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¿Es necesario un nuevo examen del urocultivo en pacientes con resultados positivos preoperatorios para predecir complicaciones infecciosas relacionadas con la mininefrolitotomía percutánea?

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Junhao Zheng
Objetivo Explorar el valor predictivo del reexamen del urocultivo para identificar complicaciones infecciosas asociadas con la mini-NLPC en pacientes con urocultivo positivo preoperatorio que fueron tratados con antibióticos sensibles. Métodos Se recogieron datos clínicos prospectivos y consecutivos de pacientes cuyo urocultivo preoperatorio fue positivo y que se sometieron a NLPC en el Departamento de Urología, el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Guangzhou. Si los urocultivos preoperatorios de los pacientes fueran positivos, serían tratados con antibióticos apropiados de acuerdo con los resultados de la prueba de cultivo-antibiograma, y ​​los urocultivos se repetirían los días 3 y 7. Los pacientes se someterían a mini-NLPC después del tratamiento con antibióticos sensibles. durante 7 días, y se analizó la correlación entre los resultados del urocultivo del día 3 y el día 7 y las complicaciones infecciosas relacionadas con la mini-NLPC después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La NLPC (nefrolitotomía percutánea) es la opción de tratamiento preferida para los cálculos renales con un diámetro ≥ 2 cm. La hemorragia y la infección son las principales complicaciones después de la NLPC. Gracias a los avances en las técnicas intervencionistas, la mayoría de las complicaciones hemorrágicas se pueden controlar con tratamiento intervencionista. Por el contrario, las complicaciones infecciosas relacionadas, como la urosepsis, son más peligrosas y difíciles de controlar. Por lo tanto, se deben tomar medidas para prevenir la aparición de complicaciones infecciosas post-NLPC, entre las cuales la más crítica es el uso de antibióticos perioperatorios. Actualmente, no existe consenso en la comunidad académica respecto a la estrategia para el uso de antibióticos perioperatorios en pacientes con urocultivos preoperatorios positivos sometidos a NLPC, y existe controversia sobre si es necesario volver a comprobar el urocultivo después del tratamiento con antibióticos sensibles. Algunos estudiosos creen que se debe volver a comprobar el urocultivo después del tratamiento con antibióticos y que la cirugía debe realizarse sólo después de que el cultivo se vuelva negativo, pero otros argumentan que no es necesario volver a comprobar el urocultivo después del tratamiento con antibióticos. Generalmente, dado que los antibióticos pueden inducir resultados falsos negativos en las bacterias de la orina, se recomienda suspender los antibióticos durante más de 3 días antes de volver a examinar el urocultivo. Sin embargo, los pacientes urológicos a menudo tienen obstrucción por cálculos combinada con infección del tracto urinario, y la interrupción de los antibióticos puede provocar la recurrencia de la infección. Por lo tanto, este artículo explora principalmente el papel del urocultivo reexaminado después del tratamiento con antibióticos sensibles en la predicción de complicaciones infecciosas relacionadas con la mini-NLPC posquirúrgica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yongda Liu, Ph.D
  • Número de teléfono: 18922347906
  • Correo electrónico: 13719007083@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Junhao Zheng, Master
  • Número de teléfono: 15817373995
  • Correo electrónico: 643876584@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, Porcelana, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A todos los pacientes se les realizó un urocultivo y pruebas de sensibilidad a los medicamentos en la clínica ambulatoria. Al ingresar, los urólogos seleccionaron antibióticos sensibles para el tratamiento antiinfeccioso basándose en los resultados de la prueba de sensibilidad a los medicamentos del urocultivo preoperatorio. La duración del tratamiento fue de 7 días y los urocultivos se volvieron a examinar al tercer y séptimo día de uso de antibióticos sensibles. Después de 7 días de tratamiento con antibióticos sensibles, los pacientes se sometieron a mini-NLPC. Con base en los resultados del urocultivo del tercer y séptimo día, analizamos la correlación entre estos resultados y las complicaciones infecciosas relacionadas con la mini-NLPC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años.
  2. Diámetro de cálculos renales ≥ 2 cm, cálculos renales complejos o tratamiento fallido de LEOC.
  3. Consentimiento para someterse a NLPC con un urocultivo positivo antes de la operación.
  4. Puntuación ASA de I o II.

Criterio de exclusión:

  1. Tumor renal coexistente.
  2. Uso de antibióticos en las últimas dos semanas.
  3. Disfunción renal (creatinina sérica >451 μmol/L).
  4. Hemorragia no resuelta o anomalías de la coagulación.
  5. Pacientes que hayan sido sometidos a una fístula renal percutánea o que tengan colocado un stent ureteral en el lado afectado.
  6. Cirugía simultánea de cálculos renales bilaterales.
  7. Enfermedades subyacentes graves, como insuficiencia respiratoria o circulatoria, que no toleran la anestesia o la cirugía.
  8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Grupo con cultivo de orina preoperatorio positivo
El cultivo de orina preoperatorio fue positivo
Grupo de cultivo de orina preoperatorio negativo
el cultivo de orina preoperatorio fue negativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urosepsis
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la operación
①Infección del tracto urinario confirmada; ② Puntuación SOFA (Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica) ≥2 puntos. Se puede hacer un diagnóstico de urosepsis si se cumplen ambas condiciones anteriores.
Dentro de los 7 días posteriores a la operación
SIRS
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días postoperatorios
La presencia de al menos dos de los siguientes cuatro criterios define el SIRS tras la Nefrolitotomía Percutánea (PCNL): frecuencia cardíaca superior a 90 latidos/min, recuento de leucocitos ≥12 × 10^9/L o ≤4 × 10^9/L, temperatura corporal superior a 38°C o inferior a 36°C, y frecuencia respiratoria superior a 20 respiraciones/min.
Dentro de los 7 días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiebre
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la operación
Temperatura corporal postoperatoria >38°C
Dentro de los 7 días posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Junhao Zheng

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 12440100455344205E

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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