Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er genundersøgelse af urindyrkning nødvendig for patienter med præoperative positive resultater ved forudsigelse af infektionskomplikationer relateret til mini-perkutan nefrolitotomi?

18. november 2025 opdateret af: Junhao Zheng
Formål At udforske den prædiktive værdi af genundersøgelse af urinkultur til at identificere infektiøse komplikationer forbundet med mini-PCNL hos patienter med præoperativ positiv urinkultur, som blev behandlet med følsomme antibiotika. Metoder Prospektive og konsekutive kliniske data blev indsamlet fra patienter, hvis præoperative urinkultur var positiv, og som gennemgik PCNL på Urologisk afdeling, Guangzhou Medical Universitys første tilknyttede hospital. Hvis patienters præoperative urinkulturer var positive, ville de blive behandlet med passende antibiotika i overensstemmelse med kultur-antibiogramtestresultaterne, og urinkulturer blev gentaget på dag 3 og dag 7. Patienter ville gennemgå mini-PCNL efter behandling af følsomme antibiotika i 7 dage, og korrelationen mellem resultaterne af urindyrkning på dag 3 og dag 7 og infektiøse komplikationer relateret til mini-PCNL efter operationen blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

PCNL (Percutaneous Nephrolithotomy) er den foretrukne behandlingsmulighed for nyresten med en diameter på ≥ 2 cm. Blødning og infektion er de primære komplikationer efter PCNL. Takket være fremskridtene inden for interventionsteknikker kan de fleste hæmoragiske komplikationer kontrolleres med interventionel behandling. I modsætning hertil er relaterede infektiøse komplikationer, såsom urosepsis, mere farlige og udfordrende at kontrollere. Derfor bør der træffes foranstaltninger for at forhindre forekomsten af ​​post-PCNL infektiøse komplikationer, blandt hvilke den mest kritiske er brugen af ​​perioperative antibiotika. I øjeblikket er der ingen konsensus i det akademiske miljø om strategien for brug af perioperative antibiotika hos patienter med positive præoperative urinkulturer, der gennemgår PCNL, og der er uenighed om, hvorvidt det er nødvendigt at gentjekke urinkultur efter behandling med følsomme antibiotika. Nogle forskere mener, at urinkultur bør kontrolleres igen efter antibiotikabehandling, og kirurgi bør kun udføres efter, at kulturen bliver negativ, men andre hævder, at det er unødvendigt at kontrollere urinkulturen igen efter antibiotikabehandling. Generelt, da antibiotika kan inducere falsk-negative resultater i urinbakterier, anbefales det at seponere antibiotika i mere end 3 dage, før urinkulturen undersøges igen. Urologiske patienter har dog ofte stenobstruktion kombineret med urinvejsinfektion, og seponering af antibiotika kan føre til en gentagelse af infektionen. Derfor udforsker denne artikel hovedsageligt rollen af ​​genundersøgt urinkultur efter behandling med følsomme antibiotika i forudsigelse af infektiøse komplikationer relateret til mini-PCNL efter kirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Junhao Zheng, Master
  • Telefonnummer: 15817373995
  • E-mail: 643876584@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Kina, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter gennemgik midstream urinkultur og lægemiddelfølsomhedstest i ambulatoriet. Ved indlæggelsen udvalgte urologer følsomme antibiotika til anti-infektionsbehandling baseret på resultaterne af præoperativ urindyrknings lægemiddelfølsomhedstest. Behandlingsvarigheden var 7 dage, og urinkulturer blev genundersøgt på 3. og 7. dag med følsom antibiotikabrug. Efter 7 dages behandling med følsomme antibiotika gennemgik patienterne mini-PCNL. Baseret på urinkulturresultaterne fra 3. og 7. dag analyserede vi sammenhængen mellem disse resultater og infektiøse komplikationer relateret til mini-PCNL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Nyrestens diameter ≥ 2 cm, komplekse nyresten eller mislykket ESWL-behandling.
  3. Samtykke til at gennemgå PCNL med en positiv midstream urinkultur præoperativt.
  4. ASA-score på I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sameksisterende nyretumor.
  2. Brug af antibiotika inden for de seneste to uger.
  3. Renal dysfunktion (serumkreatinin >451 μmol/L).
  4. Uløste blødninger eller koagulationsabnormiteter.
  5. Patienter, der har gennemgået perkutan nyrefistel eller har en ureteral stent på plads på den berørte side.
  6. Samtidig bilateral nyrestensoperation.
  7. Alvorlige underliggende sygdomme, såsom respiratorisk eller kredsløbsinsufficiens, der ikke kan tåle anæstesi eller operation.
  8. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Præoperativ urinprøve positiv gruppe
Præoperativ urinprøve var positiv
Præoperativ urinprøve negativ gruppe
præoperativ urinprøve var negativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urosepsis
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
①Bekræftet urinvejsinfektion; ②SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score ≥2 point. En diagnose af urosepsis kan stilles, hvis begge ovenstående betingelser er opfyldt.
Inden for 7 dage efter operationen
SIRS
Tidsramme: Inden for 7 dage postoperativt
Tilstedeværelsen af mindst to af følgende fire kriterier definerer SIRS efter PCNL: hjertefrekvens større end 90/min, hvidt blodlegemeantal ≥12 × 10^9/L eller ≤4 × 10^9/L, kropstemperatur over 38°C eller under 36°C, og åndedrætsfrekvens større end 20/min.
Inden for 7 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feber
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ kropstemperatur >38°C
Inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Junhao Zheng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12440100455344205E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger