Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte alla fonte e alla presentazione del messaggio utilizzando la psicofisiologia

14 luglio 2025 aggiornato da: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identificazione ed esame degli effetti della fonte e della presentazione sulle risposte ai messaggi di educazione pubblica sulla sigaretta elettronica nei giovani adulti vapers e non vapers - Parte 2

L'obiettivo di questo studio clinico è utilizzare metodi psicofisiologici per testare gli effetti di una fonte di messaggio (esperto e pari) e di tipi di presentazione del messaggio (unilaterale e bilaterale) per identificare il tipo di messaggio ottimale per i giovani adulti che svapano e fanno non svapare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-24
  • Fluente in inglese
  • O aver svapato negli ultimi 30 giorni o non aver svapato negli ultimi 30 giorni ma suscettibile allo svapo
  • Astinenza autodichiarata da tabacco combusto o marijuana al momento della visita

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 o superiore a 24
  • Non fluente in inglese
  • Astinenza autodichiarata non confermata da tabacco combusto o marijuana al momento della visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esperto, unilaterale
I partecipanti assegnati all'esperto, condizione unilaterale riceveranno messaggi di sigaretta elettronica unilaterale da una fonte di esperti.
Altro: Esperto, unilaterale
I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte di esperti e vedranno messaggi di educazione a sigaretta elettronica unilaterale.
Sperimentale: Esperto, bilaterale
I partecipanti assegnati all'esperto, la condizione a due facciate riceveranno messaggi su due lati di sigaretta elettronica da una fonte di esperti.
Altro: Esperto, bilaterale
I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte di esperti e vedranno messaggi di educazione a cifre di e-sigaretta.
Sperimentale: Pari, unilaterale
I partecipanti assegnati al pari, la condizione unilaterale riceveranno messaggi di sigaretta elettronica unilaterale da una fonte peer.
Altro: Pari, unilaterale
I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte tra pari e vedranno messaggi di educazione a sigaretta elettronica unilaterale.
Sperimentale: Pari, bilaterale
I partecipanti assegnati al pari, la condizione a due facciate riceveranno messaggi a cifre di e-sigaretta da una fonte peer.
Altro: Pari, bilaterale
I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte tra pari e vedranno messaggi di educazione a cifre di sigaretta elettronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione visiva
Lasso di tempo: L'intera durata del messaggio dall'inizio della sua consegna al completamento della visualizzazione, fino a 45 minuti.
L'attenzione visiva è stata valutata misurando il tempo di permanenza, che è il tempo trascorso dai partecipanti a guardare le aree di interesse specifiche (AOIS) raccolte in milisecondi. I valori del tempo di dimora sono stati raccolti per 18 messaggi e aggregati per fornire i punteggi medi di tempo di permanenza per ciascun braccio. Ciò è stato fatto per ogni stato di svapo (vapper attuali e non vapers sensibili). Punteggi di tempo di permanenza più elevati indicano una maggiore attenzione visiva, indicando migliori risultati dei messaggi.
L'intera durata del messaggio dall'inizio della sua consegna al completamento della visualizzazione, fino a 45 minuti.
Allocazione delle risorse cognitive
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo aver visualizzato tutti i messaggi (circa 45 minuti).
I valori della frequenza cardiaca sono stati raccolti in battiti al minuto (BPM) su base per secondo durante la presentazione di ciascun 18 messaggi distinti e durante il Black Schermate immediatamente precedente (basale) per ciascun messaggio. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per riassumere le variazioni dei valori BPM durante il periodo di esposizione del messaggio confrontando i valori BPM raccolti durante ciascun messaggio secondo con i valori BPM raccolti durante il periodo di base immediatamente precedente. Questi punteggi di modifica sono stati quindi mediati in tutti i messaggi all'interno di ciascun braccio di studio per generare un valore medio BPM per condizione, e questo è stato fatto per ogni stato di svapo (vapers corrente e non vaperi sensibili). I valori di BPM più bassi riflettono una maggiore risposta cognitiva, indicano quindi migliori risultati dei messaggi.
Basale e immediatamente dopo aver visualizzato tutti i messaggi (circa 45 minuti).
Eccitazione
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo aver visualizzato tutti i messaggi (circa 45 minuti).
I valori di risposta alla pelle galvanica (GSR) sono stati registrati in Microsiemens su base per secondo durante la presentazione di ciascun 18 messaggi distinti e durante il Black Schermate (basale) immediatamente precedente per ciascun messaggio. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per riassumere le variazioni dei valori GSR confrontando ogni risposta al messaggio con il periodo di base precedente. Questi punteggi di cambiamento sono stati quindi mediati in tutti i messaggi all'interno di ciascun braccio di studio per generare un punteggio GSR medio per condizione, e questo è stato fatto per ciascun gruppo di stato di svapo (vapers corrente e non vapers sensibili). Valori GSR più elevati riflettono una maggiore eccitazione fisiologica e indicano migliori risultati dei messaggi.
Basale e immediatamente dopo aver visualizzato tutti i messaggi (circa 45 minuti).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a tutti i messaggi, circa fino a 45 minuti.
Gli atteggiamenti di svapo auto-segnalati dei partecipanti sono stati misurati utilizzando una scala bipolare a cinque punti usando 7 elementi di sottoscala che valutano se i partecipanti pensavano che lo svapo fosse divertente, sano, sicuro, divertente, intelligente, fresco e attraente su una scala da 1 (atteggiamenti negativi) a 5 (atteggiamenti positivi). Gli articoli sono stati sommati e mediati per creare un singolo punteggio composito, e questo è stato fatto per ciascun braccio per ogni stato di svapo. Punteggi più alti indicano atteggiamenti di sigaretta elettronica più positivi, quindi risultati peggiori.
Dopo l'esposizione a tutti i messaggi, circa fino a 45 minuti.
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a tutti i messaggi, circa fino a 45 minuti.
Le intenzioni di svapo dei partecipanti sono state misurate utilizzando una sottoscala che valuta le intenzioni dei partecipanti a svapo Gli articoli sono stati sommati e mediati per creare un singolo punteggio composito. Ciò è stato fatto per ogni stato di svapo (vapper attuali e non vapers sensibili). Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di svapo, indicando quindi un risultato peggiore.
Dopo l'esposizione a tutti i messaggi, circa fino a 45 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni