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Virtuelle Körperprojektgruppen unter der Leitung von Kollegen versus Klinikern (v-BP)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Line Wisting, Oslo University Hospital

Wirksamkeit des Body-Projekts zur Vorbeugung von Essstörungen bei gefährdeten jungen Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Essstörungen (EDs) sind eine Gruppe von Krankheiten, die mit erheblichen psychologischen und physiologischen Folgen verbunden sind. Insgesamt erhalten nur 20 % der Personen mit ED eine Behandlung, und die Behandlung ist bei denjenigen, die behandelt werden, nur bei etwa 25–35 % wirksam. Daher ist die Entwicklung und Umsetzung wirksamer Präventionsansätze für gefährdete Personen von zentraler Bedeutung. Laut Metaanalysen ist das Body Project das wirksamste ED-Präventionsprogramm für gefährdete Frauen, die Reichweite ist jedoch begrenzt, da die Entbindung traditionell persönlich erfolgt. Weitere Forschung ist erforderlich, um kostengünstige und leicht zugängliche Ansätze zu untersuchen, um die Skalierbarkeit und das Potenzial für eine breite Implementierung zu erhöhen. Mit dieser Anwendung schlagen die Forscher daher vor, die Wirksamkeit des Body Project bei jungen Frauen, einer Hochrisikogruppe, mit den folgenden wesentlichen neuartigen Aspekten zu untersuchen: i) virtuell durchgeführte Body Project-Gruppen zur Maximierung der Reichweite; ii) von Experten geleitete versus von Ärzten geleitete, virtuell durchgeführte Body Project-Gruppen; iii) die Einbeziehung objektiver Maßnahmen zur Bewertung des Engagements von Interventionszielen (d. h. Mediator).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
441

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16–25
  • Weibliche Identifizierung
  • Selbstberichtete Bedenken hinsichtlich des Körperbildes

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Diagnose einer Essstörung, die eine Behandlung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Von Ärzten geleitetes Körperprojekt
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugewiesen wurden, nehmen an virtuellen Körperprojektgruppen teil, die von Ärzten geleitet werden.
Verhalten: Körperprojekt
Das Body Project-Präventionsprogramm ist ein Körperakzeptanzprogramm zur Förderung eines gesunden Körperbildes und zur Vorbeugung des Auftretens von Essstörungen.
Experimental: Peer-geführtes Körperprojekt
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung unterliegen, nehmen an virtuellen Körperprojektgruppen teil, die von Gleichgesinnten geleitet werden.
Verhalten: Körperprojekt
Das Body Project-Präventionsprogramm ist ein Körperakzeptanzprogramm zur Förderung eines gesunden Körperbildes und zur Vorbeugung des Auftretens von Essstörungen.
Aktiver Komparator: Bildungskontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der pädagogischen Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten Lehrvideos zum Thema Körperbild und Essstörungen
Verhalten: Psychoedukative Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der pädagogischen Kontrollbedingung zugeteilt werden, erhalten Videos, die sich mit dem Körperbild und Essstörungen befassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Essstörungssymptome im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Bewertet mit dem 28-Punkte-Selbstbericht-Fragebogen zur Essstörungsprüfung (EDE-Q). Die Antworten reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Psychopathologie der Essstörung hinweisen
Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Häufigkeit des Auftretens einer Essstörung
Zeitfenster: Baseline/Vortest, 1 Jahr und nach 2 Jahren
Bewertet mit dem Essstörungs-Diagnoseinterview Eating Disorder Assessment-5 (EDA-5). Hierbei handelt es sich um ein halbstrukturiertes, von einem Arzt geleitetes Diagnoseinterview, das auf den Diagnosekriterien im Diagnosehandbuch DSM-5 basiert und zur Bestimmung des Diagnosestatus einer Essstörung effizient ist. Dieses Ergebnis wird verwendet, um den Anteil der Teilnehmer mit einer Essstörungsdiagnose zu bestimmen.
Baseline/Vortest, 1 Jahr und nach 2 Jahren
Veränderung der Körperunzufriedenheit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Bewertet mit der 10-Punkte-Körperunzufriedenheitsskala (BDI; Berscheid et al., 2973), die die Unzufriedenheit mit verschiedenen Körperteilen bewertet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 = äußerst unzufrieden bis 5 = äußerst zufrieden bewertet. Niedrigere Werte deuten auf eine größere Unzufriedenheit mit dem Körper hin
Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Veränderung der Dünn-Ideal-Internalisierung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Bewertet mit der 8-Punkte-Revised Ideal-Body Stereotype Scale (Stice et al., 2017), die das Streben nach dem schlanken Ideal misst. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu bewertet. Höhere Werte deuten auf ein größeres Vertrauen in den Thin-Deal hin.
Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Negativer Affekt
Zeitfenster: Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
20 negative Elemente aus dem Positive and Negative Affect Schedule – Revised (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) zur Messung negativer Affekte. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an negativem Affekt hin. Die Antworten reichen von 1-5
Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Im Laufe der Zeit verändern sich die Ideale des Aussehens und der wahrgenommene Druck
Zeitfenster: Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Bewertet mit dem Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017). Insgesamt sind 31 Items enthalten, und die Antworten reichen von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Internalisierung/Druck hin
Ausgangswert/Vortest, Nachtest direkt nach der Intervention (durchschnittlich 8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Karolinska Institutet
Stanford University
Oslo New University College, Norway

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 609734

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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