Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaharjoituksia lasten leukemian tai lymfooman myöhäisten vaikutusten minimoimiseksi nuorten keskuudessa (STEEL)

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Henrik Riel, Aalborg University

Voimaharjoituksia lasten leukemian tai lymfooman myöhäisten vaikutusten minimoimiseksi nuorten keskuudessa – STEEL-tutkimus – kansallinen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteenamme on saada mukaan 60 10–19-vuotiasta lasta ja nuorta, jotka ovat saaneet onnistuneen hoidon leukemiaan tai lymfoomaan. Satunnaistuksen perusteella he joko 1) aloittavat 16 viikon harjoittelun STEELillä tai 2) aloittavat 16 viikon kiertoharjoittelun. STEEL-harjoittelu sisältää harjoituksia suurille lihasryhmille käyttämällä vapaita painoja, kehon painoa tai räätälöityjä koneita. Kiertoharjoittelu on rakenteeltaan samankaltainen kuin edellinen kohderyhmän harjoittelu ja sisältää harjoituksia kehon painolla, harjoituspalloilla ja renkailla. Koulutus tapahtuu paikalliskeskuksissa joko ystävien tai muiden projektiin osallistujien kanssa. Ennen hankkeeseen osallistumisen aloittamista lapsi/nuori ja hänen vanhempansa tai huoltajansa saavat tietoa myöhäisvaikutuksista, ruokavaliosta, unesta ja liikunnasta sekä opastusta ja tukea projektin elementteihin liittyen. Kahden harjoitusmenetelmän vaikutukset arvioidaan itse ilmoittaman elämänlaadun, lihasvoiman, lihasmassan, luun mineraalipitoisuuden, kunnon ja metabolisen oireyhtymän merkkiaineiden (BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine ja verianalyysi) perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu kansalliseksi satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi. Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan ja satunnaistetaan (lohkokoot 2-6) suhteessa 1:1 joko STEEL- tai piiriharjoitteluohjelmaan. Tutkija, joka ei osallistu tutkimukseen, luo allokointisekvenssin satunnaislukugeneraattorilla ja on ainoa henkilö, joka tietää lohkokoot. Tutkimus tehdään Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa, Rigshospitaletissa, Odensen yliopistollisessa sairaalassa ja Århusin yliopistollisessa sairaalassa, ja se suunniteltiin yhteistyössä lasten syövästä selviytyneiden vanhempien ja myöhäisvaikutuksista kärsivän aikuisen lapsuuden syövästä selviytyneen kanssa. Osallistujien on osallistuttava kolmeen tutkimukseen omassa sairaalassaan: lähtötilanteessa ja 8 ja 16 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Henrik Riel, PhD
  • Puhelinnumero: +4530201570
  • Sähköposti: hriel@dcm.aau.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Århus University Hospital
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet
      • Gistrup, Tanska, 9260
        • Aalborg University
      • Odense, Tanska
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–19-vuotias sisällyttämishetkellä
  • Vähintään 12 kuukautta edellisestä kemoterapiasta ilman ylärajaa
  • Kyky ymmärtää fyysistä interventiota ja yleisiä osallistujan neuvoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen samanlaista hoitoa sisältävään tutkimukseen
  • Raskaus
  • Sydämen rytmihäiriö harjoituksen aikana
  • Hoitoa häiritsevät psykologiset häiriöt
  • Kliininen tila, joka vaatii välitöntä hoitoa
  • Suunnitellut leikkaukset seuraavien 12 kuukauden aikana, jotka voivat häiritä harjoitusten suorittamista
  • Mahdolliset vasta-aiheet fyysisen harjoituksen suorittamiselle rekrytoivan lääkärin arvioimina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TERÄS
STEEL-voimaharjoittelu koostuu progressiivisesta periodisoidusta harjoittelusta, jossa intensiteetti asetetaan yksilön lähtötasolle sopivaksi ja sitä lisätään asteittain. Viikoilla 1–5 suhteellinen kuormitus vastaa 12 toiston maksimiarvoa (RM). Viikoilla 5 - 10 suhteellinen kuormitus on 10 RM ja viikoilla 11 - 16 suhteellinen kuormitus 8 RM. Harjoitukset koostuvat pääosin yhdistelmäliikkeistä, jotka aktivoivat jalkojen, selän, käsivarsien ja vartalon suuria lihasryhmiä.
Muut: TERÄS
Suhteellisen raskasta voimaharjoittelua
Active Comparator: Piiriharjoittelu
Mukana on 10 asemaa, jotka sisältävät sekä vahvistavia että sydän- ja verisuoniharjoituksia, kuten kyykkyjä, hyppyjä, ruksuja, paikallaan juoksua, etumakuuuintia, mäkihyppyjä, punnerrusta, pallonheittoja, rengasvetoja ja hyppyjä. Kukin asema kestää 45 sekuntia, ja kunkin aseman välillä on 15 sekunnin tauko. Kierros toistetaan kolme kierrosta. Varmistaaksemme samanlaisen intensiteetin etenemisen etenemme osallistujien kokeman rasituksen (RPE) arvoa ajan myötä. Viikoilla 1 - 5 RPE harjoitusten aikana on 6-7. Viikosta 5–10 RPE on 8–9 ja viikosta 11–16 RPE on 10.
