Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuanleuan kuntoutus moottorikuvien avulla vs. näennäinen ortognaattisen leikkauksen jälkeen (MAXIMAND)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Leuanleuan fysioterapian, johon on lisätty moottorikuvia vs näennäinen, vaikutus liikkuvuuden, leuan toiminnan ja elämänlaadun palautumiseen ortognaattisen leikkauksen jälkeen: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Dento-leuan dysmorfoosit määritellään poikkeavuudeksi yläleuan ja/tai alaleuan suhteellisessa kasvussa. Ne johtavat toiminnallisiin häiriöihin (eli häiriöihin pureskelussa tai suullisessa viestinnässä) ja esteettisiin ongelmiin, joilla on psykologisia vaikutuksia itsetuntoon ja jotka vaikuttavat näiden potilaiden elämänlaatuun. Monitieteiseen hoitoon kuuluu oikomishoito (kesto = 18-24 kuukautta), ortognaattinen leikkaus, johon liittyy yläleuan ja/tai alaleuan luu (12 kuukauden kohdalla), jota seuraa välittömästi fysioterapia (kesto = 3 kuukautta). Yksi leikkauksen jälkeinen päätavoite on kuukauden avautumisen toipuminen asianmukaisen orofacial-toiminnon palauttamiseksi. Motorista kuvaa (liikkeen henkistä harjoittelua ilman varsinaista liikkumista) käytetään tehokkaasti urheilijoissa ja kuntoutuksessa pääasiassa neurologisessa, mutta toistaiseksi sitä ei ole tutkittu leuka- ja kasvojen kuntoutuksessa. Kun otetaan huomioon, että kuntoutuksen tehokkuus lisääntyy, kun fyysisiä ja henkisiä käytäntöjä yhdistetään, tämä johtaa siihen, että ehdotetaan tätä tutkimusta, jonka tavoitteena on selvittää, muuttaako kasvoleuan alueen motoristen kuvien lisääminen kasvoleuan fysioterapiaan (perustuu fysioterapeuttisten harjoitusten käytäntöön) ortognaattisen leikkauksen jälkeisten potilaiden maksimaalisen suun avautumisen, muiden liikeratojen, leuan toiminnan ja elämänlaadun palautuminen verrattuna kognitiivisen kontrollitehtävän lisäämiseen [ei-emotionaalisen sisällön elokuvan katsominen tai ristisanatehtävän tai Sudoku-ruudukon täyttäminen] kasvoleuan fysioterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
      • Lyon, Ranska, 69005
        • Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen alaleuan ortognaattisen leikkauksen jälkeen yksin tai samanaikaisesti yläleuan kanssa.
  • Suostumus osallistua tutkimukseen saatuaan selkeät, uskolliset ja asianmukaiset tiedot.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Terveydenhuollon edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty pelkkä leukaleikkaus (esim. LeFort I) tai genioplastia. Itse asiassa molemmissa leikkauksissa on tyypillisesti suotuisa ja nopea toipuminen ilman, että tarvitaan kasvoleuan fysioterapiaa.
  • Potilas ei pysty kuvittelemaan suurinta suun avautumisliikettä (eli pistemäärä = 1, ei mielikuvaa / ei tuntemuksia) 5-pisteen Likert-asteikolla, jota käytettiin Tongue Month Imagery Questionnairen (TMIQ) antamisessa.
  • Jatkuva osallistuminen toiseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on arvioida interventiota, joka todennäköisesti parantaa neurologista tai toiminnallista palautumista, mikä tuo mukanaan kokeellisen harhaan.
  • Potilaat, jotka eivät ole kuntoutuksessa opintokeskuksissa.
  • Potilaat, jotka ovat huoltajien, kuraattorien tai laillisen suojan alaisia.
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fysioterapia ja itsensä kuntouttaminen, mukaan lukien motoriset kuvat
Potilaille suoritetaan leuan kasvojen kuntoutus, joka käsittää yhden 30 minuutin harjoituksen viikossa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana, jota seuraa yksi hoitokerta joka toinen viikko enintään kolmen kuukauden ajan. Näiden istuntojen välissä potilaat osallistuvat itsekuntoutusohjelmaan kotona, joka sisältää leuan ja kielen liikkeitä sekä hierontoja, kumpikin kestää 5 minuuttia, kolme kertaa päivässä. Ohjelman noudattamista valvoo fysioterapeutti. Ohjelma on standardoitu kaikissa keskuksissa, mikä varmistaa johdonmukaisuuden tässä monikeskisessä tutkimuksessa.
Käyttäytyminen: Moottorikuvaa leuasta
Viisikymmentä henkilöä, joille on tehty ortognaattinen alaleuan yksin tai samanaikaisesti yläleuan leikkaus, jaetaan satunnaisesti koeryhmään, jossa harjoitellaan motorisia kuvia itsekuntoutusohjelman ja fysioterapian lisäksi. Potilaita ohjataan visualisoimaan kolme sarjaa leuan liikkeitä kolme kertaa päivässä. Ohjelman noudattamista valvoo fysioterapeutti. Ohjelma on standardoitu kaikissa osallistuvissa keskuksissa, koska tutkimus on monikeskinen.
Huijausvertailija: Fysioterapia ja itsekuntoutus, mukaan lukien kontrollitehtävä
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat fysioterapiaa sekä itsekuntoutusta, johon sisältyy kontrollitehtävä. Fysioterapian ja itsensä kuntoutuksen toimittaminen heijastelee kokeellisen ryhmän toimintaa. Ohjaustehtävä, joka korvaa motorisia kuvia, sisältää Sudokun tai ristisanatehtävän suorittamisen potilaan mieltymysten perusteella. (eli vastaava kesto kuin koeryhmän motorisen kuvankäsittelyn käytäntö). Fysioterapeutti varmistaa kuntoutus- ja interventioprotokollien noudattamisen.
Käyttäytyminen: Ohjaustehtävä (Sudoku tai sanaristikko)
Viisikymmentä henkilöä, joille on tehty ortognaattinen alaleuan yksin tai samanaikaisesti yläleuan leikkaus, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, joka sisältää itsekuntoutusohjelman ja fysioterapian lisäksi kontrollitehtävän (Sudokun tai ristisanatehtävän suorittamisen). Potilaita ohjataan osallistumaan tehtävään noin 10 minuuttia päivässä, mikä vastaa motorisen kuvaharjoittelun kestoa ryhmässä 1. Ohjelman noudattamista valvoo fysioterapeutti. Ohjelma on standardoitu kaikissa osallistuvissa keskuksissa, koska tutkimus on monikeskinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin suuaukko mitattuna millimetreinä jarrusatulalla
Aikaikkuna: Päivä 30
Aktiivinen liikealue maksimaalista suun aukeamista varten millimetreinä mitattuna keskiviivalla yläleuan ja alaleuan etuhampaiden välissä olevalla paksulla. Tällä mittauksella on erinomainen luotettavuus (Best et al., 2013), myös ortognaattisessa leikkauksessa (Ellis et al., 1989) (Ueki et al., 2008). Pienin kliininen muutos on 5 mm potilailla, jotka kokevat suun maksimiaukon vähenemisen kivun vuoksi (Kropmans et ai., 1999). Tämän mittauksen suorittaa arvioija, joka on sokeutunut satunnaistusryhmälle.
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen suurin suuaukko millimetreinä käyttämällä noniersataa
Aikaikkuna: Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Vertaa aktiivista suurinta suuaukkoa millimetreinä, joka on saatu nonier-satulalla koeryhmän (eli motoriikkakuvat leuka-alueesta [MI maxillofacial] + maxillofacial fysioterapia) ja kontrolliryhmän (kognitiivinen kontrollitehtävä [ei-emotionaalisen sisällön elokuvan tai ristisanatehtävän tai Sudoku-ruudukon täyttö] + kasvoleuan fysioterapia), ottaen huomioon oikomishoidon mahdollisuus määrätyillä ja tehokkaasti kuluneilla retentiojoustimilla.
Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Aktiivinen leuan liikealue (ROM) muu kuin maksimaalinen avautuminen
Aikaikkuna: Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Aktiivinen liikealue maksimaalista suun aukeamista varten millimetreinä mitattuna keskiviivalla yläleuan ja alaleuan etuhampaiden välissä olevalla paksulla. Leuan eteen- ja sivuliikkeitä mittaa sama arvioija, joka on sokeutunut satunnaistusryhmälle.
Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Maxillofacial kipu
Aikaikkuna: Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Kipu levossa ja leuan liikkeiden aikana arvioidaan käyttämällä 0-100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 = ei kipua, 100 = suurin kuviteltavissa oleva kipu). Akuutin kivun arvioinnissa käytetään yleisesti Visual Analog Scalea, koska se on luotettava, validi, herkkä ja sopiva mittaustyökalu (Sirintawat et al., 2017). Kipulääkkeiden kulutus kirjataan potilaskyselyllä jokaisella fysioterapiakerralla.
Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Kehon paino massa (kg)
Aikaikkuna: Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Potilas punnitaan vaa'alla jokaisen fysioterapiakerran lopussa.
Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Oikomishoitoon liittyvä hoito
Aikaikkuna: Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Fysioterapian ohella tapahtuvaa oikomishoitoa arvioidaan systemaattisesti jokaisella fysioterapiakerralla potilaalle kuulustelulla, mukaan lukien tiedustelu määrätyistä oikomistoimenpiteistä ja retentiokumien käytöstä, sillä nämä tekijät voivat vaikuttaa suun maksimaaliseen aukeamiseen.
Päivä 0; Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; päivä 90; Päivä 180
Fysioterapian ja interventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; Päivä 90
Tämä sisältää i) fysioterapian lukumäärän (n=8) ja keston (kunkin istunnon kesto = 30 min), ii) aktiivista liikettä suoritetun itsekuntoutuksen noudattamisen (molemmat motoristen kuvien vertailuryhmät), joka ilmaistaan ​​harjoitettujen liikkeiden lukumäärällä per päivä, iii) toimenpiteiden noudattaminen (motorinen kuva tai ohjaus). Fysioterapeutti valvoo ja varmistaa potilaan hoitomyöntyvyyden koko tutkimuksen ajan.
Päivä 7; päivä 14; päivä 21; Päivä 30; päivä 45; päivä 60; päivä 75; Päivä 90
Orofasiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Päivä-30; Päivä 30; päivä 90; Päivä 180
Se mitataan Leuan toiminnallisen rajoituksen asteikolla 8. Potilas arvioi jokaisen kohdan 0 (ei epämukavuutta) - 10 (täydellinen rajoitus). Maksimi kokonaispistemäärä on 80. Tämä asteikko sisältää kohteita, jotka arvioivat erityisesti pureskelua, pystyleuan liikkuvuutta sekä sanallista ja tunneilmaisua. Kyselylomake on luotettava (Ohrbach, Larsson, et al., 2008).
Päivä-30; Päivä 30; päivä 90; Päivä 180
Maxillofacial elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä-30; Päivä 30; päivä 90; Päivä 180
Se mitataan käyttämällä Orthognathic Quality of Life Questionnaire -kyselyä, jossa on 22 kohtaa. Jokainen kohde arvioidaan 0 = ei epämukavuutta arvoon 4 = suuri epämukavuus, maksimi kokonaispistemäärä on 88. Arvioidaan neljää osa-aluetta: estetiikka (maksimi alapisteet = 20, kohteet 1, 7, 10-11, 14), toiminta (max alapistemäärä = 20, kohteet 2-6), tietoisuus kasvojen epämuodostumasta (maksimi alapistemäärä = 16, kohteet) 8-9, 12-13) ja sosiaalinen vaikutus (maksimi alapistemäärä = 32; kohdat 15-22) (Cunningham et al., 2000).
Päivä-30; Päivä 30; päivä 90; Päivä 180
Potilaan ennen leikkausta asettamien tavoitteiden saavuttamisen taso
Aikaikkuna: Päivä-30; päivä 90; Päivä 180
Käytämme tavoitteen saavuttamisasteikkoa (Krasny-Pacini et al., 2013). Ennen leikkausta potilas valitsee 3 kohtaa, jotka hänen mielestään ovat kriittisimpiä/häiritsevimpiä hampaiden ja yläleuan dysmorfoosiin vaikuttavien eri alojen joukosta. Potilas ilmoittaa saavutustason kunkin näistä tavoitteista [alkuperäinen esihoitotaso = -2; edistyminen kohti tavoitetta saavuttamatta sitä = -1 ; odotettu taso hoidon jälkeen = 0; "todennäköisin" taso hoidon jälkeen = +1; onnistunut maali odotettua paremmin = +2]
Päivä-30; päivä 90; Päivä 180
Moottorikuvausmahdollisuus
Aikaikkuna: Päivä-30; päivä 90; Päivä 180
Sama sokea ja kokenut fysioterapeutti mittaa motoristen kuvien kykyä Tongue Mouth Imagery Questionnaire -kyselylomakkeella. Se koostuu motoristen kuvien liikkeen eloisuuden pisteytyksestä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka erottaa visuaaliset ja kinesteettiset modaluudet (1: ei kuvaa/aistiota, 5: kuva yhtä selkeä / tunne yhtä voimakas kuin avoimen liikkeen aikana).
Päivä-30; päivä 90; Päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL21_0355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia