontuações mais altas representarão uma pegada mais forte.
8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Eletromiografia (EMG)
Prazo: 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
A eletromiografia dos flexores e extensores do punho será medida usando o DELSYS Trigno Wireless Biofeedback System. A EMG será avaliada durante as três contrações voluntárias máximas (CVM) por 5 segundos em flexão do punho, desvio radial, extensão do punho e desvio ulnar em ambos os lados. Os participantes ficarão sentados com o braço ao lado do corpo e o cotovelo em um ângulo de 90 graus. Para flexão do punho e desvio radial, os participantes colocarão as mãos sob a mesa para empurrá-la para cima para o MVC. Com a flexão do punho a palma fica voltada para o teto e para o desvio radial a mão fecha o punho com o polegar voltado para o teto. Para extensão do punho e desvio ulnar, os participantes colocarão a mão em cima da mesa para empurrá-la para baixo para o MVC. Para extensão do punho, os dedos ficarão estendidos e a palma voltada para o teto. Para o desvio ulnar, os participantes fecharão o punho e o polegar ficará orientado para o teto.
8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Força de preensão – lado não afetado
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
A força de preensão será medida com o paciente sentado e com o cotovelo apoiado sobre uma mesa. Um dinamômetro manual hidráulico Jamar será usado como meio de medir a força de preensão em libras. Pontuações mais altas representarão maior força de preensão.
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Força de preensão – lado afetado
Prazo: 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
A força de preensão será medida com o paciente sentado e com o cotovelo apoiado sobre uma mesa. Um dinamômetro manual hidráulico Jamar será usado como meio de medir a força de preensão em libras. Pontuações mais altas representarão maior força de preensão.
8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) durante o movimento
Prazo: Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura
Os participantes avaliarão seu nível de dor durante o movimento em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
Linha de base, 6, 8 a 10 e 12 semanas após a fratura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lawson Health Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Joy MacDermid, PhD, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 120275

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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