Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af fænotypiske og funktionelle karakteristika af cirkulerende neutrofile subpopulationer hos patienter med lungekræft (PNN-CP)

4. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelser af fænotypiske og funktionelle karakteristika af cirkulerende neutrofile subpopulationer hos patienter med lungekræft under behandling

Formålet er at studere de fænotypiske, funktionelle og metabolomiske karakteristika af neutrofiler, der cirkulerer subpopulationer hos lungekræftpatienter, og at sammenligne dem med en kontrolgruppe af raske frivillige. Der vil blive taget en blodprøve før den første behandlingssession for lungekræftpatienten, og en anden blodprøve vil blive taget under det første evalueringsbesøg.

Forskerne antager, at der kan være forskellige cirkulerende neutrofile subpopulationer hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) involveret i tumorprogression og resistens over for immunterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immune checkpoint-hæmmere (ICI) har vist sig at være effektive ved metastatisk lungekræft. Desværre reagerer 80 % af patienterne ikke og viser hurtig sygdomsprogression. Identifikation af prædiktive biomarkører for respons er afgørende for tidlig tilpasning af ledelsen. Cirkulerende lymfocytter og neutrofiler repræsenterer en biomarkør (NLR), der forudsiger immunterapirespons, især via måling af neutrofiler/lymfocytforholdet. Noget præklinisk arbejde tyder på en rolle for cirkulerende neutrofile subpopulationer som MDSC (myeloid afledte suppressorceller) i ICI-resistens. Visse cirkulerende neutrofile subpopulationer menes at fremme tumorprogression, angiogenese og metastase med immunsuppressiv aktivitet. Identifikation af disse protumor-subpopulationer kunne forudsige responsen på ICI og kunne være et potentielt terapeutisk mål. Vores mål er at karakterisere de cirkulerende neutrofile subpopulationer af lungekræftpatienter og korrelere disse karakteristika med respons og overlevelse fænotypisk og funktionelt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Ledende efterforsker:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastaserende lungekræft, uden anterior behandling. Inklusion under konsultation eller indlæggelse hos pneumolog eller onkolog i thoraxonkologisk afdeling under pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier, der er fælles for lungekræft- og KOL-patienter:

  • Alder ≥ 18 år,
  • mand eller kvinde,
  • tilknyttet en sygesikring,

Inklusionskriterier for lungekræftpatienter:

- Diagnose af metastatisk lungekræft med mutationsstatus, naiv behandling

Inklusionskriterier for KOL-patienter:

- Diagnose af KOL efter rygning

Ekskluderingskriterier:

  • Tuberkulose eller andre akutte eller kroniske bakterielle infektioner
  • Kroniske progressive virusinfektioner (hepatitis B og C, HIV)
  • Tidligere eller igangværende kemoterapi
  • Det er umuligt at give emnet informeret information.
  • Modstand mod forskningen.
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse med en udelukkelsesperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen (mulig inklusion i en observationsundersøgelse)
  • Sårbar person (gravid, fødende eller ammende kvinde), personer under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse)
  • Patienter, der nyder godt af AME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft
Metastatisk, med fuldstændig mutationsstatus, uden anterior behandling
Andet: Ekstra blodrør
Ekstra blodrør
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Diagnose af post-rygning KOL (uden diagnose af CP)
Andet: Ekstra blodrør
Ekstra blodrør
Sunde frivillige
Sunde frivillige (baseret på biologiske og kliniske data, der allerede er tilgængelige fra partneren)
Andet: Ekstra blodrør
Ekstra blodrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en underpopulation af cirkulerende neutrofiler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Tilstedeværelse af en subpopulation af cirkulerende neutrofiler hos patienter med lungecancer (fraværende hos raske frivillige og KOL-patienter) med fænotypiske CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ og funktionelle immunsuppressive egenskaber.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 1
Demografiske karakteristika: alder, køn og rygning
Dag 1
Optrædende status
Tidsramme: Dag 1
Somatiske egenskaber
Dag 1
Scene
Tidsramme: Dag 1
Somatiske egenskaber
Dag 1
Histologisk type
Tidsramme: Dag 1
Histologiske egenskaber
Dag 1
Mutationsstatus
Tidsramme: Dag 1
Molekylære egenskaber
Dag 1
Klinisk vurdering
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Progressionsfri overlevelse (defineret som tiden mellem behandlingsstart og datoen for første observation af klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
irRECIST 1.1 svar
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
CT-scanning for at evaluere progressionsfri overlevelse (defineret som tiden mellem behandlingens start og datoen for første observation af klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Død
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Progressionsfri overlevelse (defineret som tiden mellem behandlingsstart og datoen for første observation af klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Dødelighed
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Samlet overlevelse (defineret som tiden fra behandlingsdiagnose til dødsdato).
Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Anden identifikator: France : ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Ekstra blodrør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner