Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parametre for restitutionstid for akut nyreskade hos kritisk syge patienter

9. januar 2025 opdateret af: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University

det primære formål med denne undersøgelse er at identificere og analysere parametre, der påvirker tidspunktet for genopretning af AKI hos kritisk syge patient, specifikt sigter undersøgelsen på at:

  1. at identificere udfald af kritisk syge patienter, der oplevede AKI
  2. Undersøg forholdet mellem demografiske og kliniske variabler (f.eks. alder, køn, komorbiditeter) og resultatet af AKI-patient
  3. Følg baseline-karakteristika og laboratoriefund for patienterne på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen og påvirker det på restitutionstidspunktet
  4. Udforsk sammenhængen mellem psykosociale faktorer (f.eks. depression, angst, social støtte) og resultatet af AKI-patient på icu

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

cute kidney injury (AKI) er en almindelig diagnose på den voksenintensive afdeling (ICU) på grund af betydelig kort- og langsigtet sygelighed og dødelighed forbundet med dens forekomst. AKI påvirker globalt mere end 13 millioner patienter, hvilket resulterer i ca. 2 mio. dødsfald årligt.I USA er det blevet anslået, at op til 10 % af hospitalsindlæggelserne og op til 60 % af patienterne indlagt på en intensivafdeling oplever AKI. AKI er et pludseligt (inden for timer) fald i nyrefunktionen defineret som en stigning i serumkreatinin (SCr) eller et fald i urinproduktion (UO) i en varighed på mellem 7 og 90 dage efter eksponering for en AKI-forårsagende hændelse. Ætiologien er kompleks og rutinemæssigt multifaktoriel. Kendte almindelige risikofaktorer forbundet med AKI inkluderer diabetes, hypertension, kronisk nyresygdom (CKD), kardiovaskulære, lunge- og leversygdomme, sepsis og kirurgiske indgreb, samt eksponering for nefrotoksiske lægemidler og diagnostiske kontrastmidler. På trods af udviklingen af ​​talrige forebyggelsesmidler strategier, tyder de seneste data på, at forekomsten af ​​AKI er stigende i den kritisk syge befolkning. Nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) 2012-arbejdsgruppen klassificerer AKI i tre stadier baseret på SCr- og UO-værdier. AKI defineres inden for 1 uge efter ICU-indlæggelse som en af ​​følgende: stigning i SCr med ⩾0,3 mg/dL inden for 48 timer, eller stigning i SCr til ⩾1,5 gange baseline inden for 1 uge, eller urinproduktion <0,5 ml/kg/time i 6 timer. Alvorlig AKI er defineret som KDIGO trin II eller trin III AKI. SCr- og UO-målinger forbliver dog standarden for evaluering, men er alligevel ufølsomme og uspecifikke markører for AKI og tager ikke højde for ætiologien eller varigheden af ​​skaden. På trods af konsensusretningslinjer for diagnosticering af AKI, forbliver der uoverensstemmelser ved definition af AKI ved ICU-indlæggelse. Adskillige faktorer påvirker SCr-laboratoriemålinger såsom køn, alder, muskelmasse, ernæringsstatus og kronisk sygdom, der potentielt kan føre til unøjagtig estimering af glomerulær filtrationshastighed (eGFR). Ydermere kan UO påvirkes af et utal af faktorer såsom effektiv cirkulerende volumenstatus, hæmodynamisk status og medicin, der påvirker urinudskillelsen. På trods af de nuværende AKI-stadieretningslinjer er bredt accepteret, er nøjagtigheden af ​​eGFR fortsat udfordrende. Det stærke og uafhængige forhold mellem AKI og korttidsdødelighed er velbeskrevet blandt ICU-patienter. Kortsigtede resultater af AKI omfatter ændringer i syre-base- og elektrolytbalancen, uræmi og volumenoverbelastning. Langsigtede konsekvenser af AKI kan være lige så store. ødelæggende og har været forbundet med acceleration og progression til CKD og nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvilket resulterer i behovet for livslang dialyse, nyretransplantation og en ublu stigning i sundhedsudgifterne. Derfor er der et kritisk behov for at identificere høje -risikopatienter for AKI, virkningen af ​​medicinbrug på dets forekomst, restitutionsmønstre og kliniske resultater såsom dødelighed, liggetid og behov for mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: mohamed abdelmongy mohamed, resident
  • Telefonnummer: 01010731630
  • E-mail: momongy77@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i mindst 24 timer og oplever AKI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1:voksne patienter (alder ≥ 18 år), der er indlagt på intensivafdelingen i mindst 24 timer og oplever AKI

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter (alder <18 år)
  2. Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen Patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parametre som renalt arterielt resistivt indeks og dets virkning ved restitutionstid for aki-patient ved icu
Tidsramme: 1 år
komorbiditeter (DM,HTN, hjertesygdom) sepsis Renalt arterielt resistivt indeks
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AKI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger