Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kæbeansigtsrehabilitering ved hjælp af motorisk billedsprog vs sham efter ortognatisk kirurgi (MAXIMAND)

15. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekt af maxillofacial fysioterapi med tilføjelse af motorisk billedsprog vs sham på genopretning af mobilitet, kæbefunktion og livskvalitet efter ortognatisk kirurgi: en enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dento-maxillære dysmorfoser er defineret som en anomali i den relative vækst af maxilla og/eller mandible. De fører til funktionelle lidelser (dvs. forstyrrelser i tygning eller oral kommunikation) og æstetiske problemer med psykologiske konsekvenser for selvværd, som påvirker livskvaliteten for disse patienter. Den multidisciplinære behandling involverer tandregulering (varighed = 18-24 måneder), ortognatisk kirurgi med overkæbe- og/eller underkæbeknogle (ved 12 måneder), umiddelbart efterfulgt af fysioterapi (varighed = 3 måneder). Et hovedmål efter operationen er genopretning af månedsåbning for at genoprette en passende orofacial funktion. Motorisk billedsprog (mental indøvelse af en bevægelse uden faktisk at bevæge sig) bruges effektivt hos atleter og i rehabilitering hovedsageligt neurologisk, men er indtil videre ikke blevet undersøgt i maxillofacial rehabilitering. I betragtning af, at effektiviteten af ​​rehabilitering øges, når fysisk og mental praksis kombineres, fører dette til at foreslå denne undersøgelse, der sigter på at undersøge, om tilføjelsen af ​​motoriske billeder af maxillofacial-regionen til maxillofacial fysioterapi (baseret på en praksis med fysisk-terapeutiske øvelser) ændrer genvinding af maksimal mundåbning, andre områder af bevægelse, kæbefunktion og livskvalitet hos patienter efter ortognatisk kirurgi sammenlignet med tilføjelsen af ​​en kognitiv kontrolopgave [at se en film uden følelsesmæssig indhold eller udfylde et krydsord eller Sudoku-gitter] til maxillofacial fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
      • Lyon, Frankrig, 69005
        • Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
        • Kontakt:
      • Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69230

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig efter ortognatisk operation af underkæben alene eller samtidig med maxilla.
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget klar, loyal og passende information.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Modtager af sundhedsydelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har gennemgået maksillær kirurgi alene (f.eks. LeFort I) eller genioplastik. Faktisk har begge disse operationer typisk en gunstig og hurtig genopretning uden behov for maxillofacial fysioterapi.
  • Patienten ude af stand til at forestille sig en maksimal mundåbningsbevægelse (dvs. score = 1, intet mentalt billede / ingen fornemmelser) på den 5-punkts Likert-skala, der blev brugt under administrationen af ​​Tongue Month Imagery Questionnaire (TMIQ).
  • Løbende deltagelse i en anden forskning, der har til formål at evaluere en intervention, der sandsynligvis vil forbedre den neurologiske eller funktionelle genopretning ved at indføre en eksperimentel skævhed.
  • Patienter, der ikke er under genoptræning i studiecentrene.
  • Patienter under værger, kuratorer eller juridisk beskyttelse.
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fysioterapi med selvrehabilitering inklusive motorisk billedsprog
Patienterne vil gennemgå maxillofacial rehabilitering, omfattende en enkelt 30-minutters session om ugen i løbet af den første måned efter operationen, efterfulgt af en session hver anden uge i op til tre måneder. Ind imellem disse sessioner vil patienterne deltage i et selvrehabiliteringsprogram i hjemmet, der involverer kæbe- og tungebevægelser samt massage, der hver varer 5 minutter, tre gange om dagen. Overholdelse af programmet vil blive overvåget af fysioterapeuten. Programmet er blevet standardiseret på tværs af alle centre, hvilket sikrer konsistens i denne multicentriske undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Motoriske billeder af kæben
Halvtreds personer, der har gennemgået ortognatisk operation af underkæben alene eller samtidig med overkæben, vil blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen, som involverer praktisering af motorisk billedsprog ud over et selvrehabiliteringsprogram og fysioterapi. Patienterne vil blive guidet til at visualisere tre sæt kæbebevægelser tre gange om dagen. Overholdelse af programmet vil blive overvåget af fysioterapeuten. Programmet er blevet standardiseret på tværs af alle deltagende centre, da undersøgelsen er multicentrisk.
Sham-komparator: Fysioterapi med selvrehabilitering inklusiv kontrolopgave
Patienter allokeret til kontrolgruppen vil modtage fysioterapi sammen med selvrehabilitering, herunder en kontrolopgave. Leveringen af ​​fysioterapi og selvrehabilitering vil afspejle forsøgsgruppens. Kontrolopgaven, der erstatter motorisk billedsprog, vil involvere færdiggørelse af Sudoku eller krydsord baseret på patientens præference. (dvs. en varighed svarende til forsøgsgruppens motoriske billedpraksis). Fysioterapeuten vil sikre overholdelse af rehabiliterings- og interventionsprotokollerne.
Adfærdsmæssigt: Kontrolopgave (Sudoku eller krydsord)
Halvtreds personer, der har gennemgået ortognatisk operation af underkæben alene eller samtidig med overkæben, vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen, som involverer at øve en kontrolopgave (afslutning af Sudoku eller krydsord) foruden et selvrehabiliteringsprogram og fysioterapi. Patienterne vil blive instrueret i at engagere sig i opgaven i cirka 10 minutter om dagen, svarende til varigheden af ​​motorisk billedsprog i gruppe 1. Overholdelse af programmet vil blive overvåget af fysioterapeuten. Programmet er blevet standardiseret på tværs af alle deltagende centre, da undersøgelsen er multicentrisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning målt i millimeter ved hjælp af en skydelære
Tidsramme: Dag 30
Aktivt bevægelsesområde for maksimal mundåbning i millimeter målt ved hjælp af en skydelære mellem overkæbe- og underkæbefortænderne på midterlinjen. Dette mål har en fremragende pålidelighed (Best et al., 2013), herunder i tilfælde af ortognatisk kirurgi (Ellis et al., 1989) (Ueki et al., 2008). Den mindste kliniske ændring er 5 mm for patienter, der oplever en reduktion i maksimal mundåbning på grund af smerte (Kropmans et al., 1999). Denne måling vil blive udført af en evaluator, der er blindet for randomiseringsgruppen.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv maksimal mundåbning i millimeter ved hjælp af en norenskydelære
Tidsramme: Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Sammenlign aktiv maksimal mundåbning i millimeter opnået ved hjælp af en målemarkør mellem den eksperimentelle gruppe (dvs. motoriske billeder af maxillofacial regionen [MI maxillofacial] + maxillofacial fysioterapi) og kontrolgruppen (kognitiv kontrolopgave [at se en film med ikke-emotionelt indhold eller udfyldning af krydsord eller Sudoku-gitter] + maxillofacial fysioterapi), under hensyntagen til muligheden for tandregulering med ordinerede og effektivt slidte retentionselastikker.
Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Aktivt kæbebevægelsesområde (ROM) andet end maksimal åbning
Tidsramme: Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Aktivt bevægelsesområde for maksimal mundåbning i millimeter målt ved hjælp af en skydelære mellem overkæbe- og underkæbefortænderne på midterlinjen. Fremadgående og laterale kæbebevægelser vil blive målt af den samme evaluator, der er blindet for randomiseringsgruppen.
Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Maxillofacial smerte
Tidsramme: Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Smerter i hvile og under kæbebevægelser vil blive vurderet ved hjælp af 0-100 mm Visual Analog Scale (VAS) (0 = ingen smerte, 100 = maksimalt tænkelig smerte). I evalueringen af ​​akut smerte er Visual Analog Scale almindeligvis brugt, da det er et pålideligt, validt, følsomt og egnet måleværktøj (Sirintawat et al., 2017). Analgetikaforbrug vil blive registreret ved patienthenvendelse ved hver fysioterapisession.
Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Kropsvægt masse (kilogram)
Tidsramme: Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Patienten vil blive vejet ved hjælp af en vægt i slutningen af ​​hver fysioterapi session.
Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Ortodontisk associeret behandling
Tidsramme: Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Ortodontisk behandling sideløbende med fysioterapi vil systematisk blive vurderet ved hver fysioterapisession ved afhøring af patienten, herunder en forespørgsel om eventuelle ordinerede tandreguleringsforanstaltninger og brug af retentionselastikker, da disse faktorer kan påvirke den maksimale mundåbning.
Dag 0 ; Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90 ; Dag 180
Overholdelse af fysioterapi og intervention
Tidsramme: Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90
Dette vil omfatte i) fysioterapinummeret (n=8) og varighed (hver sessionsvarighed = 30 min), ii) efterlevelsen af ​​aktiv bevægelse udført selvrehabilitering (begge kontrolgrupper for motorisk billedsprog) angivet ved antallet af udøvede bevægelser pr. dag, iii) overholdelse af intervention (motoriske billeder eller kontrol). Fysioterapeuten vil overvåge og verificere patientens compliance under hele undersøgelsen.
Dag 7; Dag 14 ; Dag 21; Dag 30 ; Dag 45 ; Dag 60 ; Dag 75 ; Dag 90
Orofacial funktion
Tidsramme: Dag-30 ; Dag 30 ; Dag 90 ; Dag 180
Det vil blive målt ved hjælp af Jaw Functional Limitation Scale 8 elementer. Patienten vurderer hvert punkt fra 0 (intet ubehag) til 10 (fuldstændig begrænsning). Den maksimale samlede score er 80. Denne skala inkluderer elementer, der specifikt vurderer tygning, lodret kæbemobilitet samt verbalt og følelsesmæssigt udtryk. Spørgeskemaet er pålideligt (Ohrbach, Larsson, et al., 2008).
Dag-30 ; Dag 30 ; Dag 90 ; Dag 180
Maxillofacial livskvalitet
Tidsramme: Dag-30 ; Dag 30 ; Dag 90 ; Dag 180
Det vil blive målt ved hjælp af Orthognathic Quality of Life Questionnaire med 22 punkter. Hvert emne vurderes fra 0=intet ubehag til 4=større ubehag, med en maksimal samlet score på 88. Fire underdomæner evalueres: æstetik (max subscore=20, emner 1, 7, 10-11, 14), funktion (max subscore=20, emner 2-6), bevidsthed om ansigtsdeformitet (max subscore=16, items) 8-9, 12-13), og social påvirkning (max subscore=32; punkt 15 til 22) (Cunningham et al., 2000).
Dag-30 ; Dag 30 ; Dag 90 ; Dag 180
Niveau for opnåelse af de mål, patienten har sat før operationen
Tidsramme: Dag-30 ; Dag 90 ; Dag 180
Vi vil bruge målopfyldelsesskalaen (Krasny-Pacini et al., 2013). Før operationen vil patienten vælge de 3 punkter, som de anser for at være de mest kritiske/foruroligende blandt de forskellige domæner, der er påvirket af dento-maxillær dysmorfose. Patienten vil angive niveauet for opnåelse for hvert af disse mål [indledende niveau før behandling = -2; fremskridt mod målet uden at nå det = -1; forventet niveau efter behandling = 0; "mest sandsynligt" niveau efter behandling = +1 ; vellykket mål bedre end forventet = +2]
Dag-30 ; Dag 90 ; Dag 180
Mulighed for motoriske billeder
Tidsramme: Dag-30 ; Dag 90 ; Dag 180
Motorisk billedsprog vil blive målt af Tongue Mouth Imagery Questionnaire af den samme blinde og erfarne fysioterapeut. Det består i at score levendeheden af ​​motoriske billedbevægelser ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der adskiller de visuelle og kinæstetiske modaliteter (1: intet billede/fornemmelse, 5: billede så klart / fornemmelse så intens som under åbenlys bevægelse).
Dag-30 ; Dag 90 ; Dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL21_0355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger