Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kost-erythritol på blodpladereaktivitet og vaskulær inflammation (EASI)

9. september 2026 opdateret af: University of California, Davis

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til at måle virkningerne af erythritol i kosten på blodpladereaktivitet og vaskulær inflammation

Formålet er at gennemføre et diætinterventionsstudie, hvor menneskelige deltagere vil indtage drikkevarer sødet med erythritol eller aspartam, hver i 2 uger, i et randomiseret crossover-design.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er en stærk sammenhæng mellem plasmakoncentrationer af erythritol og uønskede kardiovaskulære hændelser hos højrisikopersoner. Det er også blevet påvist, at indtagelse af erythritol i kosten fører til høje niveauer af plasma-erythritol. Der er in vitro evidens for, at erythritol i sammenlignelige koncentrationer fremmer blodpladeaktivering. Der er dog ingen direkte beviser, der forbinder menneskeligt forbrug af erythritol med begyndelsen af ​​blodpladeaktivering og adhæsion, der fører til inflammation. Forskerne søger at udfylde dette evidensgab ved at udføre en randomiseret crossover diætinterventionsundersøgelse, hvor menneskelige deltagere vil indtage drikkevarer sødet med erythritol eller aspartam, hver i to uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • • Anamnese med blodprop, forbigående iskæmisk anfald (TIA), slagtilfælde, angina, hjerteanfald eller perifer vaskulær sygdom eller aktuel cancerdiagnose.

    • Gravide eller ammende kvinder
    • Aktuel, forudgående (inden for 12 måneder) eller forventet brug af medicin til behandling af hyperlipidæmi, forhøjet blodtryk eller diabetes, eller enhver medicin, der efter efterforskernes mening vil forvirre resultaterne.
    • Uvillig til at give afkald på brugen af ​​antiinflammatorisk medicin under studiet.
    • Uvillig til at give afkald på brugen af ​​marihuana under undersøgelsen.
    • Brug af tobak.
    • Anstrengende motionist (>4 timer/uge på et niveau, der er mere energisk end gang).
    • Kirurgi eller medicin til vægttab.
    • Diætudelukkelser: Fødevareallergier eller diætrestriktioner, der kan underminere overholdelse af diætprotokollen, rutinemæssig indtagelse af mere end 2 sukkersødede drikke eller 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen. Uvilje til at indtage kunstige eller kaloriefri sødestoffer. Sædvanligt forbrug (>10 gram/dag) af drikkevarer eller fødevarer, der indeholder erythritol. Nylig eller aktuel vægttabsdiæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Erythritol-sødet drik
1 gram erythritol/kg kropsvægt/dag, opdelt i tre drikkevareportioner og frugtsmag med Kool-Aid® usødet drikkeblanding.
Andet: Erythritol
Erythritol er en naturligt forekommende og ikke-ernæringsrig sukkeralkohol, der er klassificeret som generelt anerkendt som sikker (GRAS)
Andre navne:
  • Kaloriefri sukkeralkohol
Placebo komparator: Aspartam-sødet drik
Kontroldrikke vil blive lavet af en ikke-kalorieholdig aspartam-sødet, frugtsmagsdrinksblanding i den koncentration, der er nødvendig for at matche sødmen (~3 mg aspartam/kg/dag) og smagen af ​​erythritol-drikkene på en volumenbasis.
Andet: Aspartam
Aspartam består af to aminosyrer, phenylalanin og asparaginsyre, og en methylgruppe. Det har ikke metaboliske virkninger og har fungeret som den blindede kontroldrik i efterforskernes afsluttede NIH-finansierede kliniske forsøg.
Andre navne:
  • Kaloriefri sødestof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P-selectin, en blodpladeoverflademarkør, vurderet som median fluorescensintensitet
Tidsramme: 6 uger
Ændring i median fluorescensintensitet af P-selectin, et indeks for blodpladeaktivering, vil blive målt ved flowcytometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter indtagelse af aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
P-selectin, en blodpladeoverflademarkør, vurderet som procentdel af P-selectin-positive celler
Tidsramme: 6 uger
Ændring i procent af P-selectin-positive celler, et indeks for blodpladeaktivering, vil blive målt ved flowcytometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod indsamlet før og efter indtagelse af aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
PAC-1 (GPIIb/IIIa-kompleks), en blodpladeoverflademarkør, vurderet som median fluorescensintensitet
Tidsramme: 6 uger
Ændring i median fluorescensintensitet af PAC-1, et indeks for blodpladeaktivering, vil blive målt ved flowcytometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter indtagelse af aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
PAC-1 (GPIIb/IIIa-kompleks), en blodpladeoverflademarkør, vurderet som procentdel af PAC-1-positive celler
Tidsramme: 6 uger
Ændring i procent af PAC-1 positive celler, et indeks for blodpladeaktivering, vil blive målt ved flowcytometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter indtagelse af aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
Annexin V, en blodpladeoverflademarkør, vurderet som median fluorescensintensitet
Tidsramme: 6 uger
Ændring i median fluorescensintensitet af annexin V, et indeks for blodpladeaktivering, vil blive målt ved flowcytometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter indtagelse aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
Annexin V, en blodpladeoverflademarkør, vurderet som procentdel af annexin V-positive celler
Tidsramme: 6 uger
Ændring i procentdelen af ​​annexin V positive celler, et indeks for blodpladeaktivering, vil blive målt ved flowcytometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter indtagelse aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
Blodpladereaktivitet over for fysiologisk agonist, vurderet som ændring i median fluorescensintensitet
Tidsramme: 6 uger
Ændringen i median fluorescensintensitet induceret af fysiologiske agonister, et indeks for blodpladereaktivitet, vil blive målt ved flowcytometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter at have indtaget aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
Blodpladeaggregering som respons på fysiologisk agonist, vurderet som aggregering/min
Tidsramme: 6 uger
Ændringen i aggregation/min. induceret af fysiologiske agonister vil blive målt ved lystransmission aggregometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter indtagelse af aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
Blodpladeaggregation som reaktion på fysiologisk agonist, vurderet som procent af maksimal aggregation
Tidsramme: 6 uger
Ændringen i % maksimal aggregering induceret af fysiologiske agonister vil blive målt ved lystransmission aggregometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter indtagelse af aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger
Blodplade-leukocyt-interaktion, vurderet som blodplade/leukocyt-aggregatstørrelse ved fluorescensmiddelintensitet
Tidsramme: 6 uger
Ændring i blodplade/leukocytaggregatstørrelse, et indeks for blodplade-leukocytinteraktion, vil blive målt ved flowcytometri i fuldblod opsamlet fra forsøgspersoner før og efter indtagelse af erythritol-sødet drik i 2 uger og sammenlignet med ændring i fuldblod opsamlet før og efter indtagelse af aspartam-sødet drik i 2 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af E-Selectin
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma E-Selectin hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af sVCAM1
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma sVCAM1 hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af sICAM1
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma sICAM1 hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af D-dimer
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma D-dimer hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af blodpladefaktor 4
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasmatrombocytfaktor 4 hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af fibrinogen
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasmafibrinogen hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af protrombinfragment 1+2
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasmaprotrombinfragment 1+2 hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af Plasmin-antiplasminkompleks
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma plasmin-antiplasmin kompleks hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af Lp(a)
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma Lp(a) hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af glukose
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma fastende glukose hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af triglycerid
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma fastende triglycerid hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af kolesterol
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma fastende kolesterol hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma fastende lavdensitet lipoprotein kolesterol hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af high density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma fastende højdensitet lipoprotein kolesterol hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af apolipoprotein B
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma fastende apolipoprotein B hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af apolipoprotein CIII
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma fastende apolipoprotein CIII hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger
Plasmakoncentration af urinsyre
Tidsramme: 6 uger
Ændring i plasma fastende urinsyre hos forsøgspersoner før og efter vedvarende indtagelse af erythritol-sødet drik sammenlignet med ændring før og efter vedvarende indtagelse af aspartam-sødet drik
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2030510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger