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Telerehabilitationsbasiertes frühes Training der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten

8. Februar 2024 aktualisiert von: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Die Wirkung von telerehabilitationsbasiertem frühen Training der oberen Extremitäten auf die Funktion und Propriozeption der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

Die Telerehabilitationsmethode, die eine Alternative zu persönlichen Rehabilitationspraktiken für Schlaganfallpatienten darstellt, die in der Frühphase eine intensive, regelmäßige und langfristige Rehabilitation benötigen, wird in den letzten Jahren häufig eingesetzt. Telerehabilitation ist eine Praxis, bei der der Patient über digitale Medien an der Behandlung teilnimmt, ohne dass der Patient in die Klinik kommen muss.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die soziodemografischen Daten der Teilnehmer erfasst wurden, wird ein Mini-Mental-Test (MMT) angewendet, um den kognitiven Status zu bewerten. Die Funktionen der oberen Extremitäten von Patienten, die für die Studie in Frage kommen, werden mit der Fugl-Meyer-Skala für die obere Extremität (FM-UE) bewertet. Die Propriozeptionsbewertung wird mit dem Laserpointer-unterstützten Winkelreproduktionstest bewertet. Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit bewertet Der modifizierte Barthel-Index und das Erreichen der Leistung werden mit der Reaching Performance Scale bewertet. Die Merkmale der an der Studie teilnehmenden Patienten sowie alle Ergebnismessungen vor und nach der Behandlung werden von einem verblindeten Physiotherapeuten ausgewertet. Ein Forscher, der für die Übungsgruppen und die Auswertungsergebnisse blind ist, führt die statistische Analyse durch.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Suleyman Demirel University
        • Kontakt:
    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli, İ̇zmi̇t, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, mit einem Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb des letzten Monats,
  • Mini Mental Score ≥ 24, 1-10 nach der Entlassung. an dem Tag,
  • Patienten, die mindestens 30 Sekunden sitzen können, eine hemiparetische Erkrankung aufweisen und klinisch stabil sind

Ausschlusskriterien:

  • Durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellte schlaffe Hemiplegie,
  • Hat eine Spastik in der oberen Extremität mit einem Schweregrad von mehr als 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala,
  • Patienten mit schwerer Demenz und Funktionsstörungen der oberen Extremitätengelenke aufgrund einer früheren Erkrankung des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übungen wie die Positionierung der oberen Extremitäten, Überkopfaktivitätstraining, Greifübungen, Gewichtsverlagerungsübungen, propriozeptive Übungen und das Training alltäglicher Aktivitäten werden auf diese Gruppe angewendet, 5 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen. Da die funktionelle Erholung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall langsam verläuft, ist das Trainingsprogramm aufgrund der Notwendigkeit, in der Frühphase ein intensives Trainingsprogramm durchzuführen, auf fünf Tage pro Woche geplant. Alle Patienten werden gebeten, an anderen Wochentagen Übungen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten als Heimprogramm durchzuführen.
Experimental: kontroll+ Arbeitsgruppe
Die Positionierung der oberen Extremitäten, Überkopfaktivitätstraining, Greifaktivitäten, Gewichtsverlagerungsübungen, propriozeptive Übungen und das Training alltäglicher Aktivitäten werden bei dieser Gruppe mithilfe der Telerehabilitationsmethode angewendet, die bei der Kontrollgruppe in 5 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen angewendet wurde. Das Telerehabilitationsprogramm wird mithilfe einer Anwendung namens Zoom durchgeführt, die einen Fernvideozugriff ermöglicht. Da die funktionelle Erholung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall langsam verläuft, ist das Trainingsprogramm aufgrund der Notwendigkeit, in der Frühphase ein intensives Trainingsprogramm durchzuführen, auf fünf Tage pro Woche geplant. Alle Patienten werden gebeten, an anderen Wochentagen Übungen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten als Heimprogramm durchzuführen.
Sonstiges: Kontrolle + Arbeitsgruppe
Positionierung der oberen Extremitäten, Überkopfaktivitätstraining, Greifaktivitäten, Gewichtsverlagerungsübungen, propriozeptive Übungen und tägliches Aktivitätstraining werden bei dieser Gruppe mithilfe der Telerehabilitationsmethode angewendet, die 6 Wochen lang in 5 Sitzungen pro Woche angewendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mentaltest
Zeitfenster: sechs Wochen
Es wird verwendet, um den kognitiven Status von Patienten zu bewerten. Es handelt sich um einen einfachen, kurzen und validen Test, der häufig bei Menschen mit Schlaganfall eingesetzt wird. Mit diesem Test werden verschiedene kognitive Funktionen des Menschen wie Orientierung, Aufnahmegedächtnis, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache bewertet. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 30. Ein Wert von 24 oder mehr bedeutet, dass die kognitiven Funktionen des Patienten innerhalb normaler Grenzen liegen.
sechs Wochen
Fugl Meyer Motorfunktionsskala
Zeitfenster: sechs Wochen
Bei Schlaganfallpatienten wird die motorische Leistungsfähigkeit beurteilt. Für jedes Item wird je nach Leistung eine Punktzahl von 0 bis 2 vergeben: 2 Punkte; vollständige Detaillierung, 1 Punkt; Teilarbeit der Detailarbeit, 0 Punkte; Sie wird erteilt, wenn Einzelheiten nicht erreicht werden können. Der maximale motorische Leistungswert für die obere Extremität beträgt 66 Punkte.
sechs Wochen
Laserpointer-unterstützter Winkelreproduktionstest
Zeitfenster: sechs Wochen
Es bewertet die propriozeptive Abweichung bei Schlaganfallpatienten. Die Schulterbeugung wird dreimal bei 45◦, 60◦ und 90◦ gemessen, und die Propriozeption der oberen Extremitäten wird anhand des Durchschnittsergebnisses der drei Messungen bewertet.
sechs Wochen
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: sechs Wochen
Bestimmt die funktionelle Angemessenheit, den Grad der Abhängigkeit und die Rehabilitationsleistungen von Schlaganfallpatienten. Die Punkte auf der Skala werden je nach Fragestellung mit 0 bis 15 Punkten in 5-Punkte-Schritten bewertet. 0–20 Punkte gelten als vollständig abhängig, 21–61 Punkte gelten als stark abhängig, 62–90 Punkte gelten als mäßig abhängig, 91–99 Punkte gelten als leicht abhängig und 100 Punkte gelten als völlig unabhängig.
sechs Wochen
Erreichen der Leistungsskala
Zeitfenster: sechs Wochen
Es bewertet Kompensationsbewegungen für die Streckung der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten. Die Bewertungen der Punkte 1 bis 5 werden verwendet, um Defizite in bestimmten Bewegungsaspekten zu identifizieren, wobei je nach sich ändernder Leistung Werte zwischen 0 und 18 erzielt werden.
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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