Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi na źródło wiadomości i prezentację z wykorzystaniem psychofizjologii

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identyfikacja i badanie wpływu źródła i prezentacji na reakcje na komunikaty edukacji publicznej dotyczącej elektronicznych papierosów wśród młodych dorosłych waperów i nie-vaperów – część 2

Celem tego badania klinicznego jest zastosowanie metod psychofizjologicznych w celu przetestowania wpływu źródła wiadomości (ekspert i rówieśnik) oraz typów prezentacji wiadomości (jednostronnej i dwustronnej) w celu zidentyfikowania optymalnego rodzaju wiadomości dla młodych dorosłych, którzy wapują i nie nie wapuję.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
112

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-24 lata
  • Biegły w angielskim
  • Wapowałeś w ciągu ostatnich 30 dni lub nie wapowałeś w ciągu ostatnich 30 dni, ale jesteś podatny na wapowanie
  • Zgłoszona przez siebie abstynencja od palonego tytoniu lub marihuany w czasie wizyty

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 24 lat
  • Nie biegle włada językiem angielskim
  • Nie potwierdzona zgłoszona przez pacjenta abstynencja od palonego tytoniu lub marihuany w czasie wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ekspert, jednostronny
Uczestnicy przypisani do eksperta, jednostronnego warunku, otrzymają jednostronne wiadomości e-papierosów ze źródła ekspertów.
Inny: Ekspert, jednostronny
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła ekspertów i zobaczą jednostronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
Eksperymentalny: Ekspert, dwustronny
Uczestnicy przypisani do eksperta, dwustronny warunek, otrzymają dwustronne wiadomości e-papierosów ze źródła ekspertów.
Inny: Ekspert, dwustronny
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła ekspertów i zobaczą dwustronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
Eksperymentalny: Rówieśnik, jednostronny
Uczestnicy przydzielani do rówieśników, jednostronne warunki otrzymają jednostronne wiadomości e-papierosów ze źródła rówieśniczego.
Inny: Rówieśnik, jednostronny
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła rówieśniczego i zobaczą jednostronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
Eksperymentalny: Rówieśnik, dwustronny
Uczestnicy przypisani do rówieśnika, dwustronny warunek, otrzymają dwustronne wiadomości e-papierosów ze źródła rówieśniczego.
Inny: Rówieśnik, dwustronny
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła rówieśniczego i zobaczą dwustronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna uwaga
Ramy czasowe: Cały czas trwania wiadomości od początku dostawy do zakończenia oglądania, do 45 minut.
Uwagę wizualną oceniono przez pomiar czasu mieszkania, który jest czasem czasu, w którym uczestnicy spędzone na spojrzeniu na określone obszary zainteresowania (AOI) zebrane w milisekundach. Wartości czasu mieszkania zostały zebrane dla 18 wiadomości i agregowane w celu zapewnienia średnich wyników czasu mieszkania dla każdego ramienia. Dokonano tego dla każdego statusu vaping (obecne vapery i podatne nie-vapers). Wyższe wyniki czasu mieszkań wskazują na wyższą uwagę wizualną, co wskazuje na lepsze wyniki wiadomości.
Cały czas trwania wiadomości od początku dostawy do zakończenia oglądania, do 45 minut.
Przydział zasobów poznawczych
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po obejrzeniu wszystkich wiadomości (około 45 minut).
Wartości tętna zebrano w uderzeniach na minutę (BPM) na podstawie sekundy podczas prezentacji każdego 18 odrębnych wiadomości, a także podczas bezpośrednio poprzedzającego czarnego ekranu (linii podstawowej) dla każdego komunikatu. Statystyki opisowe zastosowano do podsumowania zmian wartości BPM w okresie ekspozycji wiadomości poprzez porównanie wartości BPM zebranych podczas każdego komunikatu z wartościami BPM zebranymi w bezpośrednim okresie podstawowym. Te wyniki zmian zostały następnie uśrednione we wszystkich wiadomościach w ramach każdego ramienia badania w celu wygenerowania średniej wartości BPM na warunek, i dokonano tego dla każdego statusu VAPING (obecne Vapery i podatne niewiarygodne). Niższe wartości BPM odzwierciedlają większą odpowiedź poznawczą, dlatego wskazują lepsze wyniki wiadomości.
Linia podstawowa i natychmiast po obejrzeniu wszystkich wiadomości (około 45 minut).
Pobudzenie
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po obejrzeniu wszystkich wiadomości (około 45 minut).
Wartości reakcji skórnej galwanicznej (GSR) rejestrowano w mikrosiemensach na podstawie sekundy podczas prezentacji każdego 18 odrębnych wiadomości, a także podczas bezpośrednio poprzedzającego czarnego ekranu (linii podstawowej) dla każdego komunikatu. Statystyki opisowe wykorzystano do podsumowania zmian wartości GSR poprzez porównanie każdej odpowiedzi wiadomości z poprzednim okresem wyjściowym. Te wyniki zmian zostały następnie uśrednione we wszystkich wiadomościach w ramach każdego ramienia badania, aby wygenerować średni wynik GSR na warunek, i wykonano to dla każdej grupy stanu Vaping (obecne vapery i podatne niewiarygodne). Wyższe wartości GSR odzwierciedlają większe pobudzenie fizjologiczne i wskazują lepsze wyniki wiadomości.
Linia podstawowa i natychmiast po obejrzeniu wszystkich wiadomości (około 45 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy
Ramy czasowe: Po ekspozycji na wszystkie wiadomości, około 45 minut.
Zgłoszone przez uczestników postawy VAPing mierzono przy użyciu pięciopunktowej skali dwubiegunowej przy użyciu 7 elementów podskalowych oceniających, czy uczestnicy uważają, że vaping jest przyjemny, zdrowy, bezpieczny, zabawny, sprytny i atrakcyjny w skali od 1 (postawy negatywne) do 5 (pozytywne postawy). Pozycje zostały zsumowane i uśrednione, aby stworzyć pojedynczy wynik złożony, co zostało wykonane dla każdego ramienia dla każdego statusu VAPING. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy e-papierosów, a zatem gorsze wyniki.
Po ekspozycji na wszystkie wiadomości, około 45 minut.
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Po ekspozycji na wszystkie wiadomości, około 45 minut.
Intencje VAPing uczestników mierzono za pomocą 3 podskalowych elementów oceniających zamiary uczestników do wapeu: wkrótce/dowolna czas w przyszłym roku/używałby jednego z ich najlepszych przyjaciół, w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 5 (zdecydowanie tak). Pozycje zostały zsumowane i uśrednione, aby stworzyć jeden złożony wynik. Dokonano tego dla każdego statusu vaping (obecne vapery i podatne nie-vapers). Wyższe wyniki wskazują na większe intencje wapowania, co wskazuje na gorszy wynik.
Po ekspozycji na wszystkie wiadomości, około 45 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami