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O reexame da urocultura é necessário para pacientes com resultados pré-operatórios positivos na previsão de complicações infecciosas relacionadas à nefrolitotomia minipercutânea?

18 de novembro de 2025 atualizado por: Junhao Zheng
Objetivo Explorar o valor preditivo do reexame da urocultura na identificação de complicações infecciosas associadas ao mini-PCNL em pacientes com urocultura pré-operatória positiva que foram tratados com antibióticos sensíveis. Métodos Dados clínicos prospectivos e consecutivos foram coletados de pacientes cuja urocultura pré-operatória foi positiva e que foram submetidos a PCNL no Departamento de Urologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangzhou. Se as uroculturas pré-operatórias dos pacientes fossem positivas, eles seriam tratados com antibióticos apropriados de acordo com os resultados do teste de cultura-antibiograma, e as uroculturas seriam repetidas no dia 3 e no dia 7. Os pacientes seriam submetidos a mini-PCNL após o tratamento de antibióticos sensíveis por 7 dias, e foi analisada a correlação entre os resultados da urocultura no dia 3 e no dia 7 e complicações infecciosas relacionadas ao mini-PCNL após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

PCNL (Nefrolitotomia Percutânea) é a opção de tratamento preferida para cálculos renais com diâmetro ≥ 2 cm. Hemorragia e infecção são as principais complicações após PCNL. Graças aos avanços nas técnicas intervencionistas, a maioria das complicações hemorrágicas pode ser controlada com tratamento intervencionista. Em contraste, as complicações infecciosas relacionadas, como a urossepsia, são mais perigosas e difíceis de controlar. Portanto, medidas devem ser tomadas para prevenir a ocorrência de complicações infecciosas pós-NLPC, dentre as quais a mais crítica é o uso de antibióticos perioperatórios. Atualmente, não há consenso na comunidade acadêmica quanto à estratégia para o uso de antibióticos perioperatórios em pacientes com uroculturas pré-operatórias positivas submetidas a PCNL, e há controvérsia sobre se é necessário reavaliar a urocultura após tratamento com antibióticos sensíveis. Alguns estudiosos acreditam que a urocultura deve ser verificada novamente após o tratamento com antibióticos e a cirurgia deve ser realizada somente após a cultura se tornar negativa, mas outros argumentam que é desnecessário verificar novamente a urocultura após o tratamento com antibióticos. Geralmente, uma vez que os antibióticos podem induzir resultados falso-negativos em bactérias na urina, recomenda-se interromper os antibióticos por mais de 3 dias antes de reexaminar a cultura de urina. No entanto, os pacientes urológicos geralmente apresentam obstrução por cálculos combinada com infecção do trato urinário, e a interrupção dos antibióticos pode levar à recorrência da infecção. Portanto, este artigo explora principalmente o papel da cultura de urina reexaminada após o tratamento com antibióticos sensíveis na previsão de complicações infecciosas relacionadas ao mini-PCNL pós-operatório.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
147

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Junhao Zheng, Master
  • Número de telefone: 15817373995
  • E-mail: 643876584@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • GuangGong
      • Guangzhou, GuangGong, China, 510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes foram submetidos a urocultura intermediária e teste de sensibilidade a medicamentos no ambulatório. Na admissão, os urologistas selecionaram antibióticos sensíveis para tratamento anti-infeccioso com base nos resultados pré-operatórios do teste de sensibilidade aos medicamentos da cultura de urina. A duração do tratamento foi de 7 dias, e as uroculturas foram reexaminadas no 3º e 7º dias de uso de antibiótico sensível. Após 7 dias de tratamento com antibióticos sensíveis, os pacientes foram submetidos a mini-PCNL. Com base nos resultados da urocultura do 3º e 7º dias, analisamos a correlação entre esses resultados e as complicações infecciosas relacionadas ao mini-PCNL.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos.
  2. Diâmetro do cálculo renal ≥ 2 cm, cálculos renais complexos ou falha no tratamento da LECO.
  3. Consentimento para se submeter a PCNL com uma cultura de urina intermediária positiva no pré-operatório.
  4. Pontuação ASA de I ou II.

Critério de exclusão:

  1. Tumor renal coexistente.
  2. Uso de antibióticos nas últimas duas semanas.
  3. Disfunção renal (creatinina sérica >451 μmol/L).
  4. Hemorragia não resolvida ou anormalidades de coagulação.
  5. Pacientes submetidos a fístula renal percutânea ou com stent ureteral colocado no lado afetado.
  6. Cirurgia simultânea de cálculos renais bilaterais.
  7. Doenças subjacentes graves, como insuficiência respiratória ou circulatória, que não toleram anestesia ou cirurgia.
  8. Mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo de cultura de urina pré-operatória positiva
A cultura de urina pré-operatória foi positiva
Grupo com cultura de urina pré-operatória negativa
a cultura de urina pré-operatória foi negativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urosepsis
Prazo: Dentro de 7 dias de pós-operatório
①Infecção do trato urinário confirmada; ② Pontuação SOFA (Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos) ≥2 pontos. Um diagnóstico de urossepsia pode ser feito se ambas as condições acima forem atendidas.
Dentro de 7 dias de pós-operatório
SIRS
Prazo: No prazo de 7 dias após a cirurgia
A presença de pelo menos dois dos seguintes quatro critérios define SIRS após PCNL: frequência cardíaca superior a 90/min, contagem de glóbulos brancos ≥12 × 10^9/L ou ≤4 × 10^9/L, temperatura corporal acima de 38°C ou abaixo de 36°C e frequência respiratória superior a 20/min.
No prazo de 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Febre
Prazo: Dentro de 7 dias de pós-operatório
Temperatura corporal pós-operatória >38°C
Dentro de 7 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Junhao Zheng

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 12440100455344205E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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