Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af pleje gennem Improv

10. juni 2025 opdateret af: Candace Kemp, Georgia State University

Forbedring af pleje gennem Improv: Fremme beherskelse i øjeblikket

Målet med dette kliniske forsøg er at: 1) forfine træningsprogrammet, "Forbedring af pleje gennem forbedring;" og 2) teste programmet for dets indflydelse på selvopfattet omsorgsbeherskelse (dvs. hvordan personer vurderer deres evne til at yde omsorg) blandt uformelle plejere til personer, der lever med moderat demens. Undersøgelsen vil involvere 45 pårørende. Fem vil hjælpe med at forfine programmet ved at give input til forskere om uddannelsesplanen og materialerne. Fyrre personer vil være involveret i at teste træningsprogrammet. Disse personer vil blive tildelt grupper på mellem 8 og 12 plejere og deltage i ugentlige 2-timers sessioner afholdt over en 4-ugers periode. Disse omsorgspersoner vil blive undervist i improvisationsteaterfærdigheder, som involverer at være i nuet, selvbevidsthed og lydhørhed over for andre. Denne gruppe vil også blive bedt om at besvare undersøgelsesspørgsmål om sig selv og den person, der modtager pleje, på tre tidspunkter og inviteret til at give feedback på deres træningserfaringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Candace L Kemp, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-5216
  • E-mail: ckemp@gsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
        • Georgia State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sigte/arm 1

  • Nuværende eller igangværende erfaring som uformel omsorgsperson for en person, der lever med demens
  • Kan give feedback på undervisningsmateriale og plan
  • Kan kommunikere på engelsk

Sigte/arm 2

  • Aktivt engageret i plejen af ​​beboende personer, der lever med moderat demens (4 eller 5 på en 7-punkts demens-iscenesættelsesskala), som sandsynligvis ikke vil blive institutionaliseret inden for de næste 6 måneder
  • Kunne deltage i mindst 3 af de 4 personlige sessioner
  • Evne til at kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uformelle omsorgspersoner for personer, der lever med demens
Deltagerne vil modtage træningsprogrammet "Improving Care through Improv." Dette involverer fire ugentlige 2-timers personlige træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram pilot
Denne intervention for uformelle omsorgspersoner består af træning, der vil introducere deltagerne til improvisations- (improv)teater og undervise i dets centrale kommunikationsevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearlin Mestring, tab og kompetence: Underskala for omsorgsgiverens kompetence
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
4-element Likert-type skala; score spænder fra 4 til 16 med højere score, der indikerer større følelse af kompetence.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
14-styks Likert-skala. Scorer varierer fra 0 til 56 med højere score, der indikerer større stress.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
20-emne skala af Likert-typen. Scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer større depression.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
20-emne skala af Likert-typen. Scorer varierer fra 20 til 80 med højere score, der indikerer større angst.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Zarit Byrdeopgørelse
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
22-punkts skala med 4-punkts Likert-skalasvar. Scorer varierer fra 0 til 88 med højere score, der indikerer større byrde.
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Livskvalitet-Alzheimer's Disease Scale
Tidsramme: ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
13 emner med en 4-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 13 til med 52 med højere score, der indikerer større livskvalitet blandt personer, der lever med demens
ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Revideret hukommelse og adfærdsproblemer Tjekliste - Frekvens
Tidsramme: Ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
24-punkts skala med 4-punkts Likert-skala-svar. Resultater spænder fra 0 til 96 med højere score, hvilket indikerer større adfærdsudtryk observeret af plejere blandt personer, der lever med demens.
Ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
Revideret hukommelse og adfærdsproblemer tjekliste - reaktion
Tidsramme: Ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.
24-punkts skala med 4-punkts Likert-skala-svar. Resultater spænder fra 0 til 96 med højere score, hvilket indikerer større adfærdsudtryk observeret af plejere blandt personer, der lever med demens.
Ved baseline, efter træningsafslutning (uge 4) og tre måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Georgia State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P30AG064200 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DBSR-11114 (Anden identifikator: NIA CROMS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere gennem en datadelingsaftale, der er i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitikker, såvel som politikker og praksis etableret af Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery ved Emory University. De data, der skal indsamles, omfatter almindelige dataelementer, herunder Caregiver Mastery Scale udviklet af Pearlin og kolleger, samt demografiske karakteristika. Selvom disse data vil blive afidentificeret før frigivelse til deling, er der fortsat mulighed for deduktiv offentliggørelse af deltagere med usædvanlige karakteristika. Derfor vil denne datadelingsaftale kræve: 1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; 2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og 3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige senest på onlineudgivelsesdatoen for de vigtigste resultater fra det endelige datasæt.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal kvalificere sig og indgå en datadelingsaftale. Aftalen kræver: 1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; 2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og 3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger