È necessario un riesame dell'urinocoltura per i pazienti con risultati preoperatori positivi per predire le complicanze infettive correlate alla mini-nefrolitotomia percutanea?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yongda Liu, Ph.D
- Numero di telefono: 18922347906
- Email: 13719007083@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Junhao Zheng, Master
- Numero di telefono: 15817373995
- Email: 643876584@qq.com
Luoghi di studio
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GuangGong
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Guangzhou, GuangGong, Cina, 510500
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Diametro dei calcoli renali ≥ 2 cm, calcoli renali complessi o trattamento ESWL fallito.
- Consenso a sottoporsi a PCNL con un'urinocoltura positiva nel midstream prima dell'intervento.
- Punteggio ASA di I o II.
Criteri di esclusione:
- Tumore renale coesistente.
- Uso di antibiotici nelle ultime due settimane.
- Disfunzione renale (creatinina sierica >451 μmol/L).
- Emorragia irrisolta o anomalie della coagulazione.
- Pazienti che sono stati sottoposti a fistola renale percutanea o che hanno uno stent ureterale sul lato interessato.
- Chirurgia simultanea bilaterale dei calcoli renali.
- Gravi malattie di base, come insufficienza respiratoria o circolatoria, che non possono tollerare l’anestesia o l’intervento chirurgico.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo con urinocoltura preoperatoria positiva
L'urinocoltura preoperatoria era positiva
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Gruppo con urinocoltura preoperatoria negativa
l'urinocoltura preoperatoria era negativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Urosepsi
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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①Infezione confermata del tratto urinario; ②Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥2 punti.
Una diagnosi di urosepsi può essere fatta se entrambe le condizioni di cui sopra sono soddisfatte.
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Entro 7 giorni dall'intervento
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SIRS
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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La presenza di almeno due dei seguenti quattro criteri definisce la SIRS dopo PCNL: frequenza cardiaca superiore a 90/min, conta dei globuli bianchi ≥12 × 10^9/L o ≤4 × 10^9/L, temperatura corporea superiore a 38°C o inferiore a 36°C e frequenza respiratoria superiore a 20/min.
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Febbre
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Temperatura corporea postoperatoria >38°C
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Nefrolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
- Sepsi
- Infezioni del tratto urinario
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12440100455344205E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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