Muut: Piiriharjoittelu
Piiriharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
Mitattu Nm:nä perustuen polven venytyksen ja flektion sekä kyynärpään venytyksen ja taivutuksen testeihin kädessä pidettävällä dynamometrialla
Lähtötilanteessa ja 8 viikon ja 16 viikon seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Käytämme Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) 4.0 Generic Core -asteikkojen tanskalaista versiota ja PedsQL™ Multidimensional Fatigue -asteikkoja (5,9) terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. PedsQL on lyhyt 23 kohteen mittausmalli, joka arvioi elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta. Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PedsQL™ moniulotteinen väsymys sisältää 18 väsymykseen liittyvää kysymystä ja käyttää samaa pisteytystä kuin PedsQL.
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Vaihe laskee
Aikaikkuna: Viikoittain koko 16 viikon ajan
Arvioimme osallistujien askelmäärät koko toimenpiteen ajan Garmin vívosmart® 5 -kellolla (Garmin Ltd., Kansas, USA).
Viikoittain koko 16 viikon ajan
Kalorikulutus
Aikaikkuna: Viikoittain koko 16 viikon ajan
Arvioimme osallistujien kalorikulutuksen (KCAL) koko toimenpiteen ajan Garmin vívosmart® 5 -kellolla (Garmin Ltd., Kansas, USA).
Viikoittain koko 16 viikon ajan
Maksimaalinen dynaaminen vahvuus
Aikaikkuna: 16 viikon intervention ensimmäisen ja viimeisen harjoittelun aikana
testaamme 1 toiston maksimiarvoa (RM) jalka- ja rintapuristinkoneissa
16 viikon intervention ensimmäisen ja viimeisen harjoittelun aikana
Lannerangan luun mineraalitiheys ja kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Mittaamme lannerangan luun mineraalitiheyden (L1-L4) laskettuna Z-pisteinä ja kehon koostumuksina (% kehon rasva, vähärasvainen kehon massa ja luuston lihasmassa) kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriskannerilla jokaisessa sairaalassa.
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Tartunnan vahvuus ja voiman kehitysnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
Digitaalisen käsidynamometrin avulla mittaamme jatkuvaa isometristä kädensijavoimaa ja voimankehityksen nopeutta.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
Lihasvoima, kestävyys ja voimankehitysnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
Käytämme 30 sekunnin istu-seisomatestiä arvioidaksemme alaraajojen voimaa, kestävyyttä ja voimankehityksen nopeutta.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
Sydän-hengityksen kunto ja kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
Suoritamme 6 minuutin kävelytestin, jossa arvioidaan sydän-hengityksen kuntoa ja kävelykestävyyttä
Lähtötilanteessa ja 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
Harjoittele noudattamista ja uskollisuutta
Aikaikkuna: Koko 16 viikon interventiojakson ajan
Liikuntasuoritusta ja -uskollisuutta mitataan harjoituspäiväkirjoilla, joita osallistujat täyttävät itse ohjaamattomien harjoitusten jälkeen ja fysioterapeutti ohjattujen harjoitusten aikana. Harjoituksen noudattaminen liittyy siihen, onko harjoitukset suoritettu, ja uskollisuus liittyy siihen, onko harjoitukset suoritettu toistojen, sarjojen ja intensiteetin määräysten mukaisesti.
Koko 16 viikon interventiojakson ajan
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Koko 16 viikon interventiojakson ajan
Haittatapahtumat kerätään koko kokeen ajan ja luokitellaan 1–5 haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien v4.03 mukaisesti. Osallistujia pyydetään ottamaan yhteyttä sen sairaalan vastuuhenkilöön, johon he ilmoittautuivat, heti, kun he kokevat haittatapahtuman.
Koko 16 viikon interventiojakson ajan
Liikkeiden aiheuttama kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Käytämme 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) numeerista arviointiasteikkoa arvioidaksemme liikkeen aiheuttamaa kipua kuluneen viikon aikana
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 16 viikon seurannan aikana
Arvioimme osallistujien tyytyväisyyttä omaan interventioonsa käyttämällä 5 pisteen asteikolla "erittäin tyytymätön" ja "erittäin tyytyväinen".
16 viikon seurannan aikana
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu mmol/l
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Glykoitu hemoglobiini (Hba1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu yksikössä mmol/mol
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu mU/L
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Proinsuliini c-peptidi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu ng/ml
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu mmol/l
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu mmol/l
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu mmol/l
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu mmol/l
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu mmol/l
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Glukagoni
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Analysoitu verinäytteestä ja mitattu pg/ml
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssin pistemäärälle
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Laskettu plasman paastoglukoosina (mmol/L x paastoplasman glukoosi ((μU/L)/22,5) β-solujen toiminnan (HOMA-B) ja insuliiniresistenssin (HOMA-IR2) arvioimiseksi
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Mitattu kg/m² 18- tai 19-vuotiaille nuorille ja BMI-standardipoikkeama (SD) 10-17-vuotiaille lapsille kansallisen vertailumateriaalin perusteella.
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Mitattu kilogrammoina perustuen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan (DXA)
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Mitattu kilogrammoina perustuen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan (DXA)
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Android / gynoid rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Mitattu kilogrammoina sukupuolen ja murrosiän mukaan säädettyyn kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaan (DXA)
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Mitattu senttimetreinä
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Tannerin oma lavastus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Visuaalinen esitys Tannerin lavastusesta (I-V) molemmille sukupuolille
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa
Mitattu mmHg
Lähtötilanteen aikana ja 16 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aalborg University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Pascal Madeleine, DSc, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N-20230055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia