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Antworten auf Nachrichtenquelle und Präsentation unter Verwendung der Psychophysiologie

14. Juli 2025 aktualisiert von: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identifizieren und Untersuchen der Auswirkungen von Quelle und Präsentation auf Reaktionen auf öffentliche Aufklärungsbotschaften zu elektronischen Zigaretten bei jungen erwachsenen Dampfern und Nicht-Dampfern – Teil 2

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, mithilfe psychophysiologischer Methoden die Auswirkungen einer Nachrichtenquelle (Experte und Peer) und Nachrichtenpräsentationstypen (einseitig und zweiseitig) zu testen, um den optimalen Nachrichtentyp für junge Erwachsene zu ermitteln, die dampfen und rauchen nicht dampfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–24
  • Fließend Englisch
  • Entweder haben Sie in den letzten 30 Tagen gedampft oder Sie haben in den letzten 30 Tagen nicht gedampft, sind aber anfällig für Dampfen
  • Selbstberichtete Abstinenz von verbranntem Tabak oder Marihuana zum Zeitpunkt des Besuchs

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 24
  • Ich spreche nicht fließend Englisch
  • Nicht bestätigte selbstberichtete Abstinenz von verbranntem Tabak oder Marihuana zum Zeitpunkt des Besuchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experte, einseitig
Die Teilnehmer, die dem Experten-Bedingung einseitig zugewiesen sind, erhalten einseitige E-Zigaretten-Nachrichten von einer Expertenquelle.
Sonstiges: Experte, einseitig
Die Teilnehmer sehen eine kurze Beschreibung einer Expertenquelle und sehen einseitige E-Zigaretten-Bildungsnachrichten.
Experimental: Experte, zweiseitig
Die Teilnehmer, die dem Experten- und zweiseitigen Bedingung zugewiesen sind, erhalten zweiseitige E-Zigaretten-Nachrichten von einer Expertenquelle.
Sonstiges: Experte, zweiseitig
Die Teilnehmer sehen eine kurze Beschreibung einer Expertenquelle und sehen zweiseitige E-Zigaretten-Bildungsnachrichten.
Experimental: Peer, einseitig
Die Teilnehmer, die dem Peer, einseitigen Bedingung zugewiesen sind, erhalten einseitige E-Zigaretten-Nachrichten von einer Peer-Quelle.
Sonstiges: Peer, einseitig
Die Teilnehmer sehen eine kurze Beschreibung einer Peer-Quelle an und sehen einseitige E-Zigaretten-Bildungsnachrichten.
Experimental: Peer, zweiseitig
Die dem Peer, zweiseitigen Bedingungen zugewiesenen Teilnehmer erhalten zweiseitige E-Zigaretten-Nachrichten von einer Peer-Quelle.
Sonstiges: Peer, zweiseitig
Die Teilnehmer sehen eine kurze Beschreibung einer Peer-Quelle und sehen zweiseitige E-Zigaretten-Bildungsnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Die gesamte Nachrichtendauer von Beginn der Lieferung bis zur Fertigstellung der Anzeige bis zu 45 Minuten.
Die visuelle Aufmerksamkeit wurde bewertet, indem die Verweilzeit gemessen wird, die die Zeitdauer der Teilnehmer für die Betrachtung der in Milisekunden gesammelten Bereiche von Interesse (AOIs) aufgewendet hat. Die Verweilzeitwerte wurden für 18 Nachrichten gesammelt und aggregiert, um die durchschnittlichen Verweilzeitwerte für jeden Arm bereitzustellen. Dies geschah für jeden Vaping-Status (aktuelle Dampf- und anfällige Nichtbücher). Höhere Verweilzeitwerte weisen auf eine höhere visuelle Aufmerksamkeit hin, was auf bessere Nachrichtenergebnisse hinweist.
Die gesamte Nachrichtendauer von Beginn der Lieferung bis zur Fertigstellung der Anzeige bis zu 45 Minuten.
Zuteilung kognitiver Ressourcen
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach dem Betrachten aller Nachrichten (ca. 45 Minuten).
Die Herzfrequenzwerte wurden in den Schlägen pro Minute (BPM) pro Sekunde während der Präsentation jeder 18 unterschiedlichen Nachrichten sowie während des unmittelbar vorangegangenen schwarzen Bildschirms (Basislinie) für jede Nachricht gesammelt. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um Änderungen der BPM -Werte während der Meldungspositionsperiode zusammenzufassen, indem die BPM -Werte verglichen wurden, die während jeder Meldung zu den BPM -Werten gesammelt wurden, die während der unmittelbar vorangegangenen Basiszeit erhoben wurden. Diese Änderungswerte wurden dann über alle Nachrichten innerhalb jedes Studienarms gemittelt, um einen mittleren BPM-Wert pro Bedingung zu erzeugen, und dies wurde für jeden Vaping-Status (aktuelle Dampf- und anfällige Nicht-Vaper) durchgeführt. Niedrigere BPM -Werte spiegeln eine stärkere kognitive Reaktion wider und zeigen daher bessere Nachrichtenergebnisse an.
Grundlinie und unmittelbar nach dem Betrachten aller Nachrichten (ca. 45 Minuten).
Erregung
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach dem Betrachten aller Nachrichten (ca. 45 Minuten).
Die GSR-Werte (Galvanic Skin Response) wurden in Mikrosiemen pro Sekunde während der Präsentation jeder 18 unterschiedlichen Nachrichten sowie während des unmittelbaren schwarzen Bildschirms (Basislinie) für jede Nachricht aufgezeichnet. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um Änderungen der GSR -Werte zusammenzufassen, indem jede Nachrichtenantwort auf die vorhergehende Basiszeit verglichen wurde. Diese Änderungswerte wurden dann über alle Nachrichten in jedem Studienarm gemittelt, um einen mittleren GSR-Score pro Bedingung zu erzeugen, und dies wurde für jede Vaping-Statusgruppe (aktuelle Dampf- und anfällige Nicht-Vaper) durchgeführt. Höhere GSR -Werte spiegeln eine stärkere physiologische Erregung wider und zeigen bessere Nachrichtenergebnisse an.
Grundlinie und unmittelbar nach dem Betrachten aller Nachrichten (ca. 45 Minuten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber allen Nachrichten ungefähr bis zu 45 Minuten.
Die selbst berichteten Dampfeinstellungen der Teilnehmer wurden anhand einer Bipolar-Skala von fünf Punkten unter Verwendung von 7 Subskala-Elementen gemessen, in denen die Teilnehmer der Meinung waren, dass das Dampfen angenehm, gesund, sicher, lustig, intelligent, cool und attraktiv auf einer Skala von 1 (negative Einstellungen) (positive Einstellungen) (positive Einstellungen). Die Elemente wurden summiert und gemittelt, um eine einzelne zusammengesetzte Punktzahl zu erstellen, und dies wurde für jeden Arm für jeden Vaping -Status erstellt. Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung von E-Zigaretten hin, die daher schlechtere Ergebnisse.
Nach der Exposition gegenüber allen Nachrichten ungefähr bis zu 45 Minuten.
Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Nach der Exposition gegenüber allen Nachrichten ungefähr bis zu 45 Minuten.
Die Vaping -Absichten der Teilnehmer wurden anhand einer 3 Subskala -Elemente gemessen, in denen die Absichten der Teilnehmer zum Vape bewertet wurden: bald/jederzeit im nächsten Jahr/würde die Verwendung von einem ihrer besten Freunde in einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 5 (definitiv ja) verwendet. Die Elemente wurden summiert und gemittelt, um eine einzelne zusammengesetzte Punktzahl zu erstellen. Dies geschah für jeden Vaping-Status (aktuelle Dampf- und anfällige Nichtbücher). Höhere Werte weisen auf größere Dampfabsichten hin, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
Nach der Exposition gegenüber allen Nachrichten ungefähr bis zu 45 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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