Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på beskedkilde og præsentation ved hjælp af psykofysiologi

14. juli 2025 opdateret af: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identifikation og undersøgelse af virkningerne af kilde og præsentation på svar på elektroniske cigaret-offentlige meddelelser hos unge voksne vapers og ikke-vapers - del 2

Målet med dette kliniske forsøg er at bruge psykofysiologiske metoder til at teste virkningerne af en meddelelseskilde (ekspert og peer) og meddelelsespræsentationstyper (en-sidet og to-sidet) for at identificere den optimale meddelelsestype for unge voksne, der vaper og gør. ikke vape.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-24
  • Flydende engelsk
  • Enten dampet inden for de sidste 30 dage eller ikke at have dampet inden for de sidste 30 dage, men er modtagelig for dampning
  • Selvrapporteret afholdenhed fra forbrændt tobak eller marihuana på tidspunktet for besøget

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 24
  • Ikke flydende engelsk
  • Ikke bekræftet selvrapporteret afholdenhed af forbrændt tobak eller marihuana på tidspunktet for besøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ekspert, ensidig
Deltagerne, der er tildelt eksperten, ensidighedstilstand vil modtage ensidig e-cigaretmeddelelser fra en ekspertkilde.
Andet: Ekspert, ensidig
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en ekspertkilde og se ensidig e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Ekspert, tosidet
Deltagere, der er tildelt eksperten, vil tosidethedstilstand modtage tosidet e-cigaretmeddelelser fra en ekspertkilde.
Andet: Ekspert, tosidet
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en ekspertkilde og se tosidet e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Peer, ensidig
Deltagere, der er tildelt peer, ensidighedstilstand vil modtage ensidig e-cigaretmeddelelser fra en peer-kilde.
Andet: Peer, ensidig
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en peer-kilde og se ensidig e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Peer, tosidet
Deltagere, der er tildelt peer, tosidethedstilstand vil modtage tosidet e-cigaretmeddelelser fra en peer-kilde.
Andet: Peer, tosidet
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en peer-kilde og se tosidet e-cigaretuddannelsesmeddelelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel opmærksomhed
Tidsramme: Hele budskabets varighed fra begyndelsen af dens levering til afslutningen af visningen, op til 45 minutter.
Visuel opmærksomhed blev vurderet ved at måle opholdstid, hvilket er den tid, deltagere har brugt på at se på de specifikke områder af interesse (AOIS) indsamlet i milisekunder. Dwell -tidsværdier blev indsamlet for 18 meddelelser og samlet for at give de gennemsnitlige opholdstidsresultater for hver arm. Dette blev gjort for hver vaping-status (aktuelle vapers og modtagelige ikke-vapere). Højere opholdstidsresultater indikerer højere visuel opmærksomhed, hvilket indikerer bedre beskedresultater.
Hele budskabets varighed fra begyndelsen af dens levering til afslutningen af visningen, op til 45 minutter.
Tildeling af kognitive ressourcer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter at have set alle meddelelser (ca. 45 minutter).
Pulsværdier blev opsamlet i beats pr. Minut (BPM) pr. Basis under præsentationen af hver 18 forskellige meddelelser såvel som under den umiddelbart foregående sorte skærm (baseline) for hver meddelelse. Beskrivende statistikker blev anvendt til at opsummere ændringer i BPM -værdierne i løbet af eksponeringsperioden for meddelelsen ved at sammenligne BPM -værdierne, der blev indsamlet under hver meddelelse på andenpladsen med BPM -værdierne indsamlet i løbet af den umiddelbart foregående baselineperiode. Disse ændringsresultater blev derefter gennemsnitligt på tværs af alle meddelelser inden for hver undersøgelsesarm for at generere en gennemsnitlig BPM-værdi pr. Betingelse, og dette blev gjort for hver vaping-status (aktuelle vapers og modtagelige ikke-modtagere). Nedre BPM -værdier afspejler større kognitiv respons, og indikerer derfor bedre budskabsresultater.
Baseline og umiddelbart efter at have set alle meddelelser (ca. 45 minutter).
Ophidselse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter at have set alle meddelelser (ca. 45 minutter).
Galvaniske hudrespons (GSR) -værdier blev registreret i mikrosiemener pr. Basis under præsentationen af hver 18 forskellige meddelelser såvel som under den umiddelbart foregående sorte skærm (baseline) for hver meddelelse. Beskrivende statistikker blev anvendt til at opsummere ændringer i GSR -værdier ved at sammenligne hvert meddelelsesrespons på dens foregående baselineperiode. Disse ændringsresultater blev derefter gennemsnitligt på tværs af alle meddelelser inden for hver undersøgelsesarm for at generere en gennemsnitlig GSR-score pr. Betingelse, og dette blev gjort for hver vaping-statusgruppe (aktuelle vapers og modtagelige ikke-modtagere). Højere GSR -værdier afspejler større fysiologisk ophidselse og indikerer bedre budskabsresultater.
Baseline og umiddelbart efter at have set alle meddelelser (ca. 45 minutter).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger
Tidsramme: Efter eksponering for alle meddelelser, ca. op til 45 minutter.
Deltagernes selvrapporterede vaping-holdninger blev målt ved hjælp af en fem-punkts bipolar skala ved hjælp af 7 underskalaer, der vurderede, om deltagerne mente, at vaping var underholdende, sund, sikker, sjov, smart, cool og attraktiv i en skala fra 1 (negative holdninger) til 5 (positive holdninger). Elementer blev opsummeret og gennemsnitligt for at skabe en enkelt sammensat score, og dette blev gjort for hver arm for hver vaping -status. Højere score indikerer mere positive e-cigaretholdninger, derfor værre resultater.
Efter eksponering for alle meddelelser, ca. op til 45 minutter.
Adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Efter eksponering for alle meddelelser, ca. op til 45 minutter.
Deltagernes vaping -intentioner blev målt ved hjælp af en 3 underskalaelementer, der vurderede deltagernes intentioner om at vape: snart/når som helst i løbet af det næste år/ville bruge tilbudt af en af deres bedste venner, i en skala fra 1 (bestemt ikke) til 5 (bestemt ja). Elementer blev opsummeret og gennemsnitligt for at skabe en enkelt sammensat score. Dette blev gjort for hver vaping-status (aktuelle vapers og modtagelige ikke-vapere). Højere score indikerer større vaping -intentioner, hvilket indikerer dårligere resultat.
Efter eksponering for alle meddelelser, ca. op til 45 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger