Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Body-projektgrupper ledet af Peers Versus Clinicians (v-BP)

11. december 2025 opdateret af: Line Wisting, Oslo University Hospital

Effektiviteten af ​​kropsprojektet til at forebygge spiseforstyrrelser hos unge kvinder i risiko: et randomiseret kontrolleret forsøg

Spiseforstyrrelser (ED'er) er en gruppe af sygdomme forbundet med betydelige psykologiske og fysiologiske konsekvenser. Samlet set modtager kun 20% af personer med ED'er behandling, og behandling er kun effektiv for omkring 25-35% for dem, der modtager pleje. Udvikling og implementering af effektive forebyggelsestilgange for risikogrupper er derfor afgørende. Body Project er det mest effektive ED-forebyggelsesprogram for kvinder i risikogruppen ifølge metaanalyser, men rækkevidden har været begrænset, da fødslen traditionelt har været personligt. Yderligere forskning er berettiget til at undersøge omkostningseffektive og let tilgængelige tilgange til at øge skalerbarheden og potentialet for bred implementering. Med denne ansøgning foreslår efterforskerne derfor at undersøge effektiviteten af ​​Body Project hos unge kvinder, en højrisikogruppe, med følgende nye hovedaspekter: i) virtuelt leverede Body Project-grupper for at maksimere rækkevidden; ii) peer-ledede versus kliniker-ledede virtuelt leverede kropsprojektgrupper; iii) medtagelse af objektive foranstaltninger til at vurdere engagementet af interventionsmål (dvs. mægler).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
441

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-25
  • Kvindeidentifikation
  • Selvrapporterede bekymringer om kropsopfattelse

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende spiseforstyrrelsesdiagnose, der kræver behandling eller indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Klinikerledet kropsprojekt
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil deltage i virtuelle kropsprojektgrupper ledet af klinikere.
Adfærdsmæssigt: Kropsprojekt
Body Project-forebyggelsesprogrammet er et kropsacceptprogram for at fremme et sundt kropsbillede og forhindre indtræden af ​​spiseforstyrrelser.
Eksperimentel: Peer-ledet kropsprojekt
Deltagere, der er randomiseret til denne betingelse, vil deltage i virtuelle kropsprojektgrupper ledet af jævnaldrende.
Adfærdsmæssigt: Kropsprojekt
Body Project-forebyggelsesprogrammet er et kropsacceptprogram for at fremme et sundt kropsbillede og forhindre indtræden af ​​spiseforstyrrelser.
Aktiv komparator: Pædagogisk kontrol
Deltagere randomiseret til den pædagogiske kontrolgruppe vil modtage undervisningsvideoer om kropsbillede og spiseforstyrrelser
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk kontrol
Deltagere, der er randomiseret til den pædagogiske kontroltilstand, vil modtage videoer, der omhandler kropsbillede og spiseforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Vurderet med 28-punkters selvrapport Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Svarene varierer fra 0-6, hvor højere score indikerer mere alvorlig spiseforstyrrelsespsykopatologi
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Rate af debut af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline/prætest, 1-årig og ved 2-år
Vurderet med spiseforstyrrelsesdiagnostisk samtale Eating Disorder Assessment-5 (EDA-5). Dette er et semistruktureret kliniker-ledet diagnostisk interview, baseret på de diagnostiske kriterier i den diagnostiske manual DSM-5, og er effektivt til at bestemme spiseforstyrrelsesdiagnostisk status. Dette resultat vil blive brugt til at bestemme andelen af ​​deltagere med en spiseforstyrrelsesdiagnose.
Baseline/prætest, 1-årig og ved 2-år
Ændring over tid i krops utilfredshed
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Vurderet med 10-punkters Body Dissatisfaction Scale (BDI; Berscheid et al., 2973), som vurderer utilfredshed med forskellige kropsdele. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 = ekstremt utilfreds til 5 = ekstremt tilfreds. Lavere score indikerer større utilfredshed med kroppen
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Ændring over tid i tynd-ideal internalisering
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Vurderet med 8-elementet Ideal-Body Stereotype Scale-Revised (Stice et al., 2017), som måler forfølgelsen af ​​det tynde ideal. Hvert punkt scores på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Højere score indikerer større tro på den tynde aftale.
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
20 negative elementer fra Positive and Negative Affect Schedule - Revided (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) for at måle negativ påvirkning. Højere score indikerer højere niveauer af negativ påvirkning. Svarene spænder fra 1-5
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i udseendesidealer og opfattet pres
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Vurderet med Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017). I alt 31 emner er inkluderet, og svarene spænder fra 1-5. Højere score indikerer højere niveauer af internalisering/pres
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karolinska Institutet
Stanford University
Oslo New University College, Norway

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 609734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger