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Verbesserung der Pflege durch Improvisation

10. Juni 2025 aktualisiert von: Candace Kemp, Georgia State University

Verbesserung der Pflege durch Improvisation: Förderung der Meisterschaft im Moment

Die Ziele dieser klinischen Studie sind: 1) die Verfeinerung des Schulungsprogramms „Verbesserung der Pflege durch Improvisation“; und 2) das Programm auf seinen Einfluss auf die selbst wahrgenommene Beherrschung der Pflege (d. h. wie Personen ihre Fähigkeit zur Pflege einschätzen) bei informellen Betreuern von Personen mit mittelschwerer Demenz testen. An der Studie werden 45 Pflegekräfte beteiligt sein. Five wird zur Verfeinerung des Programms beitragen, indem es den Forschern Input zum Schulungsplan und zu den Materialien liefert. An der Erprobung des Trainingsprogramms werden 40 Personen beteiligt sein. Diese Personen werden Gruppen von 8 bis 12 Betreuern zugeteilt und nehmen über einen Zeitraum von 4 Wochen an wöchentlichen zweistündigen Sitzungen teil. Diesen Betreuern werden Improvisationstheaterfähigkeiten (Improvisationstheater) beigebracht, zu denen es gehört, im Moment zu sein, sich selbst wahrzunehmen und auf andere zu reagieren. Diese Gruppe wird außerdem gebeten, zu drei Zeitpunkten Umfragefragen zu sich selbst und der betreuten Person zu beantworten und wird gebeten, Feedback zu ihren Schulungserfahrungen zu geben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Candace L Kemp, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-5216
  • E-Mail: ckemp@gsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30302
        • Georgia State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ziel/Arm 1

  • Aktuelle oder laufende Erfahrung als informeller Betreuer einer Person mit Demenz
  • Kann Feedback zu den Schulungsmaterialien und -plänen geben
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Ziel/Arm 2

  • Engagiert sich aktiv in der Betreuung von in der Gemeinschaft lebenden Personen mit mittelschwerer Demenz (4 oder 5 auf einer 7-stufigen Demenz-Stufenskala), die voraussichtlich nicht innerhalb der nächsten 6 Monate in ein Heim eingewiesen werden
  • Kann an mindestens 3 der 4 Präsenzsitzungen teilnehmen
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Informelle Betreuer von Menschen mit Demenz
Die Teilnehmer erhalten das Schulungsprogramm „Verbesserung der Pflege durch Improvisation“. Dabei handelt es sich um vier wöchentliche 2-stündige Präsenzschulungen.
Verhalten: Trainingsprogramm-Pilot
Diese Intervention für informelle Betreuer besteht aus einer Schulung, die die Teilnehmer in das Improvisationstheater einführt und dessen grundlegende Kommunikationsfähigkeiten vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pearlin-Beherrschung, -Verlust und -Kompetenz: Unterskala für Pflegekompetenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
4-Punkte-Likert-Skala; Die Werte reichen von 4 bis 16, wobei höhere Werte auf ein größeres Kompetenzgefühl hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
14-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
20-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
20-Punkte-Likert-Skala. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Zarit-Belastungsinventar
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
22-Punkte-Skala mit Antworten auf der 4-Punkte-Likert-Skala. Die Werte reichen von 0 bis 88, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung hinweisen.
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Lebensqualität-Alzheimer-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
13 Items mit einer 4-stufigen Likert-Skala. Die Werte reichen von 13 bis 52, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität von Menschen mit Demenz hinweisen
zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach Studienbeginn.
Überarbeitete Speicher- und Verhaltensprobleme Checkliste - Häufigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach dem Grundlinienbeginn.
24-Punkte-Skala mit 4-Punkte-Likert-Skala-Antworten. Die Werte reichen von 0 bis 96 mit höheren Werten, was auf größere Verhaltensausdrücke hinweist, die von Pflegepersonen bei Personen mit Demenz beobachtet werden.
Zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach dem Grundlinienbeginn.
Überarbeitete Speicher- und Verhaltensprobleme Checkliste - Reaktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach dem Grundlinienbeginn.
24-Punkte-Skala mit 4-Punkte-Likert-Skala-Antworten. Die Werte reichen von 0 bis 96 mit höheren Werten, was auf größere Verhaltensausdrücke hinweist, die von Pflegepersonen bei Personen mit Demenz beobachtet werden.
Zu Studienbeginn, nach Abschluss der Schulung (Woche 4) und drei Monate nach dem Grundlinienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Georgia State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Candace L Kemp, PhD, Georgia State Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P30AG064200 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DBSR-11114 (Andere Kennung: NIA CROMS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus dieser Studie werden qualifizierten Forschern im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung zur Verfügung gestellt, die mit den Datenaustauschrichtlinien des NIH sowie den Richtlinien und Praktiken des Roybal Center for Dementia Caregiving Mastery an der Emory University im Einklang steht. Die zu sammelnden Daten umfassen allgemeine Datenelemente, einschließlich der von Pearlin und Kollegen entwickelten Caregiver Mastery Scale, sowie demografische Merkmale. Obwohl diese Daten vor der Freigabe zur Weitergabe anonymisiert werden, besteht weiterhin die Möglichkeit einer deduktiven Offenlegung von Teilnehmern mit ungewöhnlichen Merkmalen. Daher erfordert diese Datenaustauschvereinbarung: 1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; 2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und 3) eine Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Studiendaten werden spätestens am Datum der Online-Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse des endgültigen Datensatzes zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen sich qualifizieren und eine Datenfreigabevereinbarung abschließen. Die Vereinbarung erfordert: 1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; 2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und 3) eine Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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