Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret tidlig øvre ekstremitetstræning hos patienter med slagtilfælde

8. februar 2024 opdateret af: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Effekten af ​​telerehabiliteringsbaseret tidlig øvre ekstremitetstræning på øvre ekstremitetsfunktion og proprioception hos patienter med slagtilfælde

Telerehabiliteringsmetoden, som er et alternativ til ansigt-til-ansigt rehabiliteringspraksis for apopleksipatienter, der har behov for intensiv, regelmæssig og langvarig genoptræning i den tidlige periode, er blevet populært brugt i de senere år. Telerehabilitering er en praksis, hvor patienten deltager i behandlingen via digitale medier, uden at patienten behøver at komme i klinikken.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at de sociodemografiske data for deltagerne er registreret, vil Mini Mental Test (MMT) blive anvendt til at evaluere den kognitive status. Øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive evalueret med Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FM-UE), proprioceptionsevaluering vil blive evalueret med Laser-pointer Assisted Angle Reproduction Test, dagligdags aktiviteter vil blive evalueret med Modificeret Barthel Index, og opnåelse af præstation vil blive evalueret med Reaching Performance Scale. Karakteristika for de patienter, der deltager i undersøgelsen og alle resultatmålinger før og efter behandling vil blive vurderet af en blindet fysioterapeut. En forsker, der er blindet over for øvelsesgrupperne og evalueringsresultaterne, vil udføre den statistiske analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Kalkun
        • Rekruttering
        • Suleyman Demirel University
        • Kontakt:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkun
        • Rekruttering
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 30-65 år, med en historie med slagtilfælde inden for den sidste måned,
  • Mini Mental Score ≥ 24, 1-10 efter udskrivelse. på dagen,
  • patienter, der kan sidde i mindst 30 sekunder, udviser en hemiparetisk tilstand og er klinisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • Slap hemiplegi opdaget ved anamnese og fysisk undersøgelse,
  • Har spasticitet i den øvre ekstremitet med en sværhedsgrad større end 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala,
  • patienter med svær demens og dysfunktion af de øvre ekstremiteters led på grund af en tidligere muskel- og skeletsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Øvelser, herunder positionering af øvre ekstremiteter, træning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning af daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe, 5 sessioner om ugen i 6 uger. Da den funktionelle restitution af overekstremiteten efter slagtilfælde vil være langsom, er træningsprogrammet planlagt til at være 5 dage om ugen på grund af nødvendigheden af ​​at anvende et intenst træningsprogram i den tidlige periode. Alle patienter vil blive bedt om at udføre øvelser under supervision af en fysioterapeut som et hjemmeprogram på andre dage i ugen.
Eksperimentel: kontrol+ arbejdsgruppe
Overekstremitetspositionering, træning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning i daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden, som blev anvendt på kontrolgruppen i 5 sessioner om ugen i 6 uger. Telerehabiliteringsprogrammet vil blive udført ved hjælp af en applikation, der giver fjernadgang til video kaldet Zoom. Da den funktionelle restitution af overekstremiteten efter slagtilfælde vil være langsom, er træningsprogrammet planlagt til at være 5 dage om ugen på grund af nødvendigheden af ​​at anvende et intenst træningsprogram i den tidlige periode. Alle patienter vil blive bedt om at udføre øvelser under supervision af en fysioterapeut som et hjemmeprogram på andre dage i ugen.
Andet: kontrol + arbejdsgruppe
Positionering af overekstremiteter, aktivitetstræning over hovedet, rækkeviddeaktiviteter, vægtoverførselsøvelser, proprioceptive øvelser og træning af daglige aktiviteter vil blive anvendt på denne gruppe ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden, som blev anvendt i 5 sessioner om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental test
Tidsramme: seks uger
Det bruges til at evaluere patienters kognitive status. Det er en enkel, kort og gyldig test, som er meget brugt hos mennesker med slagtilfælde. Med denne test evalueres forskellige kognitive funktioner hos mennesker såsom orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den maksimale score, der kan opnås, er 30. At få en score på 24 eller derover indikerer, at patientens kognitive funktioner er inden for normale grænser.
seks uger
Fugl Meyer Motor Funktionsvægt
Tidsramme: seks uger
Motorisk ydeevne evalueres hos patienter med slagtilfælde. Hvert emne får en score fra 0 til 2, afhængig af præstation: 2 point; fuldstændig detaljering, 1 point; delvist arbejde med detaljer, 0 point; Det gives, hvis detaljer ikke kan opnås. Den maksimale motoriske præstationsscore for den øvre ekstremitet er 66 point.
seks uger
Laser-pointer assisteret vinkelgengivelsestest
Tidsramme: seks uger
Den evaluerer proprioceptiv afvigelse hos patienter med slagtilfælde. Skulderfleksion måles tre gange ved 45◦, 60◦ og 90◦, og proprioception af øvre ekstremiteter evalueres ved at tage gennemsnitsresultatet af de tre målinger.
seks uger
Ændret Barthel Index
Tidsramme: seks uger
Bestemmer den funktionelle tilstrækkelighed, afhængighedsniveau og rehabiliteringstilbud for apopleksipatienter. Elementer på skalaen vurderes mellem 0 og 15 point i intervaller på 5 punkter afhængigt af spørgsmålet. 0-20 point anses for at være fuldt afhængige, 21-61 point anses for at være meget afhængige, 62-90 point anses for at være moderat afhængige, 91-99 point betragtes som mildt afhængige, og 100 point betragtes som helt uafhængige.
seks uger
At nå præstationsskalaen
Tidsramme: seks uger
Den evaluerer kompenserende bevægelser for forlængelse af øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde. Scoringer på emnerne 1 til 5 bruges til at identificere mangler i specifikke aspekter af bevægelse, hvor scorer fra 0 til 18 opnås afhængigt af ændrede præstationer.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Suleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger