- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06140004
Hjemmebaseret palliativ plejes indvirkning på udbydere
17. november 2023 opdateret af: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Undersøgelse af virkningen af personcentreret hjemmebaseret palliativ pleje på udbydere
Denne forskning udfordrer vores nuværende tilgang til gebyr-for-service palliativ pleje og er vigtig, fordi den vil fremme felterne palliativ og personcentreret pleje, klinisk praksis, offentlig politik og sundhedsfinansiering.
Den vigtigste effekt vil dog være på alvorligt syge patienter og deres familier gennem øget adgang til palliativ behandling uden for hospitaler, øget palliativ kontinuitet på tværs af sundhedsmiljøer og forbedret overkommelighed via reformerede betalingsstrukturer.
Landsdækkende replikering af refusionsberettigede HBCP-modeller forventes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil påtage sig en indsats for at afhjælpe den tostrengede kløft i at yde palliativ pleje i USA (episodisk pleje og forkert tilpassede finansieringsstrukturer).
Dette vil blive gjort ved at implementere en evidensbaseret Home-Based Palliative Care (HBPC) model - oprindeligt udviklet i managed care - til primær gebyr-for-service som en dækket sundhedsydelse; den allerførste oversættelse af denne model af et privat sygeforsikringsselskab i USA. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge udbyderens og organisatoriske virkninger af at implementere refusionsberettiget HBPC i primærpleje med det formål at karakterisere et sæt implementeringsstrategier og fremkalde nøglemekanismer for, hvordan man i vid udstrækning kan replikere personcentreret, refusionsberettiget HBPC i primære plejemiljøer over hele landet.
Til dette formål vil der blive besvaret syv forskningsspørgsmål, der omhandler studieformålet vedrørende gennemførlighed, barrierer, facilitatorer, personcentrering og arbejdsglæde.
Denne undersøgelse er styret af Diffusion of Innovations teorien.
Vi vil udføre primær indsamling og analyse af kvalitative fokusgruppedata på hvert undersøgelsessted.
Nøgleresultater for den kvalitative komponent omfatter gennemførlighed, barrierer og facilitatorer for at oversætte HBPC, samt karakteristika forbundet med hastigheden af HBPC-diffusion og implementeringsstrategier.
Dette projekt udfordrer vores nuværende tilgang til gebyr-for-service palliativ pleje og søger at ændre den nuværende forskning.
Landsdækkende replikering af refusionsberettigede HBCP-modeller forventes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Larkspur, California, Forenede Stater, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Forenede Stater, 90755
- HavenHealth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne var medlemmer af HBPC-tjenesten i hver organisation.
Vi søgte deltagere med en bred vifte af discipliner, roller og erfaringer.
Dette omfattede målretning mod frontlineudbydere i overensstemmelse med det kliniske kerneteam, der er skitseret i HBPC-modellen (dvs. læge, sygeplejerske [RN'er], socialrådgiver [LCSW'er, MSW'er] og præst), foruden andre teammedlemmer på stedet, såsom udbydere af forhåndspraksis (NP'er, PA'er), patientkoordinatorer/forbindelser, indlæggelsesassistenter og ledelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller derover; nuværende medlem af det hjemmebaserede palliative team eller organisationens ledelsesteam; kan tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen interaktion med palliative patienter eller palliativ organisation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HBPC Site 1: Northern/East California
Dette websted implementerede en evidensbaseret model af HBPC, der består af hjemmebesøg af et trænet, tværfagligt palliativt team bestående af en læge, sygeplejerske, socialrådgiver og åndelig rådgiver.
På dette sted var dette kerneteam indkvarteret i et uafhængigt hospicebureau og blev også indkaldt internt af ACO-kontrakten eller MA-planen.
Forsikringsudbyderen indgår kontrakter med kerneteamet ved at bruge en betaling pr. medlem pr. måned for patienter, der er tilmeldt HBPC.
Kerneteamet vil yde smerte- og symptomhåndtering, psykosocial støtte, avanceret plejeplanlægning, sygdomshåndteringsuddannelse, spirituel rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på patientens og pårørendes behov.
HBPC-patienter og deres pårørende vil også have adgang til en 24/7-hjælpelinje.
|
|
HBPC Site 2: Northern/West Californien
Dette websted implementerede en evidensbaseret model af HBPC, der består af hjemmebesøg af et trænet, tværfagligt palliativt team bestående af en læge, sygeplejerske, socialrådgiver og åndelig rådgiver.
På dette sted var dette kerneteam indkvarteret i et uafhængigt hospicebureau og blev også indkaldt internt af ACO-kontrakten eller MA-planen.
Forsikringsudbyderen indgår kontrakter med kerneteamet ved at bruge en betaling pr. medlem pr. måned for patienter, der er tilmeldt HBPC.
Kerneteamet vil yde smerte- og symptomhåndtering, psykosocial støtte, avanceret plejeplanlægning, sygdomshåndteringsuddannelse, spirituel rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på patientens og pårørendes behov.
HBPC-patienter og deres pårørende vil også have adgang til en 24/7-hjælpelinje.
|
|
HBPC-sted 3: Det sydlige Californien
Dette websted implementerede en evidensbaseret model af HBPC, der består af hjemmebesøg af et trænet, tværfagligt palliativt team bestående af en læge, sygeplejerske, socialrådgiver og åndelig rådgiver.
På dette websted var dette kerneteam indkvarteret i et uafhængigt hospice- og hjemmesundhedsbureau og blev også indkaldt internt i henhold til ACO-kontrakten eller MA-planen.
Forsikringsudbyderen indgår kontrakter med kerneteamet ved at bruge en betaling pr. medlem pr. måned for patienter, der er tilmeldt HBPC.
Kerneteamet vil yde smerte- og symptomhåndtering, psykosocial støtte, avanceret plejeplanlægning, sygdomshåndteringsuddannelse, spirituel rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på patientens og pårørendes behov.
HBPC-patienter og deres pårørende vil også have adgang til en 24/7-hjælpelinje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til teamet
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret vurdering af tillid til HBPC-teamet til at implementere interventionen som angivet, på en skala fra 1-10 (1=ikke selvsikker overhovedet; 10=ekstremt selvsikker)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til sig selv
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret vurdering af tillid til sig selv for at implementere interventionen som nævnt på en skala fra 1-10 (1=ikke selvsikker overhovedet; 10=ekstremt selvsikker)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5K99AG052647-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 4R00AG052647-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R00AG052647-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificeret IPD i form af fokusgruppeudskrifter og demografiske undersøgelsesdata vil blive delt efter anmodning.
Legitime anmodninger fra forskere kan indgives skriftligt direkte til undersøgelsens PI.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland