Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ erytrytolu w diecie na reaktywność płytek krwi i zapalenie naczyń (EASI)

9 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu erytrytolu w diecie na reaktywność płytek krwi i zapalenie naczyń

Celem jest przeprowadzenie badania interwencji dietetycznej, w którym uczestnicy będą spożywać napoje słodzone erytrytolem lub aspartamem, każdy przez 2 tygodnie, w losowym układzie krzyżowym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieje silna korelacja między stężeniem erytrytolu w osoczu a niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u osób z grupy wysokiego ryzyka. Wykazano również, że spożycie erytrytolu w diecie prowadzi do wysokiego poziomu erytrytolu w osoczu. Istnieją dowody in vitro, że erytrytol w porównywalnych stężeniach sprzyja aktywacji płytek krwi. Jednak nie ma bezpośrednich dowodów, które wiązałyby spożywanie erytrytolu przez ludzi z początkiem aktywacji i adhezji płytek krwi prowadzącej do stanu zapalnego. Badacze starają się wypełnić tę lukę w dowodach, przeprowadzając randomizowane krzyżowe badanie interwencyjne, w którym uczestnicy będą spożywać napoje słodzone erytrytolem lub aspartamem przez dwa tygodnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥ 27 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • • Historia zakrzepu krwi, przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA), udaru mózgu, dusznicy bolesnej, zawału serca lub choroby naczyń obwodowych lub aktualna diagnoza raka.

    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Bieżące, wcześniejsze (w ciągu 12 miesięcy) lub przewidywane stosowanie leków stosowanych w leczeniu hiperlipidemii, wysokiego ciśnienia krwi lub cukrzycy lub jakichkolwiek leków, które w opinii badaczy mogą zafałszować wyniki.
    • Niechęć do rezygnacji ze stosowania leków przeciwzapalnych podczas nauki.
    • Niechęć do rezygnacji z używania marihuany podczas badania.
    • Używanie tytoniu.
    • Intensywnie ćwiczący (>4 godziny tygodniowo na poziomie bardziej energicznym niż chodzenie).
    • Operacja lub leki na utratę wagi.
    • Wykluczenia dietetyczne: alergie pokarmowe lub ograniczenia dietetyczne, które mogą utrudniać przestrzeganie protokołu żywieniowego, rutynowe spożywanie więcej niż 2 napojów słodzonych cukrem lub 2 napojów alkoholowych dziennie. Niechęć do spożywania sztucznych lub niekalorycznych słodzików. Nawykowe spożywanie (>10 gramów dziennie) napojów lub pokarmów zawierających erytrytol. Niedawna lub aktualna dieta odchudzająca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Napój słodzony erytrytolem
1 gram erytrytolu/kg masy ciała/dzień, podzielony na trzy porcje napoju o smaku owocowym z niesłodzoną mieszanką napoju Kool-Aid®.
Inny: Erytrytol
Erytrytol jest naturalnie występującym i nieodżywczym alkoholem cukrowym, który został sklasyfikowany jako ogólnie uznany za bezpieczny (GRAS)
Inne nazwy:
  • Bezkaloryczny alkohol cukrowy
Komparator placebo: Napój słodzony aspartamem
Napoje kontrolne będą wytwarzane z niekalorycznej mieszanki napojów słodzonych aspartamem i aromatyzowanych owocami w stężeniu niezbędnym do dopasowania do słodyczy (~3 mg aspartamu/kg/dzień) i aromatu napojów erytrytolowych w przeliczeniu na objętość.
Inny: Aspartam
Aspartam składa się z dwóch aminokwasów, fenyloalaniny i kwasu asparaginowego oraz grupy metylowej. Nie ma efektów metabolicznych i służył jako zaślepiony napój kontrolny w zakończonych przez badaczy badaniach klinicznych finansowanych przez NIH.
Inne nazwy:
  • Bezkaloryczny słodzik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
P-selektyna, marker powierzchniowy płytek krwi, oceniana jako mediana intensywności fluorescencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana mediany intensywności fluorescencji selektyny P, wskaźnika aktywacji płytek, zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej w pełnej krwi pobranej od osób przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożywanie napoju słodzonego aspartamem przez 2 tygodnie
6 tygodni
P-selektyna, marker powierzchniowy płytek krwi, oceniana jako procent komórek P-selektynowych dodatnich
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana odsetka komórek z selektyną P, wskaźnika aktywacji płytek krwi, zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej w pełnej krwi pobranej od osób przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożywanie napoju słodzonego aspartamem przez 2 tygodnie
6 tygodni
PAC-1 (kompleks GPIIb/IIIa), marker powierzchniowy płytek krwi, oceniany jako mediana intensywności fluorescencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana mediany intensywności fluorescencji PAC-1, wskaźnika aktywacji płytek krwi, zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej w pełnej krwi pobranej od osób przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożywanie napoju słodzonego aspartamem przez 2 tygodnie
6 tygodni
PAC-1 (kompleks GPIIb/IIIa), marker powierzchniowy płytek krwi, oceniany jako odsetek komórek PAC-1 dodatnich
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana odsetka komórek PAC-1 dodatnich, wskaźnika aktywacji płytek krwi, zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej w pełnej krwi pobranej od osób przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożywanie napoju słodzonego aspartamem przez 2 tygodnie
6 tygodni
Aneksyna V, marker powierzchniowy płytek krwi, oceniana jako mediana intensywności fluorescencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana mediany intensywności fluorescencji aneksyny V, wskaźnika aktywacji płytek krwi, zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej w pełnej krwi pobranej od osób przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożyciu napój słodzony aspartamem przez 2 tygodnie
6 tygodni
Aneksyna V, marker powierzchniowy płytek krwi, oceniana jako odsetek komórek aneksyny V dodatnich
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana odsetka komórek aneksyny V dodatnich, wskaźnika aktywacji płytek, zostanie zmierzona za pomocą cytometrii przepływowej w pełnej krwi pobranej od osób przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożyciu napój słodzony aspartamem przez 2 tygodnie
6 tygodni
Reaktywność płytek krwi na agonisty fizjologicznego, oceniana jako zmiana mediany intensywności fluorescencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana mediany intensywności fluorescencji indukowanej przez agonistów fizjologicznych, wskaźnika reaktywności płytek, będzie mierzona za pomocą cytometrii przepływowej w pełnej krwi pobranej od pacjentów przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem. po spożyciu napoju słodzonego aspartamem przez 2 tygodnie
6 tygodni
Agregacja płytek krwi w odpowiedzi na fizjologicznego agonistę, oceniana jako agregacja/min
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana agregacji/min wywołana przez agonistów fizjologicznych będzie mierzona za pomocą agregometrii przepuszczalności światła w pełnej krwi pobranej od pacjentów przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożyciu napoju słodzonego aspartamem na 2 tygodnie
6 tygodni
Agregacja płytek krwi w odpowiedzi na fizjologicznego agonistę, oceniana jako procent maksymalnej agregacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w % maksymalnej agregacji indukowanej przez fizjologicznych agonistów będzie mierzona za pomocą agregometrii przepuszczalności światła w pełnej krwi pobranej od pacjentów przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożyciu napoju słodzonego aspartamem na 2 tygodnie
6 tygodni
Interakcja płytka-leukocyt, oceniana jako wielkość agregatu płytek krwi/leukocytów na podstawie średniej intensywności fluorescencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana wielkości agregatu płytek krwi/leukocytów, wskaźnika interakcji płytka-leukocyt, będzie mierzona za pomocą cytometrii przepływowej w pełnej krwi pobranej od osób przed i po spożyciu napoju słodzonego erytrytolem przez 2 tygodnie i porównana ze zmianą pełnej krwi pobranej przed i po spożywanie napoju słodzonego aspartamem przez 2 tygodnie
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie E-selektyny w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia E-selektyny w osoczu u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie sVCAM1 w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia sVCAM1 w osoczu u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie sICAM1 w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia sICAM1 w osoczu u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie D-dimeru w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia D-dimerów w osoczu u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie czynnika płytkowego 4 w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana osoczowego czynnika płytkowego 4 u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia fibrynogenu w osoczu u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie fragmentu protrombiny 1+2 w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana fragmentu protrombiny 1+2 w osoczu u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie kompleksu plazmina-antyplazmina w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana kompleksu plazmina-antyplazmina w osoczu u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie Lp(a) w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia Lp(a) w osoczu osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie cholesterolu w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu na czczo u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości na czczo u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości na czczo u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie apolipoproteiny B w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia apolipoproteiny B w osoczu na czczo u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie apolipoproteiny CIII w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia apolipoproteiny CIII w osoczu na czczo u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni
Stężenie kwasu moczowego w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana stężenia kwasu moczowego w osoczu na czczo u osób przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego erytrytolem w porównaniu ze zmianą przed i po długotrwałym spożyciu napoju słodzonego aspartamem
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2030510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami