Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuspohjainen varhainen yläraajan koulutus aivohalvauspotilaille

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Etäkuntoutukseen perustuvan varhaisen yläraajan harjoittelun vaikutus yläraajojen toimintaan ja proprioseptioon aivohalvauspotilailla

Telekuntoutusmenetelmä, joka on vaihtoehto kasvokkain tapahtuvalle kuntoutukselle alkuvaiheessa intensiivistä, säännöllistä ja pitkäkestoista kuntoutusta tarvitseville aivohalvauspotilaille, on ollut suosittu viime vuosina. Etäkuntoutus on käytäntö, jossa potilas osallistuu hoitoon digitaalisen median välityksellä ilman, että potilaan tarvitse tulla klinikalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujien sosiodemografiset tiedot on tallennettu, kognitiivisen tilan arvioimiseksi käytetään Mini Mental Test (MMT) -testiä. Tutkimukseen kelpaavien potilaiden yläraajojen toiminnot arvioidaan Fugl-Meyerin yläraajojen asteikolla (FM-UE), proprioseptioarviointi arvioidaan laserosoittimella avustetulla kulmareproduktiotestillä, jokapäiväisen elämän toimintaa arvioidaan Muokattu Barthel-indeksi ja saavuttava suorituskyky arvioidaan Reaching Performance Scale -asteikolla. Sokkoutunut fysioterapeutti arvioi tutkimukseen osallistuvien potilaiden ominaisuudet ja kaikki tulosmittaukset ennen ja jälkeen hoidon. Tilastollisen analyysin tekee harjoitusryhmille ja arviointituloksille sokeutunut tutkija.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Turkki
        • Rekrytointi
        • Suleyman Demirel University
        • Ottaa yhteyttä:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turkki
        • Rekrytointi
        • Güler Ertuğrul
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–65-vuotiaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana,
  • Minimentaalinen pistemäärä ≥ 24, 1-10 kotiutuksen jälkeen. päivänä,
  • potilaat, jotka pystyvät istumaan vähintään 30 sekuntia, joilla on hemipareettinen tila ja jotka ovat kliinisesti stabiileja

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa ja fyysisessä tutkimuksessa havaittu veltto hemiplegia,
  • Sillä on yläraajojen spastisuutta, jonka vakavuus on suurempi kuin 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan,
  • potilaat, joilla on vaikea dementia ja yläraajojen nivelten toimintahäiriö, joka johtuu aiemmasta tuki- ja liikuntaelinsairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Harjoituksia, mukaan lukien yläraajojen asettelu, yläraajojen harjoittelu, ulottuvuusharjoitukset, painonsiirtoharjoitukset, proprioseptiiviset harjoitukset ja päivittäisten toimintojen harjoittelu, sovelletaan tähän ryhmään, 5 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan. Koska yläraajan toiminnallinen palautuminen aivohalvauksen jälkeen on hidasta, harjoitusohjelmaa suunnitellaan 5 päivänä viikossa johtuen intensiivisen harjoitteluohjelman soveltamisen välttämättömyydestä alkuvaiheessa. Kaikkia potilaita pyydetään tekemään harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa kotiohjelmana muina viikonpäivinä.
Kokeellinen: kontrol+ -työryhmä
Yläraajojen asemointia, yläraajojen harjoittelua, ulottuvia harjoituksia, painonsiirtoharjoituksia, proprioseptiivisiä harjoituksia ja päivittäisten toimintojen harjoittelua sovelletaan tähän ryhmään etäkuntoutusmenetelmällä, jota käytettiin kontrolliryhmässä 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Etäkuntoutusohjelma toteutetaan Zoom-nimisellä sovelluksella, joka tarjoaa etävideokäytön. Koska yläraajan toiminnallinen palautuminen aivohalvauksen jälkeen on hidasta, harjoitusohjelmaa suunnitellaan 5 päivänä viikossa johtuen intensiivisen harjoitteluohjelman soveltamisen välttämättömyydestä alkuvaiheessa. Kaikkia potilaita pyydetään tekemään harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa kotiohjelmana muina viikonpäivinä.
Muut: ohjaus + työryhmä
Yläraajojen asemointia, yläraajojen harjoittelua, ulottuvia harjoituksia, painonsiirtoharjoituksia, proprioseptiivisiä harjoituksia ja päivittäisten toimintojen harjoittelua sovelletaan tähän ryhmään etäkuntoutusmenetelmällä, jota käytettiin 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini henkinen testi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden kognitiivista tilaa. Se on yksinkertainen, lyhyt ja pätevä testi, jota käytetään laajalti ihmisillä, joilla on aivohalvaus. Tällä testillä arvioidaan ihmisten erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja, kuten suuntautumista, tallennusmuistia, huomioimista ja laskemista, muistamista ja kieltä. Suurin mahdollinen pistemäärä on 30. Jos pistemäärä on 24 tai enemmän, potilaan kognitiiviset toiminnot ovat normaaleissa rajoissa.
kuusi viikkoa
Fugl Meyerin moottoritoimintovaaka
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Motorinen suorituskyky arvioidaan aivohalvauspotilailla. Jokaiselle esineelle annetaan arvosana 0-2 suorituksesta riippuen: 2 pistettä; täydellinen yksityiskohta, 1 piste; yksityiskohtien osatyö, 0 pistettä; Se annetaan, jos yksityiskohtia ei voida saavuttaa. Yläraajan moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä.
kuusi viikkoa
Laser-osoittimella avustettu kulmantoistotesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se arvioi proprioseptiivisen poikkeaman aivohalvauspotilailla. Olkapään koukistus mitataan kolme kertaa kohdissa 45◦, 60◦ ja 90◦, ja yläraajojen proprioseptio arvioidaan ottamalla kolmen mittauksen keskimääräinen tulos.
kuusi viikkoa
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Määrittää aivohalvauspotilaiden toiminnan riittävyyden, riippuvuustason ja kuntoutuspalvelut. Asteikon kohdat arvostetaan 0-15 pisteen välillä 5 pisteen tarkkuudella kysymyksestä riippuen. 0-20 pistettä pidetään täysin riippuvaisena, 21-61 pistettä erittäin riippuvaisena, 62-90 pistettä kohtalaisen riippuvaisena, 91-99 pistettä lievästi riippuvaisena ja 100 pistettä täysin riippuvaisena.
kuusi viikkoa
Suorituskykyasteikon saavuttaminen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Se arvioi kompensatiivisia liikkeitä aivohalvauspotilaiden yläraajan venytyksen vuoksi. Kohtien 1-5 pisteitä käytetään tunnistamaan puutteita tietyissä liikkeen osa-alueissa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-18 riippuen suorituskyvyn muuttumisesta.
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Suleyman Demirel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 27. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia