Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræningsøvelser for at minimere sene virkninger af børneleukæmi eller lymfom blandt unge (STEEL)

6. januar 2026 opdateret af: Henrik Riel, Aalborg University

Styrketræningsøvelser for at minimere sene virkninger af børneleukæmi eller lymfom blandt unge - STEEL-undersøgelsen - en national multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse

Vi sigter mod at inkludere 60 børn og unge i alderen 10 til 19 år, som har gennemgået vellykket behandling for leukæmi eller lymfom. Baseret på randomisering vil de enten 1) påbegynde 16 ugers træning med STÅL eller 2) påbegynde 16 ugers kredsløbstræning. STEEL træning involverer øvelser for større muskelgrupper ved hjælp af frie vægte, kropsvægt eller skræddersyede maskiner. Kredsløbstræning er struktureret på samme måde som tidligere træning for målgruppen og omfatter øvelser med kropsvægt, træningsbolde og ringe. Træningen foregår i lokale centre enten sammen med venner eller med andre deltagere i projektet. Inden påbegyndelse af deltagelse i projektet vil barnet/den unge og dets forældre eller værger modtage information om senfølger, kost, søvn og motion samt give vejledning og støtte til projektets elementer. Effekterne af de to træningsmodaliteter vil blive evalueret ud fra selvrapporteret livskvalitet, muskelstyrke, muskelmasse, knoglemineralindhold, kondition og markører for metabolisk syndrom (BMI, taljeomkreds, blodtryk og blodanalyse).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er designet som et nationalt randomiseret klinisk forsøg. Deltagerne vil blive stratificeret efter køn og blokeret randomiseret (blokstørrelser på 2 til 6) ved 1:1 til enten STEEL eller kredsløbstræningsprogrammet. En forsker, der ikke er involveret i forsøget, vil generere tildelingssekvensen ved hjælp af en tilfældig talgenerator og er den eneste person, der kender blokstørrelserne. Studiet vil blive udført på Aalborg Universitetshospital, Rigshospitalet, Odense Universitetshospital og Aarhus Universitetshospital og er designet i samarbejde med forældre til børnekræftoverlevere og en voksen børnekræftoverlever, der lider af senfølger. Deltagerne skal deltage i tre undersøgelser på deres respektive hospitaler: baseline og efter 8 og 16 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Århus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Aalborg University
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ti til 19 år på tidspunktet for inklusion
  • Minimum 12 måneder siden sidste kemoterapi uden øvre grænse
  • Evne til at forstå den fysiske intervention og generel deltagerrådgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet forskningsstudie, der omfatter lignende behandling
  • Graviditet
  • Hjertearytmi under træning
  • Psykologiske lidelser, der forstyrrer behandlingen
  • Tilstedeværelse af en klinisk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling
  • Planlagte operationer inden for de efterfølgende 12 måneder, der kan forstyrre udførelse af øvelser
  • Eventuelle kontraindikationer for at udføre fysisk træning som vurderet af den rekrutterende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: STÅL
STEEL styrketræning vil bestå af progressiv periodiseret træning, hvor intensiteten indstilles, så den passer til den enkeltes startniveau og derefter gradvist øges. I uge 1 til uge 5 vil den relative belastning svare til et maksimum på 12 gentagelser (RM). I uge 5 til uge 10 vil den relative belastning være 10 RM, og i uge 11 til uge 16 vil den relative belastning være 8 RM. Øvelserne vil for det meste bestå af sammensatte bevægelser, der aktiverer de store muskelgrupper i ben, ryg, arme og torso.
Andet: STÅL
Relativ tung styrketræning
Aktiv komparator: Kredsløbstræning
Der vil være 10 stationer, der omfatter både styrke- og kardiovaskulære øvelser, såsom squat, hop, crunches, stationært løb, frontliggende svømning, skihop, push-ups, boldkast, ringtræk og hopscotch. Hver station varer 45 sekunder, og der vil være 15 sekunders pause mellem hver station. Kredsløbet gentages i tre runder. For at sikre progression i intensitet tilsvarende, vil vi fremskride deltagernes vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) over tid. I uge 1 til uge 5 vil RPE under øvelser være 6-7. I uge 5 til uge 10 vil RPE være 8-9, og i uge 11 til uge 16 vil RPE være 10.
Andet: Kredsløbstræning
Kredsløbstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline og ved 8-ugers og 16-ugers opfølgninger
Målt i Nm baseret på test af knæekstension og fleksion og albueudvidelse og fleksion ved hjælp af håndholdt dynamometri
Baseline og ved 8-ugers og 16-ugers opfølgninger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Vi vil bruge den danske version af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) 4.0 Generic Core-skalaer og PedsQL™ Multidimensional Fatigue-skalaerne (5,9) til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. PedsQL er en kort 23-element målemodel, der evaluerer livskvalitet på fire områder: fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion. Spørgeskemaets score spænder fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet. PedsQL™ Multidimensional Fatigue inkluderer 18 spørgsmål relateret til træthed og bruger samme scoring som PedsQL
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Trin tæller
Tidsramme: Ugentligt gennem hele den 16-ugers intervention
Vi vil vurdere deltagernes skridttælling under hele interventionen ved hjælp af et Garmin vívosmart® 5-ur (Garmin Ltd., Kansas, USA).
Ugentligt gennem hele den 16-ugers intervention
Kalorieforbrug
Tidsramme: Ugentligt gennem hele den 16-ugers intervention
Vi vil vurdere deltagernes kalorieforbrug (KCAL) under hele interventionen ved hjælp af et Garmin vívosmart® 5-ur (Garmin Ltd., Kansas, USA).
Ugentligt gennem hele den 16-ugers intervention
Maksimal dynamisk styrke
Tidsramme: Under de første og sidste træningssessioner af den 16-ugers intervention
vi tester maksimum 1 gentagelse (RM) i benpres- og brystpresmaskinerne
Under de første og sidste træningssessioner af den 16-ugers intervention
Knoglemineraltæthed i lændehvirvelsøjlen og kropssammensætning
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Vi vil måle knoglemineraltætheden i lændehvirvelsøjlen (L1-L4) beregnet som Z-score og kropssammensætning (% kropsfedt, mager kropsmasse og skeletmuskelmasse) ved hjælp af en dobbeltenergi-røntgenabsorptiometriscanner placeret på hvert sygehus.
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Gribestyrke og kraftudviklingshastighed
Tidsramme: Baseline og ved 8-ugers og 16-ugers opfølgninger
Ved hjælp af et digitalt hånddynamometer vil vi måle kontinuerlig isometrisk håndgrebskraft og kraftudviklingshastighed.
Baseline og ved 8-ugers og 16-ugers opfølgninger
Muskelstyrke, udholdenhed og kraftudviklingshastighed
Tidsramme: Baseline og ved 8-ugers og 16-ugers opfølgninger
Vi vil bruge en 30-sekunders sidde-til-stå-test til at evaluere styrke, udholdenhed og hastigheden af ​​kraftudvikling af underekstremiteterne.
Baseline og ved 8-ugers og 16-ugers opfølgninger
Kardiorespiratorisk kondition og udholdenhed
Tidsramme: Baseline og ved 8-ugers og 16-ugers opfølgninger
Vi vil udføre en 6-minutters gåtest for at evaluere kardiorespiratorisk kondition og gåudholdenhed
Baseline og ved 8-ugers og 16-ugers opfølgninger
Udvis compliance og troskab
Tidsramme: Gennem hele den 16-ugers intervention
Træningscompliance og troskab vil blive målt ved hjælp af træningsdagbøger, som deltagerne selv udfylder efter de uovervågede træningspas og af fysioterapeuten under de superviserede træningspas. Træningscompliance relaterer sig til, om træningspassene er udført, og trofasthed vedrører, om øvelserne er udført som foreskrevet mht. antal gentagelser, sæt og intensitet.
Gennem hele den 16-ugers intervention
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem hele den 16-ugers intervention
Bivirkninger vil blive indsamlet under hele forsøget og graderet 1 til 5 i henhold til de fælles terminologikriterier for bivirkninger v4.03. Deltagerne bedes kontakte den ansvarlige kliniker på hospitalet, hvor de blev indskrevet, så snart de oplever en uønsket hændelse.
Gennem hele den 16-ugers intervention
Bevægelsesfremkaldt smerte
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Vi vil bruge en 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) Numerisk vurderingsskala til at vurdere bevægelsesfremkaldte smerter i løbet af den seneste uge
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: I løbet af 16 ugers opfølgning
Vi vil vurdere deltagernes tilfredshed med deres respektive intervention ved hjælp af en 5-punkts rangskala, der spænder fra 'meget utilfreds' til 'meget tilfreds'.
I løbet af 16 ugers opfølgning
Blodsukker
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i mmol/L
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Glyceret hæmoglobin (Hba1c)
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i mmol/mol
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Insulin
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i mU/L
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Proinsulin c-peptid
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i ng/ml
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Total kolesterol
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i mmol/L
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i mmol/L
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i mmol/L
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Meget lav-densitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i mmol/L
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Triglycerider
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i mmol/L
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Glukagon
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Analyseret fra en blodprøve og målt i pg/mL
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistensscore
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Beregnet som fastende plasmaglukose (mmol/L x fastende plasmaglukose ((μU/L)/22,5) for at estimere β-cellefunktion (HOMA-B) og insulinresistens (HOMA-IR2)
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Målt som kg/m² for unge i alderen 18 eller 19 år og BMI standardafvigelse (SD) score for børn i alderen 10-17 år baseret på nationalt referencemateriale.
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Mager kropsmasse
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Målt i kilogram baseret på dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Fedtmasse
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Målt i kilogram baseret på dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Android/gynoid fedtfordeling
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Målt i kilogram baseret på dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) justeret for køn og pubertetsstadie
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Abdominal omkreds
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Målt i centimeter
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Selvrapporteret Tanner-iscenesættelse
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Visuel illustration af Tanner iscenesættelse (I-V) vedrørende begge køn
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Blodtryk
Tidsramme: Under baseline og ved 16-ugers opfølgning
Målt i mmHg
Under baseline og ved 16-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aalborg University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Pascal Madeleine, DSc, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N-20230055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger