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Ist eine erneute Untersuchung der Urinkultur bei Patienten mit präoperativen positiven Ergebnissen zur Vorhersage infektiöser Komplikationen im Zusammenhang mit der mini-perkutanen Nephrolithotomie erforderlich?

18. November 2025 aktualisiert von: Junhao Zheng
Ziel: Untersuchung des prädiktiven Werts einer erneuten Untersuchung der Urinkultur bei der Identifizierung infektiöser Komplikationen im Zusammenhang mit Mini-PCNL bei Patienten mit präoperativer positiver Urinkultur, die mit empfindlichen Antibiotika behandelt wurden. Methoden Es wurden prospektive und konsekutive klinische Daten von Patienten gesammelt, deren präoperative Urinkultur positiv war und die sich einer PCNL in der Abteilung für Urologie, dem ersten angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Guangzhou, unterzogen. Wenn die präoperativen Urinkulturen der Patienten positiv waren, wurden sie gemäß den Ergebnissen des Kultur-Antibiogramm-Tests mit geeigneten Antibiotika behandelt und die Urinkulturen wurden an Tag 3 und Tag 7 wiederholt. Nach der Behandlung mit empfindlichen Antibiotika wurden die Patienten einer Mini-PCNL unterzogen für 7 Tage und die Korrelation zwischen den Ergebnissen der Urinkultur an Tag 3 und Tag 7 und infektiösen Komplikationen im Zusammenhang mit Mini-PCNL nach der Operation wurde analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

PCNL (Perkutane Nephrolithotomie) ist die bevorzugte Behandlungsoption für Nierensteine ​​mit einem Durchmesser von ≥ 2 cm. Blutungen und Infektionen sind die Hauptkomplikationen nach PCNL. Dank der Fortschritte bei interventionellen Techniken können die meisten hämorrhagischen Komplikationen durch interventionelle Behandlung kontrolliert werden. Im Gegensatz dazu sind damit verbundene infektiöse Komplikationen wie Urosepsis gefährlicher und schwieriger zu kontrollieren. Daher sollten Maßnahmen ergriffen werden, um das Auftreten von infektiösen Komplikationen nach PCNL zu verhindern, von denen die Verwendung perioperativer Antibiotika am kritischsten ist. Derzeit besteht in der akademischen Gemeinschaft kein Konsens über die Strategie für den Einsatz perioperativer Antibiotika bei Patienten mit positiven präoperativen Urinkulturen, die sich einer PCNL unterziehen, und es gibt Kontroversen darüber, ob es notwendig ist, die Urinkultur nach der Behandlung mit empfindlichen Antibiotika erneut zu überprüfen. Einige Wissenschaftler glauben, dass die Urinkultur nach einer Antibiotikabehandlung erneut überprüft werden sollte und dass eine Operation erst dann durchgeführt werden sollte, wenn die Kultur negativ wird. Andere argumentieren jedoch, dass es unnötig ist, die Urinkultur nach einer Antibiotikabehandlung erneut zu überprüfen. Da Antibiotika zu falsch-negativen Ergebnissen bei Urinbakterien führen können, wird im Allgemeinen empfohlen, die Antibiotika länger als drei Tage abzusetzen, bevor die Urinkultur erneut untersucht wird. Bei urologischen Patienten kommt es jedoch häufig zu einer Steinobstruktion in Kombination mit einer Harnwegsinfektion, und das Absetzen von Antibiotika kann zu einem erneuten Auftreten der Infektion führen. Daher untersucht dieser Artikel hauptsächlich die Rolle einer erneut untersuchten Urinkultur nach der Behandlung mit empfindlichen Antibiotika bei der Vorhersage infektiöser Komplikationen im Zusammenhang mit Mini-PCNL nach der Operation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Junhao Zheng, Master
  • Telefonnummer: 15817373995
  • E-Mail: 643876584@qq.com

Studienorte

  • China
    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, China, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden in der Ambulanz einer Mittelstrahlurinkultur und einem Arzneimittelempfindlichkeitstest unterzogen. Bei der Aufnahme wählten die Urologen auf der Grundlage der Ergebnisse des präoperativen Urinkultur-Arzneimittelsensitivitätstests empfindliche Antibiotika für die antiinfektiöse Behandlung aus. Die Behandlungsdauer betrug 7 Tage und die Urinkulturen wurden am 3. und 7. Tag der empfindlichen Antibiotikaanwendung erneut untersucht. Nach 7-tägiger Behandlung mit empfindlichen Antibiotika unterzogen sich die Patienten einer Mini-PCNL. Basierend auf den Ergebnissen der Urinkultur vom 3. und 7. Tag analysierten wir die Korrelation zwischen diesen Ergebnissen und infektiösen Komplikationen im Zusammenhang mit Mini-PCNL.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Nierensteindurchmesser ≥ 2 cm, komplexe Nierensteine ​​oder fehlgeschlagene ESWL-Behandlung.
  3. Einwilligung zur präoperativen Durchführung einer PCNL mit positiver Mittelstrahlurinkultur.
  4. ASA-Score von I oder II.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitender Nierentumor.
  2. Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten zwei Wochen.
  3. Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin >451 μmol/L).
  4. Ungelöste Blutungen oder Gerinnungsstörungen.
  5. Patienten, die sich einer perkutanen Nierenfistel unterzogen haben oder bei denen auf der betroffenen Seite ein Harnleiterstent eingesetzt wurde.
  6. Simultane bilaterale Nierensteinoperation.
  7. Schwere Grunderkrankungen wie Atem- oder Kreislaufinsuffizienz, die eine Narkose oder Operation nicht vertragen.
  8. Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Präoperative Urinkultur positive Gruppe
Die präoperative Urinkultur war positiv
Präoperative Urinkultur negative Gruppe
Die präoperative Urinkultur war negativ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urosepsis
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen postoperativ
①Bestätigte Harnwegsinfektion; ②SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) erzielt einen Wert von ≥2 Punkten. Die Diagnose einer Urosepsis kann gestellt werden, wenn beide oben genannten Bedingungen erfüllt sind.
Innerhalb von 7 Tagen postoperativ
SIRS
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Das Vorhandensein von mindestens zwei der folgenden vier Kriterien definiert SIRS nach PCNL: Herzfrequenz größer als 90/min, Leukozytenzahl ≥12 × 10^9/L oder ≤4 × 10^9/L, Körpertemperatur über 38°C oder unter 36°C und Atemfrequenz größer als 20/min.
Innerhalb von 7 Tagen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fieber
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Postoperative Körpertemperatur >38°C
Innerhalb von 7 Tagen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Junhao Zheng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12440100455344205E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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