Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PASCA-MM randomiseret kontrolleret forsøg. Indvirkningen af ​​PASCA-programmet på komplikationer forbundet med myelomatose og/eller dets behandlinger i forbindelse med en første hæmatopoietisk stamcelle-autotransplantation hos voksne i alderen 18 til 70 år. (PASCA -MM)

9. juni 2026 opdateret af: Centre Leon Berard

PASCA-MM randomiseret kontrolleret forsøg. Indvirkningen af ​​PASCA-programmet (PARcours de Santé au Cours du CAncer) på komplikationer forbundet med myelomatose og/eller dets behandlinger i forbindelse med en første hæmatopoietisk stamcelle-autotransplantation hos voksne i alderen 18 til 70 år.

Dette er et prospektivt, multicenter, fase III, randomiseret, kontrolleret interventionsstudie.

To grupper af patienter med lige mange vil blive undersøgt, og hver patient vil blive allokeret til en af ​​de to grupper beskrevet nedenfor ved randomisering (forhold 1:1).

Hver patient vil blive allokeret til en af ​​de to grupper beskrevet nedenfor ved randomisering (forhold 1:1).

- PASCA interventionsgruppe

For både de 7 komplikationer af interesse (primært mål) og de 13 sekundære komplikationer (sekundært mål) vil der systematisk blive foretaget en specifik og proaktiv henvisning efter hver screeningsvurdering, afhængigt af risikoniveauet, estimeret i henhold til beslutningstræer (ledelsesvejledning). ) og gennem det dedikerede PASCA-netværk af sundhedspersonale for at igangsætte tidlig behandling og opfølgning, hvis det er nødvendigt.

- Kontrolgruppe

For de 7 komplikationer af interesse (primært mål) samt for de 13 komplikationer (sekundært mål): alle data fra hvert identifikationstjek vil blive sendt til den onkohæmatologiske overførsel til de henvisende onkohæmatologer, således at de kan igangsætte deres egen ledelse.

=> For alle patienter, uanset gruppe

Alle patienter vil modtage fire screeningsvurderinger, der dækker de 7 komplikationer af interesse og 13 sekundære komplikationer:

  • Besøg nr. 1 (T1), 1-2 måneder efter den autologe hæmatopoietiske stamcelletransplantation (aHSCT), svarende til patientens besøg på hans eller hendes multipelt myelom (MM) overvågningskonsultation og/eller starten af ​​hans eller hendes konsolideringsbehandling .
  • Besøg nr. 2 (T2), 4 måneder efter aHSCT, svarende til en patients besøg for afslutning af konsolideringsbehandling;
  • Besøg nr. 3 (T3), 14 måneder efter sidste aHSCT, svarende til et besøg af patienten under hans eller hendes vedligeholdelsesbehandling;
  • Besøg nr. 4 (T4), 24 måneder efter sidste aHSCT, svarende til et besøg af patienten til en MM-monitoreringskonsultation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter hvert screeningsbesøg vil alle patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, modtage PASCA-interventionen:

  1. En fortolkning af resultaterne af screeningstestene vedr

    • de 7 komplikationer af interesse vurderet ved T1, T2, T3 og T4;
    • de 13 sekundære komplikationer vurderet ved T1, T3 og T4. Denne fortolkning vil være baseret på beslutningstræer (1 træ/komplikation) for at vejlede efterforskere i deres beslutningstagning og for at standardisere orienteringer;
  2. Forklaring af resultater og henvisninger til patienten i almindeligt sprog ved et telefonopkald, ;
  3. Tidlig, proaktiv pleje via et dedikeret netværk af sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
204

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38300
        • Rekruttering
        • CHU La Tronche
        • Ledende efterforsker:
          • Clara Mariette
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Leon Berard
        • Underforsker:
          • Amine BELHABRI
        • Underforsker:
          • Anne-Sophie MICHALLET
        • Underforsker:
          • Philippe REY
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig, 34295
      • Saint-Etienne, Frankrig
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrig, 69655
        • Rekruttering
        • Le Centre Hôpitaux Nord-Ouest Villefranche-sur-Saône
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François Brantus
      • Épagny, Frankrig, 74370

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år.
  2. Patient behandlet i et undersøgelsescenter.
  3. Symptomatisk myelomatose egnet til autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
  4. I stringent fuldstændigt svar, fuldstændigt svar, meget godt fuldstændigt svar eller delvist før HSCT.
  5. Første induktionsbehandling (Isa-KRD/dara-VRD/dara-VTD/VRD/VTD), intensiveringsterapi med melphalan, HSCT, konsolidering, vedligeholdelse inklusive mindst én lægemiddelimmunmodulator.
  6. ECOG præstationsstatus WHO ≤ 2.
  7. Ingen historie eller sameksistens af anden primær cancer bortset fra basalcellekræft kutan
  8. Kan forstå, læse og skrive fransk.
  9. Efter at have underskrevet og dateret det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at blive overvåget for medicinske, sociale, familiemæssige, geografiske eller psykologiske, under hele undersøgelsens varighed.
  2. Frihedsberøvet ved domstol eller administrativ afgørelse.
  3. Ikke tilknyttet en sygesikringsplan.
  4. Ikke at have erklæret en behandlende læge.
  5. Ikke hjemmehørende i Auvergne-Rhône-Alpes-regionen eller i Saône-et-Loire-departementet.
  6. Ikke tilgængelig og/eller ikke villig til at deltage i projektet i hele undersøgelsens varighed.
  7. Gravide kvinder, ammende kvinder, mennesker i nødsituationer, personer, der ikke er i stand til personligt at give deres samtykke, herunder voksne under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
For både de 7 komplikationer af interesse (primært mål) og de 13 sekundære komplikationer (sekundært mål) vil specifikke og proaktive henvisninger blive foretaget systematisk efter hvert detektionsbesøg i henhold til risikoniveauet, estimeret på baggrund af beslutningstræer (ledelsesvejledningen) ) og via det dedikerede PASCA-netværk af sundhedspersonale, for at igangsætte tidlig behandling og opfølgning, hvor det er nødvendigt.
Adfærdsmæssigt: Fortolkning af resultaterne fra detektionsbesøget

- En fortolkning af resultaterne af detektionsforsøgene vedr

  • de 7 komplikationer af interesse vurderet ved T1, T2, T3 og T4;
  • de 13 sekundære komplikationer vurderet ved T1, T3 og T4. Denne fortolkning vil være baseret på beslutningstræer (1 træ/komplikation) for at vejlede efterforskere i deres beslutningstagning og for at standardisere orienteringer;
Adfærdsmæssigt: Forklaring af detektionsresultater og henvisninger til patienten

Forklaring af resultater og anvisninger til patienten i almindeligt sprog; Formålet med dette opkald er som følger:

  • Forklar tydeligt resultaterne af detektionsbesøget og de foranstaltninger, der skal træffes for hver henvisning;
  • Vurder den hjælp, der skal gives til patienten. Denne hjælp vil bestå i at foretage reservationer hos en sundhedspersonale i PASCA-netværket;
  • Forsikre patienterne om deres resultater, men gør dem også opmærksomme på vigtigheden af ​​at gribe ind for at forbedre eller forhindre opståen af ​​komplikationer.
Adfærdsmæssigt: Tidlig lægehjælp gennem netværket
Tidlig, proaktiv lægebehandling gennem et netværk af dedikerede sundhedspersonale.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
For både de 7 komplikationer af interesse (primært mål) og de 13 sekundære komplikationer (sekundært mål): alle data fra hvert detektionsbesøg vil blive sendt til de henvisende videresendt til de henvisende onkohæmatologer, så de kan igangsætte deres egen behandling .
Adfærdsmæssigt: Overførsel af resultater fra hvert detektionsbesøg til de henvisende oncohæmatologer - Kontrolgruppe
For både de 7 komplikationer af interesse (primært formål) og de 13 sekundære komplikationer (sekundært mål): alle data fra hvert detektionsbesøg vil blive sendt til de henvisende oncohæmatologer, så de kan igangsætte deres egen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline højt blodtryk
Tidsramme: måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
blodtryk ≥ 140/90 mmHg målt i undersøgelsescentret og vedvarer over tid
måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomsten af ​​kronisk nyresvigt efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24

diagnosticeret på basis af 2 blodprøver udført inden for 3 måneder med samme teknik, der viser enten:

  • et fald i GFR til < 60 ml/min/1,73 m2, estimeret ud fra serumkreatinin ved hjælp af CKD-EPI-ligningen (Chronic Kidney Disease EPIdemiology-samarbejde, Levey, 2009),
  • positiv proteinuri eller albuminuri (albuminuri/kreatinin-forhold),
  • hæmaturi med en GR > 10/mm3 eller 10.000/ml (efter eliminering af en urologisk årsag),
  • leukocyturi med en WBC >10/mm3 eller 10.000/ml (i fravær af infektion),
  • en morfologisk abnormitet på renal ultralyd: størrelsesasymmetri, ujævne konturer, små nyrer eller store polycystiske nyrer, nefrocalcinose, cyste.

Den evolutionære karakter svarer til en af ​​følgende situationer:

  • Årligt fald i GFR ≥ 5 ml/min/1,73 m²/år: GFR år n - GFR år n+1
  • Tilstedeværelse af albuminuri,
  • Dårligt kontrolleret arteriel hypertension
måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomst af kronisk smerte ved 60 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
smerte følte i mere end 3 måneder af patienten med en intensitet på den visuelle analoge skala (VAS) ≥ 3
måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomst af seksuelle lidelser efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24

mindst et opfattet problem blandt følgende:

  • lystforstyrrelser,
  • arousal/erektionsforstyrrelser hos mænd,
  • ophidselsesforstyrrelser (insufficiens) hos kvinder,
  • Orgasmeforstyrrelser hos kvinder
måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline osteoporose forekomst ved 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
T-score vurderet ved osteodensitometri på lændehvirvelsøjlen og øvre ende af lårbenet
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomsten af ​​kronisk træthed efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Spørgeskema "MFI-20" (Multidimensional Fatigue Inventory)
måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomsten af ​​alvorlig angstlidelse efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Spørgeskema "HADS-D" (Hospital angst- og depressionsskala)
måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline forekomst af depressive hændelser efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24

Defineret af mindst to hoveddepressive symptomer, forbundet med mindst to symptomer yderligere information, ifølge HAS-anbefalingen fra 2017 "Karakteriseret depressiv episode hos voksne

: pleje i første udvej".
måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomst af fysisk dekonditionering efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
Defineret af mindst to tests blandt 6 min Walk Test (TDM6), Handgrip-test, 60'er Sit-to-stand, Flamingo test, med sædvanlige værdier under normerne defineret af deres forfattere, alt efter alder og køn
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomst af kognitive problemer efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
Positiv score på mindst én af underdimensionerne af det funktionelle spørgeskema Cancer Therapy Assessment - Cognitive Function (FACT-COG)
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomst af hypogonadisme efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24

Tilstedeværelse af kliniske tegn som defineret af International Society for Sexual Medicine

En værdi under den nedre grænse på mindst én af følgende blodanalyser:

  • niveau af total testosteron
  • niveau af biotilgængeligt testosteron
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline fedmeforekomst ved 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24

BMI værdi:

  • [25-30[ kg/m2 med en taljeomkreds over normen (≥ 94 cm for mænd eller

    ≥ 80 cm for kvinder)

  • ≥ 30 kg/m2
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomst af hypothyroidisme efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
  • niveau af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
  • niveau af total thyroxin
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomsten af ​​dyslipidæmi efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
hyperkolesterolæmi (LDL) ≥ 1,6 g/L estimeret ved Friedewald-formlen og/eller en hypertriglyceridæmi ≥ 4 g/L
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomst af hjertesvigtsmarkører efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
NT-proBNP og/eller troponin I niveau over tærskelværdierne.
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline forekomsten af ​​atrieflimren efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
tvetydigt elektrokardiogram, fortolket af en erfaren læge
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline for forekomst af markører for respirationssvigt efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
FVC, FVC, FEV1, FEF25-75, FEF50, FEF25 (etableret ved spirometrisk test) ≤ 80 % af de forudsagte værdier (kulram på alder, køn, højde og oprindelse etnisk)
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline tilbagevenden til arbejde problemer forekomst ved 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 14 og måned 24
Diagnosticeret af en socialrådgiver
måned 2, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline for livsstilsrisikofaktorer (tobak, alkohol og cannabis) forekomst efter 24 måneder
Tidsramme: måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24

forbrug:

  • rygning og/eller aktiv cannabis
  • alkohol højere end de seneste anbefalinger
måned 2, måned 4, måned 14 og måned 24
Ændring fra baseline Myelodysplastiske syndromer og sekundær akut leukæmi forekomst efter 24 måneder
Tidsramme: måned 4, måned 14 og måned 24
bekræftet af referencediagnosen
måned 4, måned 14 og måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Leon Berard

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mauricette MICHALLET, PhD, MD, Centre Leon Berard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PASCA-MM (ET22000285)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger